

梁山天辰二手設(shè)備購(gòu)銷有限公司
店齡6年 ·
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山東省濟(jì)寧市
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梁山天辰二手設(shè)備購(gòu)銷有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 實(shí)驗(yàn)室儀器, 液相色譜儀, 凍干機(jī), 生物發(fā)酵罐, 蒸發(fā)器, 冷凝器, 離心機(jī), 果汁飲料設(shè)備, 飼料設(shè)備, 化工設(shè)備, 制藥設(shè)備, 干燥設(shè)備
化驗(yàn)室設(shè)備回收-回收各類二手化驗(yàn)室設(shè)備儀器-天辰儀器
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化驗(yàn)室設(shè)備回收-回收各類二手化驗(yàn)室設(shè)備儀器-天辰儀器實(shí)驗(yàn)室儀器的數(shù)據(jù)保存
A類:簡(jiǎn)單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測(cè)試工具”直接測(cè)量或顯示數(shù)據(jù),人工讀取記錄到紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以直接作為原始記錄存檔。
B類:簡(jiǎn)單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測(cè)試工具”直接測(cè)量或顯示數(shù)據(jù),連接打印機(jī)將數(shù)據(jù)打印在紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以直接作為原始記錄存檔。
C類:一般的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測(cè)試工具、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)”通過(guò)“儀器參數(shù)的設(shè)置、軟件程序的計(jì)算”生成可顯示的數(shù)據(jù),并直接打印在紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以作為原始記錄存檔。
D類:復(fù)雜的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測(cè)試工具、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)”通過(guò)“復(fù)雜的參數(shù)設(shè)置、程序計(jì)算、數(shù)據(jù)處理”后得到的具有一系列“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”的數(shù)據(jù),直接打印出來(lái)的圖譜或曲線,失去了被再處理的能力,也不能對(duì)其動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含的信息進(jìn)行審核或檢查。
A、B類都是直接讀取的數(shù)據(jù)或者直接打印的數(shù)據(jù),“記錄”數(shù)據(jù)和真實(shí)的被測(cè)對(duì)象有一定的、簡(jiǎn)單的線,依靠記錄的數(shù)據(jù)可以直接追溯到原始數(shù)據(jù)和真實(shí)狀態(tài)。
C類生成的數(shù)據(jù)不含有“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”,通過(guò)“打印記錄數(shù)據(jù)”和“相關(guān)儀器參數(shù)、計(jì)算公式”等要素,可以追溯與還原原始數(shù)據(jù)和真實(shí)狀態(tài)。
D類生成的數(shù)據(jù)含有“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”, 以數(shù)據(jù)庫(kù)格式存在的動(dòng)態(tài)電子數(shù)據(jù),僅靠紙質(zhì)打印的記錄和圖譜曲線、相關(guān)儀器的參數(shù),無(wú)法追溯和還原原始數(shù)據(jù)和信息。
根據(jù)以上分析,理論上,只有D類才需要“電子數(shù)據(jù)”保存,有電子數(shù)據(jù)保存,才會(huì)考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計(jì)追蹤功能”。
也就是說(shuō),A類人工讀取填寫(xiě)紙質(zhì)記錄,B類、C類自動(dòng)打印紙質(zhì)記錄,D類必須有電子數(shù)據(jù)保存。
按照 GMP 的要求,需要對(duì)該儀器進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn),即3Q認(rèn)證,以確定目前的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用,儀器是否具有良檢測(cè)內(nèi)孔直線度時(shí),將平面反射鏡伸入孔內(nèi),利用脹套保證反射鏡與內(nèi)孔垂直。當(dāng)內(nèi)孔有彎曲時(shí)反射鏡將偏轉(zhuǎn)一定的角度,通過(guò)反射鏡的偏轉(zhuǎn)角度可以計(jì)算出內(nèi)孔的直線度。PSD芯片激光測(cè)量法激光器安裝在激光器座上,激光器座的尾部有4個(gè)螺釘可以對(duì)激光的照射角度進(jìn)行微調(diào)。其頭部與定心套連接后插入炮管孔內(nèi)。位置檢測(cè)單元的激光位敏傳感器安裝在傳感器座內(nèi),傳感器座的頭部與定心套連接,尾部與推桿連接。通過(guò)手動(dòng)推動(dòng)推桿可以使位置檢測(cè)單元在炮管內(nèi)孔內(nèi)移動(dòng)。好的檢測(cè)性能,能否滿足驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘7治鰷y(cè)試工作的需要。
