藥用輔料山梨醇

藥用輔料山梨醇

藥用輔料山梨醇山梨醇

  本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味甜；有引濕性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三或乙醚中不溶。 比旋度 取本品約5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與水適量，振搖使完全溶解，并稀釋至刻度（如溶液不澄清，應(yīng)濾過），搖勻，依法測定（通則0621），比旋度為+4.0°至+7.0°。 【鑒別】（1） 取本品約50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%兒茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，即顯粉紅色。 （2） 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1278圖）一致。 【檢查】酸度 取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應(yīng)顯淡紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品3.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品1.4g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。 硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 還原糖 取本品10.0g，置400ml燒杯中，加水35ml使溶解，加堿性酒石酸銅試液50ml，加蓋玻璃皿，加熱使在4～6分鐘內(nèi)沸騰，繼續(xù)煮沸2分鐘，立即加新沸放冷的水100ml，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，用熱水30ml分次洗滌容器與沉淀，再依次用乙醇與乙醚各10ml洗滌沉淀，于105℃干燥至恒重，所得氧化亞銅重量不得過67mg。 總糖 取本品2.1g，置250ml磨口燒瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）約40ml，加熱回流4小時，放冷，將鹽酸溶液移入400ml燒杯中，用水10ml洗滌容器并入燒杯中，用24%氫氧化鈉溶液中和，照還原糖項下自“加堿性酒石酸銅試液50ml”起依法操作，所得氧化亞銅重量不得過50mg。 【檢查】有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測定。