藥用級(jí)碳酸鈣近期產(chǎn)醫(yī)用碳酸鈣CP2020質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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藥用級(jí)碳酸鈣近期產(chǎn)醫(yī)用碳酸鈣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1. 輕質(zhì)碳酸鈣:無(wú)定形粉末,無(wú)味,無(wú)臭。稍有吸濕性,在干燥的空氣中穩(wěn)定,遇酸分解。重質(zhì)碳酸鈣:白色粉末,無(wú)臭無(wú)味。在空氣中穩(wěn)定。幾乎不溶物水,在含有銨鹽或三氧化二鐵的水中微溶解。遇稀醋酸、稀鹽酸等發(fā)生泡沸而溶解,加熱放出二氧化碳并生成氧化鈣。其活性比普通碳酸鈣大,具有補(bǔ)強(qiáng)性。活性碳酸鈣:易分散于膠料之中,可提高補(bǔ)強(qiáng)性。碳酸鈣有輕質(zhì)碳酸鈣、重質(zhì)碳酸鈣及膠體碳酸鈣之分。輕質(zhì)碳酸鈣粒度約為5μm。2.碳酸鈣晶須屬于文石型結(jié)構(gòu),白色粉末。針狀或纖維狀單晶。是一種分散性好、尺寸均勻的纖維狀物質(zhì)。晶須的長(zhǎng)徑比為20~30,熔點(diǎn)759℃。強(qiáng)度高、隔熱性能好,與樹脂相容性好。碳酸鈣主要應(yīng)用于口服制劑中,通常認(rèn)為無(wú)毒??诜妓徕}可能會(huì)引起便秘和胃脹氣。大量攝人(每天4—60g)會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥和腎損害。作治療用藥時(shí),口服1.5g左右可作為抗酸藥。在治療伴有慢性腎衰的高磷血癥患者時(shí),每日口服劑量為2.5—17g。碳酸鈣可以影響某些其他藥物在胃腸邁的吸收
藥用級(jí)碳酸鈣近期產(chǎn)醫(yī)用碳酸鈣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
1. 硬脂酸鋅是白色粉末,不溶于水。主要用作苯乙烯樹脂、酚醛樹脂、胺基樹脂的潤(rùn)滑劑和脫模劑。同時(shí)在橡膠中還具有硫化活性劑,軟化劑的功能
2. 羥丙基-β-環(huán)糊精,在醫(yī)藥中可以提高藥物溶解度,使藥劑的療效增加或服用量減少,可以調(diào)整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用,增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性。主要用于針劑、注射液等。
3. 氫化大豆油【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。 本品在二L甲W或甲苯中易溶,在水或乙醇中不溶
4. 枸櫞酸三乙酯本品為無(wú)毒增塑劑,廣泛應(yīng)用于纖維素樹脂和乙烯基樹脂的增塑劑,食品中作為膨松保型劑能很好地提高烘烤食品的發(fā)泡性能,改善膨松狀態(tài),作為抗氧劑用來(lái)穩(wěn)定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂,作為增香劑可用于軟飲料冷飲、糖果、焙烤食品中增加風(fēng)味,還被用作螯合劑和載體溶劑。特別適用于油墨涂料,無(wú)毒PVC造粒,制藥工業(yè),兒童軟質(zhì)玩具,醫(yī)用制品,調(diào)配香精香料,化妝品制造等行業(yè)。
5. 硫酸鈉的結(jié)晶水合物有兩種:一種是七水合硫酸鈉Na2SO4·7H2O,白色正六或四方晶體,24.4℃時(shí)失水。另一種是十水硫酸鈉Na2SO4·10H2O,俗名mang硝,元明粉,保險(xiǎn)粉等。無(wú)色單斜晶體、密度1.464g/cm3,熔點(diǎn)32.38℃,100℃時(shí)失去結(jié)晶水變成無(wú)水硫酸鈉,易溶于水,在干燥空氣中易風(fēng)化變成無(wú)水白色粉末
