深圳市金寶來科技有限公司（簡稱：金寶來集團）質量管理部：引進意大利、德國、機械設備和生產技術，采用進口的實驗室材料及配件，經人員設計并由通過培訓的工人加工制造而成新一代智能型實驗室基礎裝備。在質量管理體系方面，公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質量體系認證，產品已獲得中國技術監(jiān)督情報研究所質量信息中心授予的“質量監(jiān)督檢測合格產品”榮譽稱號，同時也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認證。
無菌器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下：
1、YY 0033-2000無菌器具生產管理規(guī)范；
2、YY/T 0567.1-2005 產品的無菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 產品的無菌加工 第2部分 過濾；
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范；

器械凈化車間等級要求：
1、植入和介入到血管內的器械需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內進行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不低于10000級潔凈度級別；
2、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝、 及其封口均應在不低于300000級潔凈室（區(qū)）內進行；

在凈化車間安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。項目在施工安裝過程中，各交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。

凈化車間的安裝和使用
1. 裝配式凈化工程的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產，質量穩(wěn)定，供貨迅速；
2. 機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便；
3. 需要建筑面積較小，對土建筑裝修要求低；
4. 氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級的需要。
深圳市金寶來科技有限公司承接國內各類檢測機構、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測站、水務公司、工廠企業(yè)、工科院校的實驗室設計施工（裝修、建設、改造）工程及潔凈手術室、供應室、ICU病房的設計與施工，以及廠GMP車間設計與施工、細胞實驗室設計規(guī)劃建設施工。