梁山天辰二手設(shè)備購(gòu)銷有限公司
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主營(yíng)產(chǎn)品: 實(shí)驗(yàn)室儀器, 液相色譜儀, 凍干機(jī), 生物發(fā)酵罐, 蒸發(fā)器, 冷凝器, 離心機(jī), 果汁飲料設(shè)備, 飼料設(shè)備, 化工設(shè)備, 制藥設(shè)備, 干燥設(shè)備
現(xiàn)金回收液相色譜儀-回收二手色譜實(shí)驗(yàn)室儀器-天辰儀器
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現(xiàn)金回收液相色譜儀-回收二手色譜實(shí)驗(yàn)室儀器-天辰儀器實(shí)驗(yàn)室儀器的數(shù)據(jù)保存
A類:簡(jiǎn)單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測(cè)試工具”直接測(cè)量或顯示數(shù)據(jù),人工讀取記錄到紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以直接作為原始記錄存檔。
B類:簡(jiǎn)單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測(cè)試工具”直接測(cè)量或顯示數(shù)據(jù),連接打印機(jī)將數(shù)據(jù)打印在紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以直接作為原始記錄存檔。
C類:一般的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測(cè)試工具、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)”通過“儀器參數(shù)的設(shè)置、軟件程序的計(jì)算”生成可顯示的數(shù)據(jù),并直接打印在紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以作為原始記錄存檔。
D類:復(fù)雜的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測(cè)試工具、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)”通過“復(fù)雜的參數(shù)設(shè)置、程序計(jì)算、數(shù)據(jù)處理”后得到的具有一系列“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”的數(shù)據(jù),直接打印出來的圖譜或曲線,失去了被再處理的能力,也不能對(duì)其動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含的信息進(jìn)行審核或檢查。
A、B類都是直接讀取的數(shù)據(jù)或者直接打印的數(shù)據(jù),“記錄”數(shù)據(jù)和真實(shí)的被測(cè)對(duì)象有一定的、簡(jiǎn)單的線,依靠記錄的數(shù)據(jù)可以直接追溯到原始數(shù)據(jù)和真實(shí)狀態(tài)。
C類生成的數(shù)據(jù)不含有“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”,通過“打印記錄數(shù)據(jù)”和“相關(guān)儀器參數(shù)、計(jì)算公式”等要素,可以追溯與還原原始數(shù)據(jù)和真實(shí)狀態(tài)。
D類生成的數(shù)據(jù)含有“動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”, 以數(shù)據(jù)庫格式存在的動(dòng)態(tài)電子數(shù)據(jù),僅靠紙質(zhì)打印的記錄和圖譜曲線、相關(guān)儀器的參數(shù),無法追溯和還原原始數(shù)據(jù)和信息。
根據(jù)以上分析,理論上,只有D類才需要“電子數(shù)據(jù)”保存,有電子數(shù)據(jù)保存,才會(huì)考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計(jì)追蹤功能”。
也就是說,A類人工讀取填寫紙質(zhì)記錄,B類、C類自動(dòng)打印紙質(zhì)記錄,D類必須有電子數(shù)據(jù)保存。
按照 GMP 的要求,需要對(duì)該儀器進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn),即3Q認(rèn)證,以確定目前的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用,儀器是否具有良因此對(duì)位同步的要求非常高,要滿足這樣的要求只能使用的石英晶振(石英晶振的誤差通常小于0.1%.)。圖1位定時(shí)段(位速率和總線長(zhǎng)度乘積為值)的規(guī)格圖1所示為位定時(shí)段(位速率和總線長(zhǎng)度乘積為值)的規(guī)格。這樣的要求主要應(yīng)用于工業(yè)自動(dòng)化系統(tǒng)。如果對(duì)位速率和總線長(zhǎng)度的要求不高,那么位速率和總線長(zhǎng)度的乘積也因此降低,而用于重新同步的時(shí)間緩沖段則可延長(zhǎng)。這樣根據(jù)可能的同步跳轉(zhuǎn)寬度,在一次重新同步中可校正|e|=4的相位誤差。好的檢測(cè)性能,能否滿足驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘7治鰷y(cè)試工作的需要。