6. 蟲白蠟,中藥名。為介殼蟲科昆蟲白蠟蟲Ericerus pela(Chavannes)Guerin的雄蟲群棲于木犀ke植物白蠟樹Fraxinus chinensis Roxb.、女貞Ligustrum lucidum Ait.或女貞屬他種植物枝干上分泌的蠟,經(jīng)精制而成。常作為賦形劑,制丸、片的潤(rùn)滑劑
7. 苯甲酸鈉大多為白色顆粒, 無(wú)臭或微帶安息香氣味, 味微甜, 有收斂性,苯甲酸鈉也是酸性防腐劑, 在堿性介質(zhì)中無(wú)殺菌、抑菌作用
8. 化學(xué)性質(zhì) 無(wú)色或微黃色透明糖漿狀液體,有很強(qiáng)吸水能力。無(wú)臭或略有特殊氣味,略有咸苦味。混溶于水、乙醇和甘油。一般濃度為60%~80%(以重量計(jì))。
9. 司盤40作非離子型食品乳化劑,單獨(dú)使用或與吐溫-60、吐溫-65、吐溫-80混合使用。我國(guó)規(guī)定可用于植物蛋白飲料,1大使用量為6.0g/kg;在雪糕、巧克力等中1大使用量為2.2g/kg;在月餅中1大使用量為1.5g/kg;在果汁(味)型飲料中1大使用量為0.5g.kg;在飲料中作為混濁劑使用量為0.05g/kg(以1終產(chǎn)品計(jì))
10. 聚維酮K90聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增粘劑。許多難溶1物與聚維酮混合后,溶解度增大。酮被廣泛用作藥劑輔料,尤其是口服片劑和溶液劑
11. 甘露醇在食品方面,該品在糖及糖醇中的吸水性1小,并具有爽口的甜味,用于麥芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘,以及用作一般糕點(diǎn)的防粘粉。經(jīng)氫溴酸反應(yīng)可制得二溴甘露糖醇。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低熱值、低糖的甜味劑
12. 大豆油乳劑在全營(yíng)養(yǎng)輸液(TPN)療法中主要用作脂肪源。盡管其他油類,如花生油也已作此用途,但大豆油因其不良反應(yīng)少而用得較多。含有大豆油的乳劑還可作口服或靜脈注射給藥的載體,例如兩性霉su、1、維生su類、水溶性差的甾體類、碳氟化合物及胰島素。此外,大豆油還可用于許多藥物給藥系統(tǒng)的制備,如脂質(zhì)體、微球、干乳、自乳化系統(tǒng)、納米乳和納米囊等
13. 丁基羥基茴香醚,又名叔丁基-4-羥基茴香醚、丁基大茴香醚,簡(jiǎn)稱BHA,為兩種成分(3-BHA和2-BHA)的混合物。分子式為C11H16O2,相對(duì)分子質(zhì)量為180.25。丁基羥基茴香醚的抗氧化作用是由它放出氫原子阻斷油脂自動(dòng)氧化而實(shí)現(xiàn)的
14. 卵磷脂物理狀態(tài)不一,可以從黏稠狀的半固體到粉末態(tài),主要取決于游離脂肪酸的含量。顏色從棕色到亮1,取決于是否被漂白及純化的程度。受熱時(shí)氧化、變色、降解;在160~180℃下24小時(shí)降解;在極端pH值下降解,同時(shí)具有吸濕性和微生物降解性。液體或蠟狀的卵磷脂在室溫或以上溫度時(shí)降解,在10℃以下會(huì)引起分離。存放在密閉容器中,避光和避氧;純化的卵磷脂應(yīng)在冰點(diǎn)以下密閉容器中存放。在脂肪烴、芳香烴、鹵化烴、礦物油和脂肪酸中均可溶,在冷的植物油、動(dòng)物油、極性溶劑和水中不溶
15. 注射級(jí)產(chǎn)品:注射級(jí)甘油,注射級(jí)丙二醇,注射級(jí)大豆油,注射級(jí)中鏈三酸甘油酯,注射級(jí)苯甲醇,注射級(jí)聚乙二醇400,注射級(jí)聚山梨酯80/吐溫80,注射級(jí)油酸,注射級(jí)碳酸氫鈣,注射級(jí)甘露醇,注射級(jí)山茶油,注射級(jí)氯化鈉,注射級(jí)蔗糖,注射級(jí)炭,注射級(jí)依地酸二鈉,注射級(jí)磷酸氫二鈉,注射級(jí)橄欖油,注射級(jí)聚乙二醇300
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