藥用級月桂氮卓酮近期產(chǎn)醫(yī)用月桂氮酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用級月桂氮卓酮近期產(chǎn)醫(yī)用月桂氮酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

月桂氮酮又稱月桂氮卓酮、月桂綸、N-月桂基己內(nèi)酰胺、吖酮、氮酮，化學(xué)名為1-正十二烷基氮雜環(huán)庚-2-酮，是一種新型高效安全的滲透促進(jìn)劑，常溫下為無色無味透明液體，稍黏稠，無臭。與水形成乳狀液，易溶于各種有機(jī)溶劑，具有很好的潤滑性，能夠促進(jìn)親水性和親油性藥物制品的活性或化妝品中營養(yǎng)成分向皮膚內(nèi)滲透，大大縮短藥物在角質(zhì)層的滯留時(shí)間，顯著增強(qiáng)藥物療效與化妝品的使用效果，因此可減少主藥用量，降低成本。氮酮的透皮吸收促進(jìn)作用存在滯后現(xiàn)象。

氮酮對親水和親油藥物均有明顯的透皮助滲作用，在乳劑狀態(tài)或膠體狀態(tài)下都具有良好的助滲作用，它對多種植物提取液、生物堿效果尤為明顯。透皮促滲作用強(qiáng)于二甲基亞砜，對8-溴環(huán)核苷酸，含1%氮酮的助滲作用相當(dāng)于50%的二甲基亞砜的12倍。常與丙二醇合用，產(chǎn)生協(xié)同作用，1使用透皮濃度為0.1%～5%，安全、低毒，無刺激性?；瘜W(xué)性能穩(wěn)定，室溫下避光保存可達(dá)四年以上。

1.     硬脂酸鋅是白色粉末，不溶于水。主要用作苯乙烯樹脂、酚醛樹脂、胺基樹脂的潤滑劑和脫模劑。同時(shí)在橡膠中還具有硫化活性劑，軟化劑的功能

2.    羥丙基-β-環(huán)糊精，在醫(yī)藥中可以提高藥物溶解度，使藥劑的療效增加或服用量減少，可以調(diào)整或控制藥物的釋放速度，降低藥物毒副作用，增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性。主要用于針劑、注射液等。

3.     氫化大豆油【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。         本品在二L甲W或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶

4.     枸櫞酸三乙酯本品為無毒增塑劑，廣泛應(yīng)用于纖維素樹脂和乙烯基樹脂的增塑劑，食品中作為膨松保型劑能很好地提高烘烤食品的發(fā)泡性能，改善膨松狀態(tài)，作為抗氧劑用來穩(wěn)定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂，作為增香劑可用于軟飲料冷飲、糖果、焙烤食品中增加風(fēng)味，還被用作螯合劑和載體溶劑。特別適用于油墨涂料，無毒PVC造粒，制藥工業(yè)，兒童軟質(zhì)玩具，醫(yī)用制品，調(diào)配香精香料，化妝品制造等行業(yè)。

5.     硫酸鈉的結(jié)晶水合物有兩種：一種是七水合硫酸鈉Na2SO4·7H2O，白色正六或四方晶體，24.4℃時(shí)失水。另一種是十水硫酸鈉Na2SO4·10H2O，俗名mang硝，元明粉，保險(xiǎn)粉等。無色單斜晶體、密度1.464g/cm3，熔點(diǎn)32.38℃，100℃時(shí)失去結(jié)晶水變成無水硫酸鈉，易溶于水，在干燥空氣中易風(fēng)化變成無水白色粉末

6.     蟲白蠟，中藥名。為介殼蟲科昆蟲白蠟蟲Ericerus pela(Chavannes)Guerin的雄蟲群棲于木犀ke植物白蠟樹Fraxinus chinensis Roxb.、女貞Ligustrum lucidum Ait.或女貞屬他種植物枝干上分泌的蠟，經(jīng)精制而成。常作為賦形劑，制丸、片的潤滑劑

