福州萬級潔凈工程規(guī)劃 實驗室凈化裝修工程 無塵潔凈車間工程
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福州萬級潔凈工程規(guī)劃-實驗室凈化裝修工程-無塵潔凈車間工程

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凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
公司成立以來,艱苦奮斗、努力拼搏,用信得過的產(chǎn)品質(zhì)量、超出客戶期望的服務(wù),孜孜以求的精神贏得了企業(yè)生存、發(fā)展的環(huán)境和良好機遇。公司先后投入大量的人力和物力開發(fā)生產(chǎn)出了的實驗室設(shè)備產(chǎn)品,尤其是公司在實驗室家具通風(fēng)系統(tǒng)、潔凈室無菌室系統(tǒng)的設(shè)計和施工方面奠定了的地位。
GMP凈化車間設(shè)計:設(shè)計依據(jù):
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);
2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1997年)
3、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實施指南>(1992)
4、潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1984)
5、采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范>(GBJ19-87)
6、無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
福州萬級潔凈工程規(guī)劃,PCR實驗室
十萬級凈化車間的標(biāo)準(zhǔn):
1、塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70~100微米,的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統(tǒng),使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個,潔凈度非常高;
2、微生物大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括、病毒、單細(xì)胞生物等,凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標(biāo)。在做沉降菌檢測時,須有的培養(yǎng)皿,每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì),在車間放置一段時間,根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的數(shù)量,便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量;
3、壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥a,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌;
4、溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜;
,大量節(jié)省了工期。
福州萬級潔凈工程規(guī)劃,PCR實驗室
無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定;所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落;建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。
  室內(nèi)安裝應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料;墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面;門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封;在己安裝過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè);施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
  風(fēng)管和部件應(yīng)采用鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠;風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭;過濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝,不合格產(chǎn)品不得安裝;過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室。
福州萬級潔凈工程規(guī)劃,PCR實驗室
測試項目:潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、新風(fēng)量、空氣流速、靜壓差、過濾器檢漏、自凈時間、密閉性、截面平均風(fēng)速、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo)。
 測試周期:
2010版GMP,A、B、C、D級每年一次。
ISO 1-5級百級,每6個月一次;
ISO 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。
測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。
測試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
 測試服務(wù)流程:
1、現(xiàn)場調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車間潔凈要求,根據(jù)資料提供檢測方案及報價;
2、客戶確認(rèn)報價,簽訂檢測合同,雙方約定現(xiàn)場采樣檢測日期;
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場采樣;
4、采樣完成后五至七個工作日,出具正式檢測報告。
深圳市金寶來科技有限公司承接國內(nèi)各類檢測機構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實驗室設(shè)計施工(裝修、建設(shè)、改造)工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計與施工,以及廠GMP車間設(shè)計與施工、細(xì)胞實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)施工。
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公司名稱 深圳市金寶來科技有限公司
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