深圳市金寶來科技有限公司（簡稱：金寶來集團）質(zhì)量管理部：引進意大利、德國、機械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，采用進口的實驗室材料及配件，經(jīng)人員設(shè)計并由通過培訓(xùn)的工人加工制造而成新一代智能型實驗室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面，公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質(zhì)量體系認證，產(chǎn)品已獲得中國技術(shù)監(jiān)督情報研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測合格產(chǎn)品”榮譽稱號，同時也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認證。
GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范，規(guī)范適用于新建、擴建和改建潔凈廠房的設(shè)計。
我檢測中心可依據(jù)GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范，為廣大客戶提供潔凈度等級檢測服務(wù)，檢測報告用于食品、電子、化妝品、食品觸材等行業(yè)無塵車間|潔凈室|潔凈車間|凈化車間|微生物室|菌檢室|實驗室|GMP、QS、竣工驗收和客戶驗廠等。
測試項目：潔凈度等級、懸浮粒子（塵埃粒子）、風量、風速、靜壓差、溫度、相對濕度、照度、噪聲、浮游菌、沉降菌等指標；
測試周期：1-5（百）級6個月一次，6-9（千、萬、十萬、百萬）級12個月一次。
測試狀態(tài)：靜態(tài)或動態(tài)。
測試方法：GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法
依據(jù)標準：GB 50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

GMP分級：GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別： A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.m/s（值）。應(yīng)當有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。 B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測試項目：常規(guī)檢測項目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項目：過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）有害物質(zhì)：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期：2010版GMP：A、B、C、D級每12個月次。國標即ISO 14644  1-5百級，每6個月一次；國標即ISO 14644  6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。測試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。四 測試方法：GB/T16292-2010潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范五標準依據(jù)：GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級

測試項目：潔凈度等級、懸浮粒子（塵埃粒子）、新風量、空氣流速、靜壓差、過濾器檢漏、自凈時間、密閉性、截面平均風速、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標。
 測試周期：
2010版GMP，A、B、C、D級每年一次。
ISO 1-5級百級，每6個月一次；
ISO 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。
測試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。
測試方法：
GB/T 16292-2010 潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法
標準依據(jù)：
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
 測試服務(wù)流程：
1、現(xiàn)場調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車間潔凈要求，根據(jù)資料提供檢測方案及報價；
2、客戶確認報價，簽訂檢測合同，雙方約定現(xiàn)場采樣檢測日期；
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場采樣；
4、采樣完成后五至七個工作日，出具正式檢測報告。

10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置，流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，、物流走向合理；必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互立，凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。要求使用環(huán)境的潔凈標準，與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準，一般的設(shè)置為：溫度：22~26攝氏度，相對濕度：55%~65%。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營：實驗室設(shè)計建設(shè)工程，制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修，包括實驗室家具，水電工程，曖通工程，潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部