深圳市金寶來(lái)科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：金寶來(lái)集團(tuán)）是一家從事實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程施工、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)及其配套服務(wù)的廠商。為檢驗(yàn)科、微生物實(shí)驗(yàn)室、食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、石油化工化驗(yàn)室提供實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案、實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)圖、實(shí)驗(yàn)室家具、工業(yè)設(shè)備。公司依托香港來(lái)寶集團(tuán)公司強(qiáng)大的資本、技術(shù)和管理優(yōu)勢(shì)，以的營(yíng)銷(xiāo)和規(guī)劃設(shè)計(jì)理念、強(qiáng)大的產(chǎn)品整合系統(tǒng)、完善的客戶(hù)服務(wù)體系，為客戶(hù)提供、高品質(zhì)的一站式服務(wù)。
在GMP凈化車(chē)間應(yīng)用除塵技術(shù)，需要解決一系列的技術(shù)問(wèn)題：
1、在氣流組織上要解決潔凈空調(diào)氣流與除塵氣流要達(dá)到相互匹配(該排放的經(jīng)處理后排放，該回用的經(jīng)處理后回用);
2、除塵氣流組織服從于GMP凈化車(chē)間潔凈空調(diào)氣流組織，風(fēng)量平衡，壓差符合要求;
3、選擇和配置合適的除塵器等；

GMP分級(jí)：GMP潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別： A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.m/s（值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測(cè)試項(xiàng)目：常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測(cè)項(xiàng)目：過(guò)濾器檢漏、自?xún)魰r(shí)間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）有害物質(zhì)：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測(cè)試周期：2010版GMP：A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月次。國(guó)標(biāo)即ISO 14644  1-5百級(jí)，每6個(gè)月一次；國(guó)標(biāo)即ISO 14644  6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)，每12個(gè)月一次。測(cè)試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。四 測(cè)試方法：GB/T16292-2010潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16293-2010潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級(jí)

在固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)GMP凈化車(chē)間產(chǎn)生粉塵的環(huán)節(jié)，主要采用除塵器將粉塵從氣流中予以分離，使用布袋除塵器作為固體制劑生產(chǎn)的除塵裝置是很好的選擇。布袋除塵器(或?yàn)V桶式除塵器)是使含塵氣體通過(guò)濾材，將粉塵分離捕集的裝置，設(shè)計(jì)合理的參數(shù)、設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)牟都b置、選用恰當(dāng)?shù)臑V材，袋式除塵器的除塵效率可高達(dá)99.9%以上。以前只有從國(guó)外進(jìn)口的袋式除塵器的除塵效率才可達(dá)此效果，而近兩年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的袋式除塵器或?yàn)V桶式除塵器有了很大的改進(jìn)，由于配置了恰當(dāng)?shù)臑V材，其除塵效果也可達(dá)99.9%，因此國(guó)產(chǎn)除塵器完全可以取代進(jìn)口的同類(lèi)型除塵器。

GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)依據(jù)：
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);
2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5、采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6、無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
深圳市金寶來(lái)科技有限公司主要經(jīng)營(yíng)：實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程，制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修，包括實(shí)驗(yàn)室家具，水電工程，曖通工程，潔凈室裝修類(lèi)、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部