深圳市金寶來科技有限公司
深圳市金寶來科技有限公司
店齡4年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 廣東省深圳市
主營產(chǎn)品: PCR凈化車間, 實(shí)驗(yàn)室裝修, 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃施工, 萬級潔凈車間施工, GMP凈化工程, 無塵車間裝修, 無菌潔凈工程施工, 實(shí)驗(yàn)室家具配套, 實(shí)驗(yàn)室廢氣處理工程, 潔凈凈化裝修工程, GMP實(shí)驗(yàn)室, P3實(shí)驗(yàn)室工程, 凈化工程
免費(fèi)會員
手機(jī)掃碼查看 移動端的落地頁
店齡4年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 廣東省深圳市
㠖㠔㠓㠓-㠒㠗㠖㠖㠛㠙㠚㠘
gmp凈化凈化車間-PCR實(shí)驗(yàn)室-凈化裝修工程方案
價格
訂貨量(平方)
¥2000.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
聯(lián)系人 劉婷 銷售總監(jiān)
㠖㠔㠓㠓-㠒㠗㠖㠖㠛㠙㠚㠘
發(fā)貨地 廣東省深圳市
在線客服
深圳市金寶來科技有限公司
店齡4年 企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
劉婷 銷售總監(jiān)
聯(lián)系電話
㠖㠔㠓㠓-㠒㠗㠖㠖㠛㠙㠚㠘
經(jīng)營模式
生產(chǎn)廠家
所在地區(qū)
廣東省深圳市
進(jìn)入店鋪
收藏本店
商品參數(shù)
|
商品介紹
|
聯(lián)系方式
是否進(jìn)口 否
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
繪圖制作部:擁有一批高素質(zhì)繪圖設(shè)計(jì)制作員,在自主研制開發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝備繪圖的環(huán)境下,從事繪圖制作處理的工作。由于采用了獨(dú)特的CAD三維規(guī)劃設(shè)計(jì)的制作方式,制作出來的繪圖成功率在99.9%以上,完全可以滿足不同用戶的各種需求。完整、全面地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃設(shè)計(jì),向客戶提出合理、完善的建議,努力創(chuàng)造健康、安全、環(huán)保、舒適的實(shí)驗(yàn)室空間。
GMP分級:GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別: A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測試項(xiàng)目:常規(guī)檢測項(xiàng)目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項(xiàng)目:過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期:2010版GMP:A、B、C、D級每12個月次。國標(biāo)即ISO 14644 1-5百級,每6個月一次;國標(biāo)即ISO 14644 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。四 測試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級
測試項(xiàng)目:潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、新風(fēng)量、空氣流速、靜壓差、過濾器檢漏、自凈時間、密閉性、截面平均風(fēng)速、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo)。
測試周期:
2010版GMP,A、B、C、D級每年一次。
ISO 1-5級百級,每6個月一次;
ISO 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。
測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。
測試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
測試服務(wù)流程:
1、現(xiàn)場調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車間潔凈要求,根據(jù)資料提供檢測方案及報價;
2、客戶確認(rèn)報價,簽訂檢測合同,雙方約定現(xiàn)場采樣檢測日期;
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場采樣;
4、采樣完成后五至七個工作日,出具正式檢測報告。
劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng),選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備:設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級過濾器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞(或)過濾器。也可分,增加一級過濾器。排風(fēng)系統(tǒng)有一般排風(fēng)系統(tǒng)、有機(jī)氣體排風(fēng)系統(tǒng)、酸性氣體排風(fēng)系統(tǒng)、堿性氣體排風(fēng)系統(tǒng)等,凈化車間設(shè)計(jì)時,要根據(jù)實(shí)際情況選擇;
凈化車間設(shè)計(jì)時,無論是新建還是重新改造的凈化車間,都一定依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。
在凈化車間安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。項(xiàng)目在施工安裝過程中,各交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實(shí)驗(yàn)室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
GMP分級:GMP潔凈區(qū)可分為以下4個級別: A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測試項(xiàng)目:常規(guī)檢測項(xiàng)目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項(xiàng)目:過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期:2010版GMP:A、B、C、D級每12個月次。國標(biāo)即ISO 14644 1-5百級,每6個月一次;國標(biāo)即ISO 14644 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。四 測試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級
測試項(xiàng)目:潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、新風(fēng)量、空氣流速、靜壓差、過濾器檢漏、自凈時間、密閉性、截面平均風(fēng)速、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo)。
測試周期:
2010版GMP,A、B、C、D級每年一次。
ISO 1-5級百級,每6個月一次;
ISO 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。
測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。
測試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
測試服務(wù)流程:
1、現(xiàn)場調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車間潔凈要求,根據(jù)資料提供檢測方案及報價;
2、客戶確認(rèn)報價,簽訂檢測合同,雙方約定現(xiàn)場采樣檢測日期;
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場采樣;
4、采樣完成后五至七個工作日,出具正式檢測報告。
劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng),選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備:設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級過濾器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞(或)過濾器。也可分,增加一級過濾器。排風(fēng)系統(tǒng)有一般排風(fēng)系統(tǒng)、有機(jī)氣體排風(fēng)系統(tǒng)、酸性氣體排風(fēng)系統(tǒng)、堿性氣體排風(fēng)系統(tǒng)等,凈化車間設(shè)計(jì)時,要根據(jù)實(shí)際情況選擇;
凈化車間設(shè)計(jì)時,無論是新建還是重新改造的凈化車間,都一定依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。
在凈化車間安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。項(xiàng)目在施工安裝過程中,各交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實(shí)驗(yàn)室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市金寶來科技有限公司
聯(lián)系賣家 劉婷 (QQ:1730815028)
電話 㠗㠓㠚㠗㠔㠙㠗㠗㠘㠔㠛
手機(jī) 㠖㠔㠓㠓-㠒㠗㠖㠖㠛㠙㠚㠘
網(wǎng)址 https://liudansha.cn.china.cn
地址 廣東省深圳市
聯(lián)系二維碼