藥用級(jí)香草醛20藥典版輔料標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)香草醛20藥典版輔料標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)香草醛20藥典版輔料標(biāo)準(zhǔn)香草醛

  C8H8O3 152.15 [121-33-5] 本品為4-羥基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品計(jì)算，含C8H8O3不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色至微黃色針狀或片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，具有香草香氣。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在乙醚或熱水中溶解，在水中微溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為81～84℃。 【鑒別】（1）在有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色（通則0901與通則0902）；如顯色，與橙黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深（通則0901第一法）。 有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品與香草醛對(duì)照品各適量，分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液（臨用新制）。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚二甲基硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為170℃；進(jìn)樣口溫度為240℃；檢測(cè)器溫度為240℃。精密量取對(duì)照品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按香草醛峰計(jì)算不低于5000。精密量取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各峰的分離度均應(yīng)符合要求。按面積歸一化法計(jì)算，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于總峰面積的0.5%。