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摘要： 制藥和醫(yī)療器械工藝用水配置要求一、工藝用水系統(tǒng)的材質(zhì)要求   應(yīng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的304或316L不銹鋼材質(zhì)的工藝用水系統(tǒng)。 二、工藝用水系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)組成    一般情況下，純化水工藝用水系統(tǒng)主要包括原水預(yù)處理部分、脫鹽部分、后處理部分和貯存分配部分。原水一般為飲用水，預(yù)處理部分包括原水儲(chǔ)罐、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、樹(shù)脂軟化器（或加藥阻

制藥和醫(yī)療器械工藝用水配置要求

一、工藝用水系統(tǒng)的材質(zhì)要求

   應(yīng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的304或316L不銹鋼材質(zhì)的工藝用水系統(tǒng)。

二、工藝用水系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)組成

   一般情況下，純化水工藝用水系統(tǒng)主要包括原水預(yù)處理部分、脫鹽部分、后處理部分和貯存分配部分。原水一般為飲用水，預(yù)處理部分包括原水儲(chǔ)罐、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、樹(shù)脂軟化器（或加藥阻垢設(shè)備）、過(guò)濾器（5μm）等；脫鹽部分主要為反滲透或（EDI或離子交換器）等裝備；后處理部分包括紫外線(xiàn)和臭氧發(fā)生器等裝置；貯存分配部分包括純化水儲(chǔ)罐和輸送泵等。用水制水裝置除具備純化水工藝用水系統(tǒng)還包括蒸餾器，貯存分配部分還包括用水儲(chǔ)罐。其中：

（一）預(yù)處理設(shè)備的配備：

   原水中懸浮物含量較高的需設(shè)砂濾（多介質(zhì)）；原水中硬度較高時(shí)，需增加軟化工序；原水中有機(jī)物含量較高，需增加凝聚、活性炭吸附，若選用活性炭過(guò)濾器，要求設(shè)對(duì)有機(jī)物反沖、裝置；原水中氯離子較高，為防止對(duì)后工序如離子交換、反滲透的影響，需加氧化－還原（NaHSO3）處理；原水中CO2含量高時(shí)，采用脫氣裝置；多，需采用加氯或臭氧，或紫外線(xiàn)。

（二）脫鹽設(shè)備的配備：

   去離子裝置應(yīng)在線(xiàn)再生，酸、堿的裝卸、貯存、輸送所需罐、泵、管材、閥、計(jì)量?jī)x表需防腐；若采用反滲透裝置，其進(jìn)口處需安裝3～5μm過(guò)濾器；通過(guò)混床的水直接進(jìn)入純化水罐前，應(yīng)設(shè)3～5μm濾器，以防止細(xì)小樹(shù)脂殘片進(jìn)入，過(guò)濾器應(yīng)設(shè)置壓差表；通過(guò)混床的純化水可保持循環(huán)流動(dòng)，使水質(zhì)穩(wěn)定，循環(huán)管線(xiàn)上應(yīng)設(shè)電導(dǎo)儀。 

（三）后處理設(shè)備的配備：

   紫外線(xiàn)的光的強(qiáng)度隨時(shí)間衰減，應(yīng)有光強(qiáng)度檢測(cè)或時(shí)間記錄儀，以便定期清洗或更換紫外線(xiàn)燈管；陰、陽(yáng)離子混床及反滲透裝置、EDI裝置，應(yīng)設(shè)置定期的反洗裝置；前處理的管道材料多選用ABS工程塑料等耐壓、耐腐蝕材料，在反滲透高壓泵等精處理設(shè)施后，管道通常選用不銹鋼材料。