器械生產(chǎn)許可證辦理找華盛興邦 拿證快
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器械生產(chǎn)許可證辦理找華盛興邦-拿證快

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聯(lián)系人 倪先生

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發(fā)貨地 四川省成都市
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商品參數(shù)
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聯(lián)系方式
品牌 華盛興邦
認(rèn)證類型 生產(chǎn)許可證
范圍 全國
地址 成都市環(huán)球中心
行業(yè) 商務(wù)服務(wù)業(yè)
是否一對一 是
商品介紹

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證類別有哪些？
（一）、一類醫(yī)療器械
風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
（二）、二類醫(yī)療器械
具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
（三）、三類醫(yī)療器械
具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備的資料
（一）、一類生產(chǎn)許可證辦理準(zhǔn)備資料
1、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表
2、營業(yè)執(zhí)照副本
3、法人身份證
4、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單
5、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖
6、生產(chǎn)場地證明文件
7、其他資料
（二）、二類、三類生產(chǎn)許可證辦理準(zhǔn)備資料
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（開辦）申請表
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況及資質(zhì)證明
3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
4、生產(chǎn)場地證明文件，廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖
5、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介
6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單
7、生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄
8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖
9、其他材料

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申報(bào)過程中遇到的問題
1、辦理流程繁瑣，流程不知道怎么走；
2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)價(jià)格高；
3、找不到合適的代辦機(jī)構(gòu)；
4、不會(huì)撰寫文案；
5、資料不符合要求。


聯(lián)系方式
公司名稱 四川省華盛興邦工程設(shè)計(jì)有限公司
聯(lián)系賣家 倪先生
手機(jī) 잵잲잱잲재잲잯잰잲잵잯
地址 四川省成都市