深圳市金寶來科技有限公司（簡(jiǎn)稱：金寶來集團(tuán)）是一家從事實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程施工、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)及其配套服務(wù)的廠商。為檢驗(yàn)科、微生物實(shí)驗(yàn)室、食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、石油化工化驗(yàn)室提供實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案、實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)圖、實(shí)驗(yàn)室家具、工業(yè)設(shè)備。公司依托香港來寶集團(tuán)公司強(qiáng)大的資本、技術(shù)和管理優(yōu)勢(shì)，以的營(yíng)銷和規(guī)劃設(shè)計(jì)理念、強(qiáng)大的產(chǎn)品整合系統(tǒng)、完善的客戶服務(wù)體系，為客戶提供、高品質(zhì)的一站式服務(wù)。
無菌器械是任何標(biāo)明“無菌”的器械，建設(shè)無塵車間是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無菌器械污染，器械無塵車間、藥品生產(chǎn)車間、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥凈化車間、手術(shù)室等。

GMP分級(jí)：GMP潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別： A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.m/s（值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí)：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測(cè)試項(xiàng)目：常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測(cè)項(xiàng)目：過濾器檢漏、自凈時(shí)間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）有害物質(zhì)：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測(cè)試周期：2010版GMP：A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月次。國(guó)標(biāo)即ISO 14644  1-5百級(jí)，每6個(gè)月一次；國(guó)標(biāo)即ISO 14644  6-9千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí)，每12個(gè)月一次。測(cè)試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。四 測(cè)試方法：GB/T16292-2010潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16293-2010潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級(jí)

隨著工業(yè)的高速發(fā)展，無塵室凈化車間的要求也越來越高，如何能夠生產(chǎn)出更好的產(chǎn)品，如何保證無塵室凈化車間的潔凈要求達(dá)標(biāo)，這些無疑都成了廠家需要迫切解決的問題，在這里，安諾凈化來分析一下無塵室凈化車間的具體實(shí)施方案。

凈化工程之凈化車間潔凈度的要求：
一、送風(fēng)潔凈度：
要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器的性能和安裝。
二、氣流組織：
潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染。
三、送風(fēng)量或風(fēng)速：
足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣，根據(jù)不同的潔凈度要求，當(dāng)潔凈室凈高較高時(shí)，適當(dāng)增加換氣次數(shù)。
四、靜壓差：
潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染、以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級(jí)必不可少地條件之一。
深圳市金寶來科技有限公司承接國(guó)內(nèi)各類檢測(cè)機(jī)構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測(cè)站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工（裝修、建設(shè)、改造）工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計(jì)與施工，以及廠GMP車間設(shè)計(jì)與施工、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)施工。