產(chǎn)品介紹制藥廠GMP清潔驗(yàn)證核黃素紫外燈LUYOR-3180制藥企業(yè)GMP清潔認(rèn)證驗(yàn)證中，提及需要用到核黃素和黑光燈，紫外燈在某些場合也叫黑光燈。清潔驗(yàn)證中用紫外燈來照射核黃素，認(rèn)為有兩個方面的理解：首先是噴淋球的覆蓋率驗(yàn)證，是用于核黃素噴淋檢查，檢查噴淋球的覆蓋率，驗(yàn)證下噴淋球的覆蓋效果，需要用紫外燈來照射；二是用于清潔驗(yàn)證，以核黃素溶液噴淋罐體，干后進(jìn)行正常程序的清洗，再用紫外燈照射，看有沒有熒光的存在，如果有熒光，那么有熒光的部位就是沒有清洗到。同時(shí)，似乎溶液狀態(tài)的核黃素在紫外燈照射下熒光反應(yīng)更加強(qiáng)烈，而干后效果稍差?？赡軟]有達(dá)到核黃素的配比濃度吧。有達(dá)人說，一般每公升0.2克即可，操作時(shí)按實(shí)際使用有明顯熒光反應(yīng)為準(zhǔn)。LUYOR-3180紫外線燈的特點(diǎn)：? 快速啟動，即開即用，無需預(yù)熱。? 抗磁場干擾，可在強(qiáng)磁場中工作。? 堅(jiān)固耐用，能耗低，長時(shí)間低溫運(yùn)行。? LED燈珠使用壽命大約50000個小時(shí) ? 開關(guān)設(shè)計(jì)在尾部，防止意外啟動，更安全穩(wěn)定。? 鋰電池可連續(xù)使用2小時(shí)以上，配有電源適配器及車載充電器，方便充電? 光譜安全純正，不含UV-B和UV-C成分? 380mm處照度12000uw/cm2 ，燈珠照度穩(wěn)定性高，紫外線光衰能得到保證? 釋放高強(qiáng)度紫外線能量，在日光下及遠(yuǎn)距離處，也可以看到以前無法看到的熒光現(xiàn)象? 符合IP65防護(hù)等級，防塵。LUYOR-3180紫外線燈的技術(shù)參數(shù)： UV LED? 紫外線光源: UV-A LED （1）? 強(qiáng)度: >300 000 μw/cm2在 距38厘米處（15 英寸）? 可見光t （380-780 nm）: ≈10 Lux? 波長: 365 nm? 分布角（光束）: 聚光? 光束中心直徑?為30 毫米（1.2英寸）? 整個光束直徑?為70毫米 （2.8 英寸）, 在距38厘米處 （15 英寸）。電池? 2200 mAh 鋰電池，3.7 伏? 運(yùn)行時(shí)間: 大約3 小時(shí)? 充電時(shí)間:大約 8小時(shí)? 只需一節(jié)電池操作 充電器? 一個100-240 VAC 電源充電器? 一個12 V 汽車充電器 ? 容量: 可同時(shí)給兩節(jié)電池充電。 尺寸 ? 長: 15.9 厘米（6.3英寸）? 不含電池重: 166 克（5.8盎司）? 含電池重: 211克 （7.4盎司）LUYOR-3180紫外線燈的標(biāo)準(zhǔn)配置：? UV LED 手電? 電源充電器? 汽車充電器? 兩節(jié)電池（一節(jié)備用）? 手電筒套? UV 防護(hù)眼鏡? 手提器材箱? 使用說明書GMP清潔驗(yàn)證核黃素紫外燈常見問題1，紫外燈清潔驗(yàn)證的步驟是什么？把核黃素均勻涂布在設(shè)備內(nèi)表面,干燥；按照預(yù)定的SOP啟動CIP進(jìn)行清洗； 干燥；采用LUYOR-3180紫外燈檢查；合格標(biāo)準(zhǔn)：無核黃素殘留也就是說在紫外燈檢查下無熒光。2，清潔驗(yàn)證中核黃素試驗(yàn)，核黃素一般用多大濃度？核黃素濃度沒有標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)核黃素的特性，核黃素是微溶于水，同時(shí)溫度不同，核黃素的溶解度也不同的。當(dāng)核黃素投放過多，就會產(chǎn)生核黃素沉淀；但是投放少了，可能又會影響紫外燈的觀察效果。在27度溫度下，核黃素的溶解率是120mg/100ml水，也就是說千分之一點(diǎn)二?？吹竭@，你就不會來電問究竟在清潔驗(yàn)證中核黃素到底該用多大濃度了。 3，清潔驗(yàn)證所使用的紫外燈能用紫光燈代替嗎？原因是什么？如果必須要用紫外燈，是不是功率越大越好呢？