
潔凈車間凈化工程裝修-實驗室裝修-實驗室設(shè)計建設(shè)
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深圳市金寶來科技有限公司
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商品參數(shù)
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商品介紹
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是否進口 否
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
質(zhì)量管理部:引進意大利、德國、機械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù),采用進口的實驗室材料及配件,經(jīng)人員設(shè)計并由通過培訓(xùn)的工人加工制造而成新一代智能型實驗室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面,公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質(zhì)量體系認證,產(chǎn)品已獲得中國技術(shù)監(jiān)督情報研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測合格產(chǎn)品”榮譽稱號,同時也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認證。
凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級;也就是說值越小,凈化級別越高。潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi)。
十萬級凈化車間標準一:塵粒允許數(shù)≥0.5微米的粒子數(shù)不超過350萬個,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個。十萬級凈化車間標準二:微生物允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個/m;沉降菌數(shù)不超過10個/培養(yǎng)皿。十萬級凈化車間標準三:壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥a,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa,主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。
沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的,在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處,一般每10平方米放置一個平皿,在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時,取出計數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個,便能達到10萬級凈化車間標準。

對于有要求或無菌操作技術(shù)加工的,應(yīng)在萬級下的局部100級GMP凈化車間內(nèi)進行生產(chǎn)。比如的壓握、涂藥,生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的罐裝等;
GMP凈化車間應(yīng)用:
通常的來講,GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例,大量應(yīng)用在品、食品、生物制藥、器材、化妝品等行業(yè)。是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的,其重點防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止交叉感染非常重要。

有些顆粒物的載體是有油性時,而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會降低電性,使細小粉塵穿透,因此對于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過的靜電處理,以達到防細小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個水平:95%,99%,99.97%(即簡稱為95,99,100),所以共有9小類濾料。

車間流動方向:
1、人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
2、在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
3、物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設(shè)計建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級;也就是說值越小,凈化級別越高。潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi)。
十萬級凈化車間標準一:塵粒允許數(shù)≥0.5微米的粒子數(shù)不超過350萬個,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個。十萬級凈化車間標準二:微生物允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個/m;沉降菌數(shù)不超過10個/培養(yǎng)皿。十萬級凈化車間標準三:壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥a,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa,主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。
沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的,在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處,一般每10平方米放置一個平皿,在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時,取出計數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個,便能達到10萬級凈化車間標準。

對于有要求或無菌操作技術(shù)加工的,應(yīng)在萬級下的局部100級GMP凈化車間內(nèi)進行生產(chǎn)。比如的壓握、涂藥,生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的罐裝等;
GMP凈化車間應(yīng)用:
通常的來講,GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例,大量應(yīng)用在品、食品、生物制藥、器材、化妝品等行業(yè)。是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴格的,其重點防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止交叉感染非常重要。

有些顆粒物的載體是有油性時,而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會降低電性,使細小粉塵穿透,因此對于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過的靜電處理,以達到防細小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個水平:95%,99%,99.97%(即簡稱為95,99,100),所以共有9小類濾料。

車間流動方向:
1、人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
2、在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
3、物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設(shè)計建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
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