濮陽市魯蒙玻璃制品有限公司主營：安瓿瓶,西林瓶,玻璃制品,包裝材料,進(jìn)出口貿(mào)易

近年來，隨著我國藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)整體水平的提高，無論是企業(yè)的規(guī)模，生產(chǎn)技術(shù)，管理水平還有產(chǎn)品品質(zhì)等都去到顯著的進(jìn)步。而安瓿瓶的種類有很多，主要分為中性硼硅玻璃安瓿和低硼硅玻璃安瓿，這是從玻璃的氧化硼含量上來區(qū)分的。中性硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為8-12%，產(chǎn)品特點是化學(xué)性能穩(wěn)定，但國內(nèi)市場價格較高。

安瓿瓶包含塑膠安瓿瓶和夾層玻璃安瓿瓶，里邊一般添充無菌檢測液態(tài)中藥制劑。安瓿瓶很有可能會添充無菌檢測氣體或N2。選用沖氮加工工藝的目地是一方面能夠抑止好氧病菌的生長發(fā)育，另一方面還可以避免氧比較敏感商品被氧化。安瓿瓶一旦泄露，空氣中的co2和微生物會進(jìn)入器皿內(nèi)，促使內(nèi)部添充的商品很有可能被氧化，危害了商品的可靠性；且微生物進(jìn)入后，假如添充的商品合適微生物的生長發(fā)育，微生物會快速繁育，從而給患者的人身安全種下安全隱患。

傳統(tǒng)式的安瓿瓶測漏方式主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方式一般是主觀性、判定、毀壞的測試標(biāo)準(zhǔn)。色水法適用添充商品的安瓿瓶，能夠用以生產(chǎn)制造階段的檢驗；而微生物挑戰(zhàn)法大量用以空的器皿自身的檢驗，適用認(rèn)證階段。雖然這兩個方式被領(lǐng)域應(yīng)用很多年，但他們的缺陷也是較為顯著的。色水法的缺陷是毀滅性檢測、敏感度低、結(jié)果主觀性、耗時費力、不能追溯；微生物挑戰(zhàn)法的缺陷是：毀滅性檢測、耗時費力、不能追溯、泄露安全通道為坎坷途徑時漏驗率高。英國FDA現(xiàn)階段趨向于選用物理學(xué)定量分析的方式取代傳統(tǒng)式的這二種方式。

合適安瓿瓶測漏的物理學(xué)定量分析方式有真空泵衰減系數(shù)法、激光器法和髙壓充放電法等。真空泵衰減系數(shù)法適用各種各樣安瓿瓶，激光器法適用沖氮的安瓿瓶，髙壓充放電法適用內(nèi)部添充液態(tài)導(dǎo)電性≥5μS/cm的安瓿瓶。

打孔時，應(yīng)表明下列主要參數(shù)：光波長；激光品質(zhì)；單脈沖延遲時間；抗壓強(qiáng)度；單脈沖重復(fù)率。該全過程將更為可預(yù)測分析和精準(zhǔn)。有意思的是，與別的落伍的方式（比如機(jī)械設(shè)備打孔）對比，激光器打孔被證實是一種成本費更低的方式。根據(jù)開展微孔板打孔，它是沖壓模具，CNC和EDM的取代。這種方式在打孔全過程中恰巧具備毀滅性。激光器打孔在加工制造業(yè)中很有效。