特別說(shuō)明：

 以上價(jià)格參數(shù)僅供參考，如需定制及報(bào)價(jià)請(qǐng)來(lái)電咨詢(xún)或直接在線客服，設(shè)備不支持在線交易，直接拍下產(chǎn)品不發(fā)貨，介意慎拍，給您帶來(lái)的不便請(qǐng)您諒解，歡迎來(lái)電咨詢(xún)！

1、醫(yī)療器械GMP車(chē)間不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。

2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)）。

潔凈區(qū)：需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

氣鎖間：設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間（如不同潔凈度級(jí)別的房間之間）的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

醫(yī)療器械的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。

醫(yī)療器械GMP車(chē)間潔凈度共分以下級(jí)別：百級(jí)或萬(wàn)/十萬(wàn)級(jí)背景下的局部百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)。

醫(yī)療器械潔凈室的溫濕度：在無(wú)特殊要求下，在18~26度，相對(duì)濕度控制在45%~65%。

醫(yī)療器械潔凈車(chē)間污染控制：污染源控制，散播過(guò)程控制，交叉污染控制。