忻州無菌潔凈工程設(shè)計 PCR實驗室 凈化裝修工程方案
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忻州無菌潔凈工程設(shè)計-PCR實驗室-凈化裝修工程方案

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是否進口
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
質(zhì)量管理部:引進意大利、德國、機械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù),采用進口的實驗室材料及配件,經(jīng)人員設(shè)計并由通過培訓(xùn)的工人加工制造而成新一代智能型實驗室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面,公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質(zhì)量體系認證,產(chǎn)品已獲得中國技術(shù)監(jiān)督情報研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測合格產(chǎn)品”榮譽稱號,同時也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認證。
與人體損傷表面和粘膜接觸的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于30萬級的GMP凈化車間進行。比如:脫脂棉、宮內(nèi)節(jié)育器、氣管插管等;
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求。若初包裝材料不與無菌器械使用的表面直接接觸,應(yīng)在不低于30萬級的GMP凈化車間進行。比如:導(dǎo)尿管、給藥器、器、輸液器的初包裝材料;
忻州無菌潔凈工程設(shè)計,實驗室凈化裝修工程
GMP凈化車間衛(wèi)生管理:
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
忻州無菌潔凈工程設(shè)計,實驗室凈化裝修工程
凈化技術(shù)的興起不過是上個世紀的事情,但今天凈化技術(shù)發(fā)揮著重要作用則是有目共睹的。隨著產(chǎn)品向著高、精、尖方向發(fā)展,對凈化車間的依賴度也越來越高。而隨著凈化技術(shù)的發(fā)展,建設(shè)凈化車間的技術(shù)含量也越來越高,非人士不能也。除了在生產(chǎn)領(lǐng)域,凈化技術(shù)還會逐漸應(yīng)用于家庭、公共場合,為人們提供更潔凈的生活空間。
忻州無菌潔凈工程設(shè)計,實驗室凈化裝修工程
GMP凈化車間:是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,適合制劑的生產(chǎn)工藝、工序,而建立的空氣潔凈度為D級的潔凈車間??諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
深圳市金寶來科技有限公司承接國內(nèi)各類檢測機構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實驗室設(shè)計施工(裝修、建設(shè)、改造)工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計與施工,以及廠GMP車間設(shè)計與施工、細胞實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)施工。
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