
潔凈室凈化車間施工-GMP實驗室-實驗室設(shè)計建設(shè)
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深圳市金寶來科技有限公司
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商品介紹
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是否進口 否
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
繪圖制作部:擁有一批高素質(zhì)繪圖設(shè)計制作員,在自主研制開發(fā)實驗室裝備繪圖的環(huán)境下,從事繪圖制作處理的工作。由于采用了特的CAD三維規(guī)劃設(shè)計的制作方式,制作出來的繪圖成功率在99.9%以上,完全可以滿足不同用戶的各種需求。完整、全面地進行實驗室布局規(guī)劃設(shè)計,向客戶提出合理、完善的建議,努力創(chuàng)造健康、安全、環(huán)保、舒適的實驗室空間。
凈化車間設(shè)計:
合理布置工藝流程和建筑平面:流程盡可能短,減少交叉往復(fù),、物流走向合理。要配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室等,每間用室相互立,凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);
2、選擇滿足凈化車間特點的建筑構(gòu)造和材料:凈化車間設(shè)計時,凈化車間墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,要選用防靜電型。送回風(fēng)管道一般用鍍鋅鋼板,不宜選用玻璃棉類材料保溫。照明應(yīng)選用凈化車間燈具;

對于有要求或無菌操作技術(shù)加工的,應(yīng)在萬級下的局部100級GMP凈化車間內(nèi)進行生產(chǎn)。比如的壓握、涂藥,生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的罐裝等;
GMP凈化車間應(yīng)用:
通常的來講,GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例,大量應(yīng)用在品、食品、生物制藥、器材、化妝品等行業(yè)。是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴(yán)格的,其重點防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止交叉感染非常重要。

GMP分級:GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別: A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測試項目:常規(guī)檢測項目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項目:過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期:2010版GMP:A、B、C、D級每12個月次。國標(biāo)即ISO 14644 1-5百級,每6個月一次;國標(biāo)即ISO 14644 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。四 測試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級

GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,規(guī)范適用于新建、擴建和改建潔凈廠房的設(shè)計。
我檢測中心可依據(jù)GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,為廣大客戶提供潔凈度等級檢測服務(wù),檢測報告用于食品、電子、化妝品、食品觸材等行業(yè)無塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實驗室|GMP、QS、竣工驗收和客戶驗廠等。
測試項目:潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、風(fēng)量、風(fēng)速、靜壓差、溫度、相對濕度、照度、噪聲、浮游菌、沉降菌等指標(biāo);
測試周期:1-5(百)級6個月一次,6-9(千、萬、十萬、百萬)級12個月一次。
測試狀態(tài):靜態(tài)或動態(tài)。
測試方法:GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
深圳市金寶來科技有限公司承接國內(nèi)各類檢測機構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實驗室設(shè)計施工(裝修、建設(shè)、改造)工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計與施工,以及廠GMP車間設(shè)計與施工、細(xì)胞實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)施工。
凈化車間設(shè)計:
合理布置工藝流程和建筑平面:流程盡可能短,減少交叉往復(fù),、物流走向合理。要配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室等,每間用室相互立,凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);
2、選擇滿足凈化車間特點的建筑構(gòu)造和材料:凈化車間設(shè)計時,凈化車間墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,要選用防靜電型。送回風(fēng)管道一般用鍍鋅鋼板,不宜選用玻璃棉類材料保溫。照明應(yīng)選用凈化車間燈具;

對于有要求或無菌操作技術(shù)加工的,應(yīng)在萬級下的局部100級GMP凈化車間內(nèi)進行生產(chǎn)。比如的壓握、涂藥,生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的罐裝等;
GMP凈化車間應(yīng)用:
通常的來講,GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例,大量應(yīng)用在品、食品、生物制藥、器材、化妝品等行業(yè)。是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴(yán)格的,其重點防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止交叉感染非常重要。

GMP分級:GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別: A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測試項目:常規(guī)檢測項目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項目:過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期:2010版GMP:A、B、C、D級每12個月次。國標(biāo)即ISO 14644 1-5百級,每6個月一次;國標(biāo)即ISO 14644 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。四 測試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級

GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,規(guī)范適用于新建、擴建和改建潔凈廠房的設(shè)計。
我檢測中心可依據(jù)GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,為廣大客戶提供潔凈度等級檢測服務(wù),檢測報告用于食品、電子、化妝品、食品觸材等行業(yè)無塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實驗室|GMP、QS、竣工驗收和客戶驗廠等。
測試項目:潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、風(fēng)量、風(fēng)速、靜壓差、溫度、相對濕度、照度、噪聲、浮游菌、沉降菌等指標(biāo);
測試周期:1-5(百)級6個月一次,6-9(千、萬、十萬、百萬)級12個月一次。
測試狀態(tài):靜態(tài)或動態(tài)。
測試方法:GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
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聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市金寶來科技有限公司
聯(lián)系賣家 劉婷
(QQ:1730815028)

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