我們秉承“科技創(chuàng)新、追求”的經(jīng)營理念，“以質(zhì)量求發(fā)展、以服務創(chuàng)”， 我們有信心為您提供的實驗室系統(tǒng)解決方案，并成為您長期信賴的合作伙伴，共同發(fā)展，共創(chuàng)輝煌！金寶來正在向集團化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；?、多元化的方向邁進。為了實現(xiàn)更大的發(fā)展，我們愿與國內(nèi)外各界同仁和朋友加強聯(lián)系與合作，為共創(chuàng)美好明天而繼續(xù)努力。
器械GMP凈化車間怎么確定凈化級別：
器械分一次性無菌器械、植入性器械、體外診斷試劑、其他器械。不少客戶會問到：器械初包裝對于GMP凈化車間的具體要求。對于很多正在進行注冊、的器械企業(yè)來說，這的確是一個比較頭疼的問題。

工作人員在進出無塵車間是有流程的：從換鞋-更衣-洗手-酒精消毒-緩沖-潔凈走廊-各個潔凈車間都必須無塵化。凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
  凈化原理：氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，達到凈化目的?？諝膺^濾器，達到HEPA標準的過濾網(wǎng)，對于0.3微米的有效率達到99.998%，HEPA網(wǎng)的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過；HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。

車間空氣凈化原理：
凈化車間的空氣凈化方式為物理過濾，一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、過濾等三個過濾段。
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。
器械無菌凈化車間：是指根據(jù)《器械監(jiān)督管理條例》和《器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,建設的滿足二類、生產(chǎn)要求的潔凈室。

吊頂工程的施工前，應對下列隱蔽工程進行驗收、交接，吊頂內(nèi)各類管道、功能設施和設備的安裝工程；龍骨、吊桿和預埋件等的安裝，包括防火、防腐、防霉變、防塵處理；其它與吊頂相關的隱蔽工程。安裝龍骨前，應按設計要求對房間凈高、洞口標高和吊頂內(nèi)管道、設備及其它支架的標高等辦理工序交接手續(xù)。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒?，應與主體結構相聯(lián)，不得與設備支架和管線支架聯(lián)接；吊頂?shù)牡鯍旒嗖坏糜米鞴芫€支吊架或設備的支吊架?？諝膺^濾器、燈具、煙感探測器、揚聲器和各類管線穿吊頂處的洞口周圍應平整、嚴密、清潔，并用不燃材料封堵，隱蔽工程的檢修口周邊應采用密封墊密封。吊頂?shù)臉烁摺⒊叽?、起拱、板間縫隙應符合設計要求，板間縫隙應一致，每條板間縫隙誤差不得大于0.5；并以密封膠均勻密封，做到平整、光滑、略低于板面，不得有間斷和雜質(zhì)。
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