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無菌器械是任何標(biāo)明“無菌”的器械，建設(shè)無塵車間是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無菌器械污染，器械無塵車間、藥品生產(chǎn)車間、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥凈化車間、手術(shù)室等。

GMP凈化車間衛(wèi)生管理：
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

凈化車間的安裝和使用
1. 裝配式凈化工程的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速；
2. 機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便；
3. 需要建筑面積較小，對(duì)土建筑裝修要求低；
4. 氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級(jí)的需要。

控制十萬級(jí)凈化車間空氣中的微污染源：
1、白天工人工作的時(shí)候采用動(dòng)態(tài)消毒設(shè)備：如食品動(dòng)態(tài)殺菌機(jī)，近年來這一設(shè)備廣泛用于食品企業(yè)的包裝、冷卻及灌裝環(huán)節(jié)，采用新的NICOLER發(fā)生腔殺菌原理，消毒過程為：通過的脈沖信號(hào)使得NICOLER發(fā)生腔產(chǎn)生逆電效應(yīng)，生成大量的等離子體殺滅帶負(fù)電的，整個(gè)殺菌過程只需0.1秒。由于在對(duì)十萬級(jí)凈化車間消毒時(shí)，人可同時(shí)在車間內(nèi)工作，對(duì)人體沒有任何傷害，所以，該殺菌技術(shù)也可稱作為“NICOLER消毒技術(shù)”；
2、十萬級(jí)凈化車間晚上工人下班后采用靜態(tài)消毒設(shè)備，如在包裝、冷卻及灌裝環(huán)節(jié)采用紫外線殺菌對(duì)空氣消毒，有效地滅活致病病毒、和原生動(dòng)物，不產(chǎn)生任何消毒副產(chǎn)物，但紫外線能破壞人體皮膚細(xì)胞，嚴(yán)重時(shí)引起變或損傷眼睛。對(duì)于配料、半成品無塵車間及成品倉庫建議使用臭氧對(duì)空氣消毒，其不但可以抑制物體表面生長(zhǎng)且臭氧的氣味可有效驅(qū)趕鼠蟲，有效降低生物對(duì)食品的危害；
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