清潔驗(yàn)證所使用的紫外燈不能用紫光燈代替，因紫光燈為400nm的波長，而核黃素對365nm的紫外線才有反應(yīng)，所以，必須用365nm的紫外燈，非常適合核黃素檢查。條例里就是規(guī)定用紫外燈檢查的！如果你用了紫光燈，不是不符合條例了嗎？偷偷說一句，其實(shí)用紫光燈效果也還是可以的，只不過稍遜而已，如果不做GMP認(rèn)證，單單是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制，紫外燈紫光燈的選擇余地就大了不少。紫外燈的效果和功率沒有直接關(guān)系，要看紫外燈的紫外輸出功率，而不是看紫外線燈的電功率，紫外燈的發(fā)射強(qiáng)度越da，驗(yàn)證效果越hao！選型交流無錫君達(dá)儀器。4，做核黃素清潔驗(yàn)證，用多大波長的紫外燈檢殘留？核黃素對365nm的紫外線非常敏感，用高強(qiáng)度的365nm的黑光燈能夠激發(fā)出核黃素的強(qiáng)烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗(yàn)證，一定要采購365nm的紫外燈，但不是所有的紫外燈都行，因紫外燈不同，發(fā)出的紫外線功率不一樣，光源純凈性也不一樣，核黃素的反應(yīng)也就不一樣，建議一定要采購高強(qiáng)度的手電筒的紫外燈。5，清潔驗(yàn)證紫外燈為什么選用手電筒式的紫外燈？因制藥廠的反應(yīng)釜大小不一，檢查時(shí)如果用傳統(tǒng)的100w的高壓汞燈去檢查，非常不方便，要拖一條220v的電源線，手電筒式的紫外燈非常小巧，為反應(yīng)釜的檢查帶來了極大方便。6，噴淋球噴淋效果驗(yàn)證，查到的驗(yàn)證方法是用核黃素做噴淋覆蓋率，濃度0.1——0.2%，這樣做有什么依據(jù)嗎，比如驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)什么的？還有就是我做噴淋效果驗(yàn)證除了覆蓋率還用不用做其他方面了？1，關(guān)于覆蓋率檢測時(shí)，核黃霉素濃度配制是沒有法規(guī)依據(jù)可參考的。濃度配制與母材表面有關(guān)，只要你配制好濃度涂在母材干燥后能在紫外燈下發(fā)亮就可。2，核黃素只是噴淋覆蓋率檢查，仍需進(jìn)行常規(guī)的清洗驗(yàn)證。核黃素清潔驗(yàn)證檢查紫外燈是哪里生產(chǎn)的?在哪里可以買到？核黃素清潔驗(yàn)證檢查紫外燈為美國路陽公司專業(yè)生產(chǎn)，請聯(lián)絡(luò)美國路陽上海公司。GMP清潔驗(yàn)證核黃素紫外燈LUYOR-2130L有哪些典型用戶？紫外燈每月都有數(shù)百臺銷售，在制藥行業(yè)有很多公司每次都會采購數(shù)臺。其紫外燈進(jìn)入中國市場以來，目前已經(jīng)服務(wù)數(shù)百家中g(shù)uo制藥企業(yè)和制藥設(shè)備廠家。以下僅列舉幾家代表企業(yè)：輝瑞默克（Merck）葛蘭素史克（Glaox smithkline）強(qiáng)生（Johnson&Johnson）諾華（Novartis Pharma Ltd）阿斯利康（AstraZeneca Pharmaceutical Co Ltd）羅氏（F.Hoffmann－La Roche Ltd）百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）禮來（ Eli Lilly）雅培（Abbott Laboratories Ltd）上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司山東東阿阿膠集團(tuán)有限責(zé)任公司哈藥集團(tuán)有限公司華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)公司新華魯抗藥業(yè)集團(tuán)有限公司杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)有限公司石家莊制藥集團(tuán)有限公司西安楊森制藥有限公司上海雷允上藥業(yè)有限公司