FDA注冊(cè)和FDA認(rèn)證的區(qū)別
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檢測(cè)機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 FDA注冊(cè)
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
商品介紹
什么是FDA？美國(guó)食品和藥物管理局（Food and DrugAdninistration）簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一，其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。

FDA認(rèn)證和注冊(cè)有什么區(qū)別

實(shí)際上沒有FDA認(rèn)證，只是行內(nèi)的一種叫法，實(shí)則就是FDA測(cè)試（FDA檢測(cè)）和FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA官方并不是一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，所以不存在FDA認(rèn)證，但是有FDA認(rèn)可。

所謂FDA認(rèn)證就是受美國(guó)FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證監(jiān)管的過(guò)程，叫FDA認(rèn)證；也有因?yàn)槠胀ㄊ称罚称方佑|材料，這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊(cè)就行，不需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，所以在這個(gè)認(rèn)證行業(yè)內(nèi)，我們對(duì)于這類產(chǎn)品，是不會(huì)叫做FDA認(rèn)證的，只會(huì)叫FDA注冊(cè)。



FDA注冊(cè)辦理流程

1）申請(qǐng)方填寫FDA注冊(cè)申請(qǐng)表；

2）確認(rèn)產(chǎn)品分類，及產(chǎn)品注冊(cè)細(xì)節(jié)；

3）雙方確認(rèn)合同，支付費(fèi)用；

4）開始注冊(cè)，F(xiàn)DA審核通過(guò)；

5）注冊(cè)完成；

FDA認(rèn)證注冊(cè)所需資料

1）企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;

2）生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證、合格證復(fù)印件;

3）企業(yè)簡(jiǎn)介(企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況);

4）產(chǎn)品說(shuō)明書(應(yīng)包括:產(chǎn)品的用法、用量、保質(zhì)期、存放條件、使用禁忌等內(nèi)容);

5）產(chǎn)品的成份與成份比例;

6）產(chǎn)品中、英文和拉丁文的成份說(shuō)明及組成比例;

7）產(chǎn)品樣品(3批次，每批二盒);

8）產(chǎn)品各類獲獎(jiǎng)證書(僅供參考)

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