滑石粉錦洋輔料-藥用級(jí)滑石粉CP輔料
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山西錦洋藥用輔料有限公司
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山西省臨汾市
滑石粉簡(jiǎn)析 藥用級(jí)滑石粉輔料
片劑和膠囊潤(rùn)滑劑?;垡欢仁菑V泛應(yīng)用的口服固體制劑的潤(rùn)滑劑和稀釋劑(見(jiàn)表1),不過(guò)目前較少應(yīng)用。但是作為控釋制劑的溶出阻滯劑,滑石粉得到廣泛應(yīng)用。在局部用制劑中,滑石粉可用作撲粉,但它不可以用于手術(shù)手套的防黏。滑石粉是物質(zhì),可能會(huì)含有微生物,以作為撲粉應(yīng)用前應(yīng)滅菌?;劭梢员阋后w澄淸,還作為潤(rùn)滑劑用于化妝品和食品中。.安全滑石粉主要用在片制與膠囊劑中?;劢?jīng)口服后不會(huì)被吸收,而且被認(rèn)為是一種無(wú)毒的物質(zhì)。鼻內(nèi)和靜脈內(nèi)大量使用含有滑石粉的產(chǎn)品,可導(dǎo)致體內(nèi)組織(特別在肺中),產(chǎn)生肉芽腫。傷口和體腔內(nèi)被滑石粉污染同樣可產(chǎn)生肉芽腫,因此它不能涂在外科手術(shù)手套上。吸人后會(huì)產(chǎn)生刺激反應(yīng),而且幼兒吸入且會(huì)導(dǎo)致肺部疼痛?;鄣闹掳┬?,被廣泛地研究結(jié)果顯示婦女使用滑石粉后患卵巢癌的幾率上升,但還沒(méi)有確切證據(jù)證明。不過(guò)含有石棉雜質(zhì)的滑石粉被證明對(duì)人類有致癌性,因此在藥物制劑中應(yīng)該使用不含石棉的滑石粉。
滑石粉簡(jiǎn)析 藥用級(jí)滑石粉輔料
冰醋酸 本品含C2H4O2不得少于99.0%(g/g)。
【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體或無(wú)色的結(jié)晶塊;有強(qiáng)烈的特臭。
本品與水、乙醇、甘油或多數(shù)的揮發(fā)油、脂肪油均能任意混合。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)不低于14.8℃。
甘露醇 本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。
海藻酸鈉
本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。
【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末;幾乎無(wú)臭,無(wú)味。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。
環(huán)甲基硅酮
本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—(CH3)2SiO—]n,的環(huán)硅氧烷,其中n為4、5或6,或?yàn)樯鲜龅幕旌衔铩#?/span>C2H6OSi)n含量按環(huán)甲基硅酮4,環(huán)甲基硅酮5,環(huán)甲基硅酮6的總量計(jì)不得少于98.0%;含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為無(wú)色透明的油狀液體。
蟲(chóng)白蠟
性狀】本品呈塊狀,白色或類白色。表面平滑,或稍有皺紋,具光澤。體輕,質(zhì)硬而稍脆,搓捻則粉碎。斷面呈條狀或顆粒狀。氣微,味淡。
二丁基羥基甲苯本品為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚。按無(wú)水物計(jì)算,含C15H24O不得少于98.5%。
【性狀】本品為無(wú)色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。
聚山梨酯80
本品系植物來(lái)源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫?zé)岣小?/span>
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。
羥丙基倍他環(huán)糊精
本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為19.6%~26.3%.
【性狀】 本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微甜;引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,幾乎不溶于丙酮或3氯甲烷。
麥芽糖
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一個(gè)結(jié)晶水或?yàn)闊o(wú)水物。按無(wú)水物計(jì)算,含C12H22O11不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末;味甜。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶,在乙醚中幾乎不溶。
殼聚糖
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖。
【性狀】 本品為類白色粉末,無(wú)臭,無(wú)味;
本品微溶于水,幾乎不溶于乙醇。
磷酸二氫鉀
本品按干燥品計(jì)算,含KH2PO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆粒或塊狀物;無(wú)臭。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
氫化大豆油本品系豆ke植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油,經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。
【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。
本品在二氯甲烷或甲苯中易溶,在水或乙醇中不溶。
山梨酸鉀
本品為(E,E)-(2,4)-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應(yīng)制得。按干燥品計(jì)算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
十二烷基硫酸鈉
本品為以十二烷基硫酸鈉(C12H25NaO4S)為主的烷基硫酸鈉混合物。
【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末;有特征性微臭。
本品在水中易溶,在乙醚中幾乎不溶。