7.     苯甲酸鈉大多為白色顆粒， 無臭或微帶安息香氣味， 味微甜， 有收斂性,苯甲酸鈉也是酸性防腐劑， 在堿性介質(zhì)中無殺菌、抑菌作用

8.     化學(xué)性質(zhì)       無色或微黃色透明糖漿狀液體，有很強(qiáng)吸水能力。無臭或略有特殊氣味，略有咸苦味?；烊苡谒⒁掖己透视?。一般濃度為60%～80%(以重量計(jì))。

9.     司盤40作非離子型食品乳化劑，單獨(dú)使用或與吐溫-60、吐溫-65、吐溫-80混合使用。我國規(guī)定可用于植物蛋白飲料，1大使用量為6.0g/kg；在雪糕、巧克力等中1大使用量為2.2g/kg；在月餅中1大使用量為1.5g/kg；在果汁(味)型飲料中1大使用量為0.5g.kg；在飲料中作為混濁劑使用量為0.05g/kg(以1終產(chǎn)品計(jì))

10.  聚維酮K90聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增粘劑。許多難溶1物與聚維酮混合后，溶解度增大。酮被廣泛用作藥劑輔料，尤其是口服片劑和溶液劑

11.  甘露醇在食品方面，該品在糖及糖醇中的吸水性1小，并具有爽口的甜味，用于麥芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘，以及用作一般糕點(diǎn)的防粘粉。經(jīng)氫溴酸反應(yīng)可制得二溴甘露糖醇。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低熱值、低糖的甜味劑

12.  大豆油乳劑在全營養(yǎng)輸液（TPN）療法中主要用作脂肪源。盡管其他油類，如花生油也已作此用途，但大豆油因其不良反應(yīng)少而用得較多。含有大豆油的乳劑還可作口服或靜脈注射給藥的載體，例如兩性霉su、1、維生su類、水溶性差的甾體類、碳氟化合物及胰島素。此外，大豆油還可用于許多藥物給藥系統(tǒng)的制備，如脂質(zhì)體、微球、干乳、自乳化系統(tǒng)、納米乳和納米囊等

13.  丁基羥基茴香醚，又名叔丁基-4-羥基茴香醚、丁基大茴香醚，簡稱BHA，為兩種成分（3-BHA和2-BHA）的混合物。分子式為C11H16O2，相對分子質(zhì)量為180.25。丁基羥基茴香醚的抗氧化作用是由它放出氫原子阻斷油脂自動(dòng)氧化而實(shí)現(xiàn)的

14.  卵磷脂物理狀態(tài)不一，可以從黏稠狀的半固體到粉末態(tài)，主要取決于游離脂肪酸的含量。顏色從棕色到亮1，取決于是否被漂白及純化的程度。受熱時(shí)氧化、變色、降解;在160～180℃下24小時(shí)降解;在極端pH值下降解，同時(shí)具有吸濕性和微生物降解性。液體或蠟狀的卵磷脂在室溫或以上溫度時(shí)降解，在10℃以下會(huì)引起分離。存放在密閉容器中，避光和避氧;純化的卵磷脂應(yīng)在冰點(diǎn)以下密閉容器中存放。在脂肪烴、芳香烴、鹵化烴、礦物油和脂肪酸中均可溶，在冷的植物油、動(dòng)物油、極性溶劑和水中不溶

15.  注射級產(chǎn)品：注射級甘油，注射級丙二醇，注射級大豆油，注射級中鏈三酸甘油酯，注射級苯甲醇，注射級聚乙二醇400，注射級聚山梨酯80/吐溫80，注射級油酸，注射級碳酸氫鈣，注射級甘露醇，注射級山茶油，注射級氯化鈉，注射級蔗糖，注射級炭，注射級依地酸二鈉，注射級磷酸氫二鈉，注射級橄欖油，注射級聚乙二醇300

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