藥用級甘油用丙三醇藥典有注冊批件

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  本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計算，含C3H8O3不得少于98.0%。 【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體；有引濕性，水溶液（1→10）顯中性反應(yīng)。 本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯烷或乙醚中均不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601），在25℃時為1.258～1.268。 折光率 本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。 【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1268圖）一致。 【檢查】酸堿度 取本品25.0g，用水稀釋至50ml，搖勻，加酚酞指示劑0.5ml，溶液應(yīng)無色，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。 顏色 取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對照液（取比色用重鉀液0.2ml，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深。 氯化物 取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。 硫酸鹽 取本品10g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。 糖 取本品5.0g，加水5ml，混勻，加稀酸1ml，置水浴上加熱5分鐘，加不含碳酸鹽的2mol/L氫氧化鈉溶液［取氫氧化鈉適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻后，置聚乙烯塑料瓶中，閉靜置數(shù)日后，取上層清液5.6ml，加新沸放冷的水使成50ml，搖勻，即得］3ml，滴加硫酸銅試液1ml，混勻，應(yīng)為藍(lán)色澄清溶液，繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘，溶液仍為藍(lán)色，無沉淀產(chǎn)生。 脂肪酸與酯類 取本品40g，加新沸過的冷水40ml，再精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）10ml，搖勻后，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的氫氧化鈉，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過4.0ml。