gmp凈化凈化車間 凈化工程 凈化裝修工程方案
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是否進(jìn)口
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
占地面積約10000平方米。工廠分設(shè)制木、機(jī)械、金屬和組裝四個車間。配備了從新加坡進(jìn)口的現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)線。裝備了垂直運(yùn)輸系統(tǒng)、烘房、風(fēng)壓動力系統(tǒng)等配套設(shè)施和各種工具,形成了月制造、安裝現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室裝備系列產(chǎn)品達(dá)八百萬元以上的生產(chǎn)能力,能及時的滿足客戶所需。
對安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。在施工過程中,若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和、提出修改建議,設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工,力求找到優(yōu)價的合理方案。
  門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處理工作;潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場就位后進(jìn)行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進(jìn)場就位;在設(shè)備就位時,注意成品保護(hù)工作,包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個方面。
gmp凈化凈化車間,凈化工程
而能達(dá)到潔凈程度,除了進(jìn)入車間前的嚴(yán)格除塵、消毒措施外,生產(chǎn)車間內(nèi)的空調(diào)也是特制的,不僅可以除塵殺菌,而且一直保持正壓,阻止外面的灰塵顆粒“溜進(jìn)來”,目的就是“用的環(huán)境生產(chǎn)的產(chǎn)品?!憋L(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間;當(dāng)人要進(jìn)入潔凈區(qū)時需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū);風(fēng)淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣閘的作用,阻止未凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。
防護(hù)服潔凈車間裝修的技術(shù)參數(shù)如下:
  換氣次數(shù):十萬級15-20次小時;
  萬級20-30次小時;
  千級50-55次小時;
  百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35ms;
  壓差:主車間對相鄰潔凈房間≥a;潔凈房間對非潔凈區(qū)≥10Pa;
  溫度: 17℃-26℃;
  相對濕度:45-75%(RH);
  噪聲≤65dB(A);
  新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
  照度:≥300Lux。
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與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置 宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求,若初包裝材料不與無 菌器械使用表面直接接觸,應(yīng)在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn);。
對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌器械(包括材料),應(yīng)在10000級下的局部100級潔 凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn);
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防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑,表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。防護(hù)服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式;針縫的針眼應(yīng)密封處理,針距每3cm應(yīng)為8針-14針,線跡應(yīng)均勻、平直,不得有跳針;粘合或熱合等加工處理后的部位,應(yīng)平整、密封,無氣泡;裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露,拉頭應(yīng)能自鎖。
  防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成,可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu);防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理,穿脫方便,結(jié)合部位嚴(yán)密;袖口、腳踝口采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實(shí)驗(yàn)室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
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公司名稱 深圳市金寶來科技有限公司
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