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實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在風(fēng)險(xiǎn)
1.標(biāo)準(zhǔn)無受控編號(hào)，標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全部追溯變更，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)；
2.標(biāo)準(zhǔn)長時(shí)間無查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)；
3.廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋“作廢”章，有誤用可能；
4.現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式板本，有文本錯(cuò)誤的可能；
5.新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記錄，無法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握；
6.新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位；
7.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)；
8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對(duì)檢測結(jié)果有影響；
9.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn)；
10.用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。

回收實(shí)驗(yàn)室儀器運(yùn)行檢查：
⑴ 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用
為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。
儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查終的落腳點(diǎn)在于對(duì)核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對(duì)測量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測設(shè)備的計(jì)量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對(duì)檢測數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。
⑵ 需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備
在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：
① 使用頻繁的儀器設(shè)備;
② 漂移率大的儀器設(shè)備;
③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時(shí)間不使用的儀器設(shè)備;
④ 使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備。
⑶ 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法
① 對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查;
② 用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào)/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測量結(jié)果比較;
③ 利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查;
④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。
⑷ 實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)
① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn);
運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過驗(yàn)證檢測設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。
② 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制
運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過程控制，是檢測機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測設(shè)備計(jì)量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)被核查儀器設(shè)備的常用檢測點(diǎn)進(jìn)行核查;其次在運(yùn)行檢查的檢測設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測，建立核查數(shù)據(jù)庫，通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設(shè)備的計(jì)量性能。
③ 實(shí)施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)
并非所有重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。
④ 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析
對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí)，應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)書，具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。

回收實(shí)驗(yàn)室儀器狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：
● 設(shè)備編號(hào);
● 證書批準(zhǔn)日期;
● 有效期;
● 對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱;
● 負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名;
● 對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級(jí)或功能;
● 對(duì)停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;
● 隨機(jī)資料
隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等

實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品及耗材存在問題
1.沒有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無保障；
2.劇品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度，有劇品外泄風(fēng)險(xiǎn)；
3.易制品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖，有易制品外泄風(fēng)險(xiǎn)；
4.試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位；
5.試劑貯存與操作間同室，對(duì)檢驗(yàn)員健康有害；
6.試劑瓶標(biāo)識(shí)信息不足，試劑過期失效不掌控；
7.標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配準(zhǔn)；
8.批量采購或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗(yàn)證，試劑不合格會(huì)造成巨大損失；
9.耗材質(zhì)量分析估，耗材質(zhì)量不合格會(huì)造成巨大損失；
10.試劑沒分類貯存，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，試劑室或試劑柜無強(qiáng)排設(shè)施，對(duì)操作員健康有害。
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