龍巖無塵凈化車間公司-凈化工程-實驗室設(shè)計建設(shè)
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是否進口 否
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
公司主要產(chǎn)品包括不銹鋼實驗臺、PP實驗室家具、全鋼實驗臺、鋼木結(jié)構(gòu)的實驗室家具、實驗臺(儀器臺)、天平臺、柜、通風(fēng)柜、器皿柜、玻璃鋼通風(fēng)柜、氣瓶柜、排風(fēng)試劑柜、生物安全柜、潔凈工作臺,以及與實驗室相關(guān)配套的基礎(chǔ)裝備。產(chǎn)品設(shè)計風(fēng)格彰顯人性化、功能化。可滿足實驗室不同環(huán)境的要求,公司向客戶提供全程一站式服務(wù)即實驗室裝修工程、凈化工程、通風(fēng)改造工程、氣路工程、氣流控制系統(tǒng)工程、生物安全系統(tǒng)工程等各個領(lǐng)域。為客戶營造一個功能齊全、安全舒適、綠色環(huán)保、全新的實驗室立體空間。
劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng),選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備:設(shè)計凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級過濾器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞(或)過濾器。也可分,增加一級過濾器。排風(fēng)系統(tǒng)有一般排風(fēng)系統(tǒng)、有機氣體排風(fēng)系統(tǒng)、酸性氣體排風(fēng)系統(tǒng)、堿性氣體排風(fēng)系統(tǒng)等,凈化車間設(shè)計時,要根據(jù)實際情況選擇;
凈化車間設(shè)計時,無論是新建還是重新改造的凈化車間,都一定依照國家相關(guān)標準、規(guī)范進行。
人的帶菌對食品安全的危害,含但不限于:如人體手部、身體新陳代謝物、移動時揚塵等;
2、車間硬件環(huán)境的安全,含但不限于:窗戶、墻面、天花、地面、通風(fēng)口等消毒清潔;
3、生產(chǎn)配套設(shè)備及輔料的安全,含但不限于:設(shè)備表面、周轉(zhuǎn)箱、容器器具、工作臺面、推車等;
4、常見的不確定因素,含但不限于:人消毒、空氣消毒、設(shè)備消毒、蠅蟲污染、包材消毒、地面消毒等。
一、保證健康上崗:
1、從業(yè)人員體檢,每年至少重復(fù)一次健康檢查,保證不患有礙于是品衛(wèi)生的疾病,并需隨時進行自我觀察,及時發(fā)現(xiàn)并報告自己患有的可能污染食品的疾病。從一定意識上講,這比每年一次的健康檢查更重要。
GMP分級:GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別: A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測試項目:常規(guī)檢測項目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項目:過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期:2010版GMP:A、B、C、D級每12個月次。國標即ISO 14644 1-5百級,每6個月一次;國標即ISO 14644 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。四 測試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范五標準依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級
無菌器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下:
1、YY 0033-2000無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范;
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設(shè)計建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng),選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備:設(shè)計凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級過濾器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞(或)過濾器。也可分,增加一級過濾器。排風(fēng)系統(tǒng)有一般排風(fēng)系統(tǒng)、有機氣體排風(fēng)系統(tǒng)、酸性氣體排風(fēng)系統(tǒng)、堿性氣體排風(fēng)系統(tǒng)等,凈化車間設(shè)計時,要根據(jù)實際情況選擇;
凈化車間設(shè)計時,無論是新建還是重新改造的凈化車間,都一定依照國家相關(guān)標準、規(guī)范進行。
人的帶菌對食品安全的危害,含但不限于:如人體手部、身體新陳代謝物、移動時揚塵等;
2、車間硬件環(huán)境的安全,含但不限于:窗戶、墻面、天花、地面、通風(fēng)口等消毒清潔;
3、生產(chǎn)配套設(shè)備及輔料的安全,含但不限于:設(shè)備表面、周轉(zhuǎn)箱、容器器具、工作臺面、推車等;
4、常見的不確定因素,含但不限于:人消毒、空氣消毒、設(shè)備消毒、蠅蟲污染、包材消毒、地面消毒等。
一、保證健康上崗:
1、從業(yè)人員體檢,每年至少重復(fù)一次健康檢查,保證不患有礙于是品衛(wèi)生的疾病,并需隨時進行自我觀察,及時發(fā)現(xiàn)并報告自己患有的可能污染食品的疾病。從一定意識上講,這比每年一次的健康檢查更重要。
GMP分級:GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別: A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測試項目:常規(guī)檢測項目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項目:過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期:2010版GMP:A、B、C、D級每12個月次。國標即ISO 14644 1-5百級,每6個月一次;國標即ISO 14644 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。四 測試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范五標準依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級
無菌器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下:
1、YY 0033-2000無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范;
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設(shè)計建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
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公司名稱 深圳市金寶來科技有限公司
聯(lián)系賣家 劉婷 (QQ:1730815028)
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