中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
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主營產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護(hù)產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
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危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護(hù)產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
關(guān)于藥準(zhǔn)字,指的是藥品,一般要想獲得這個文號,必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室、、審批的流程以及嚴(yán)格的審查才能獲得的。藥準(zhǔn)字的格式為國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,只有得到批準(zhǔn)藥準(zhǔn)字文號的藥品才能進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。
藥準(zhǔn)字字母的含義:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進(jìn)口分包裝藥品。
關(guān)于食健字:食健字指的是食品,但屬于食品,一般來說大部分都是營養(yǎng)補(bǔ)充劑,不具備適應(yīng)癥和功能主治。國食健字的文號格式為國食健字G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口的食品產(chǎn)品文號為國食健字J+4位年代號+4位順序號。
以上就是“準(zhǔn)字號”、“消字號”、“健字號”等產(chǎn)品性質(zhì)的區(qū)別,消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時,可以根據(jù)產(chǎn)品包裝上的文字區(qū)分什么是藥品,什么是消毒用品,什么是食品,面對夸大選擇的食品要瞪大眼睛。
遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),本中心出具的檢測數(shù)報(bào)告可。
申請進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報(bào)送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)有的;
(2)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團(tuán)的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》后的復(fù)印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告;器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。進(jìn)口產(chǎn)品,必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn)。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝;進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項(xiàng)目變更的,應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提供相關(guān)文件。
4、代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
以上資料原件1份。
申請補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
以上資料原件1份。
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
中科院中科檢測符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告的內(nèi)容。