
無塵室凈化車間工程-PCR實驗室-實驗室設(shè)計建設(shè)
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商品參數(shù)
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商品介紹
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是否進口 否
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
占地面積約10000平方米。工廠分設(shè)制木、機械、金屬和組裝四個車間。配備了從新加坡進口的現(xiàn)代實驗室生產(chǎn)線。裝備了垂直運輸系統(tǒng)、烘房、風壓動力系統(tǒng)等配套設(shè)施和各種工具,形成了月制造、安裝現(xiàn)代實驗室裝備系列產(chǎn)品達八百萬元以上的生產(chǎn)能力,能及時的滿足客戶所需。
10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復(fù),、物流走向合理;必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互立,凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。要求使用環(huán)境的潔凈標準,與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準,一般的設(shè)置為:溫度:22~26攝氏度,相對濕度:55%~65%。

劃分和布置空調(diào)凈化和排風系統(tǒng),選擇合理的空氣凈化通風設(shè)備:設(shè)計凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級過濾器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞(或)過濾器。也可分,增加一級過濾器。排風系統(tǒng)有一般排風系統(tǒng)、有機氣體排風系統(tǒng)、酸性氣體排風系統(tǒng)、堿性氣體排風系統(tǒng)等,凈化車間設(shè)計時,要根據(jù)實際情況選擇;
凈化車間設(shè)計時,無論是新建還是重新改造的凈化車間,都一定依照國家相關(guān)標準、規(guī)范進行。

器械凈化車間等級要求:
1、植入和介入到血管內(nèi)的器械需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級潔凈度級別;
2、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝、 及其封口均應(yīng)在不低于300000級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行;

無菌器械是任何標明“無菌”的器械,建設(shè)無塵車間是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌器械污染,器械無塵車間、藥品生產(chǎn)車間、生物學(xué)實驗室、醫(yī)藥凈化車間、手術(shù)室等。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設(shè)計建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復(fù),、物流走向合理;必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互立,凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。要求使用環(huán)境的潔凈標準,與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準,一般的設(shè)置為:溫度:22~26攝氏度,相對濕度:55%~65%。

劃分和布置空調(diào)凈化和排風系統(tǒng),選擇合理的空氣凈化通風設(shè)備:設(shè)計凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級過濾器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞(或)過濾器。也可分,增加一級過濾器。排風系統(tǒng)有一般排風系統(tǒng)、有機氣體排風系統(tǒng)、酸性氣體排風系統(tǒng)、堿性氣體排風系統(tǒng)等,凈化車間設(shè)計時,要根據(jù)實際情況選擇;
凈化車間設(shè)計時,無論是新建還是重新改造的凈化車間,都一定依照國家相關(guān)標準、規(guī)范進行。

器械凈化車間等級要求:
1、植入和介入到血管內(nèi)的器械需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級潔凈度級別;
2、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝、 及其封口均應(yīng)在不低于300000級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行;

無菌器械是任何標明“無菌”的器械,建設(shè)無塵車間是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌器械污染,器械無塵車間、藥品生產(chǎn)車間、生物學(xué)實驗室、醫(yī)藥凈化車間、手術(shù)室等。
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