關(guān)于藥用醫(yī)用級三氯叔丁醇成分說明

關(guān)于藥用醫(yī)用級三氯叔丁醇成分說明

中，溶于乙M、石油N、丙酮、L仿、冰醋酸、油類。加熱易升華，能隨水蒸氣揮發(fā)。似樟腦氣味。劉潤紅輔料

劉潤紅輔料用途 主要用作醫(yī)藥原料，可制作防腐藥、止T藥、局部鎮(zhèn)痛藥。其1%水溶液或5%-10%軟膏可消毒殺菌。還可用于有機合成。

因而在生產(chǎn)中保證無菌的過程控制顯得尤為重要。三氯叔丁醇作為一種抑菌劑，可應(yīng)用于注射液配方中。然而，由于國內(nèi)的三氯叔丁醇僅有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，沒有批準(zhǔn)文號，三氯叔丁醇在制劑中的應(yīng)用是受限制的，中國藥典2005年版對注射劑附加劑提出要求：“所用附加劑應(yīng)不影響藥物療效，避免對檢驗產(chǎn)生干擾，使用濃度不得引起毒性或過度的刺激”。但據(jù)文獻報道[1]，三氯叔丁醇有以下副作用：1、心血管毒性，可使血壓

氨丁三醇用于急性代謝性酸中毒和急性呼吸性酸中毒。因為不含鈉，特別適用于心力衰竭合并酸中毒者。適用于低溫麻醉、休克及心臟驟停的搶救。臟器移植后可用本藥治療缺血性細(xì)胞內(nèi)酸中毒。

苯扎氯銨本品為陽離子表面活性劑類廣譜殺菌劑，能改變細(xì)菌胞漿膜通透性，使菌體胞漿物質(zhì)外滲，阻礙其代謝而起殺滅作用，對革蘭陽性細(xì)菌作用較強，對綠膿桿菌、抗酸桿菌和細(xì)菌芽孢無效。能與蛋白質(zhì)迅速結(jié)合，遇有血、棉花、纖維素和有機物存在，作用顯著降低。0.1%以下濃度對皮膚無刺激性。本品為無色或淡黃色的澄明液體；臭芳香；味極苦．振搖時能產(chǎn)生大量泡沫。

阿斯巴甜在體內(nèi)代謝過程中的主要降解物為、甲醇和天門冬氨酸，不進入血液循環(huán)，不在人體內(nèi)積存，對健康人無害。但因苯丙酮尿癥（PKU）患者的代謝缺陷，體內(nèi)過多的苯丙氨酸可影響其發(fā)育，所以對該病患者要禁用添加阿斯巴甜的食品中文名稱

白蜂蠟就是從蜜蜂的蜂脾、巢礎(chǔ)以及自然巢脾之中提取出的一種物質(zhì)。只是這種蜂蠟在加工的過程中，經(jīng)過了煮沸然后再冷卻，最后經(jīng)過長時間風(fēng)吹日曬的自然脫色處理而形成的蜂蠟。由于這種蜂蠟的外觀是白色的，故此叫白蜂蠟。它的質(zhì)地比黃蜂蠟要堅硬一些。

阿拉伯膠被用于化妝品、食品、口服和局部藥物制劑中。盡管它通常被認(rèn)為是一種基本無毒的原料，但亦有少量關(guān)于吸入或攝入阿拉伯膠后導(dǎo)致過敏的報道。非胃腸道途徑使用阿拉伯膠曾有導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng)的報道，現(xiàn)在已不再用于此用途。WHO未對阿拉伯膠作為食品添加劑的日允許攝入量作出規(guī)定，

氫氧化鈉(NaOH)，俗稱燒堿、火堿、，因另一名稱caustic soda而在香港稱為哥士的,常溫下是一種白色，具有強。易溶于水，其水溶液呈強堿性，能使變紅。氫氧化鈉是一種極常用的堿，是實驗室的必備藥品之一。它的溶液可以用作洗滌液。

三氯叔丁醇【性狀】 本品為白色結(jié)晶；有微似樟腦的特臭；易揮發(fā)。 
本品在乙醇、氯仿、乙醚或揮發(fā)油中易溶，在水中微溶。 
熔點 本品不經(jīng)干燥，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點不低于77℃。 

山崳酸甘油酯化學(xué)性質(zhì):山崳酸甘油酯是一種三扁油酸甘油酯屬脂肪酸甘油酯的混合物，其中主成分為二扁油酸甘油酯。蠟狀固體或細(xì)粉狀，熔點約70℃。溶于L仿，幾乎不溶于水和乙醇。

牛黃酸雖不是構(gòu)成蛋白質(zhì)的氨基酸，但分布很廣，是動物體生長發(fā)育所必須的氨基酸，對促幼齡的生長發(fā)育有很重要的作用。

羥苯丙酯性狀 白色結(jié)晶，有特殊氣味。對羧基苯甲酸丙酯為無色細(xì)小結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，稍有澀味

木糖醇本品為1,2,3,4,5-戊五醇，按干燥品計算，含C5H12O5不得少于98.0%。

性狀

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭；味甜；有引濕性。

本品在水中極易溶解，在乙醇中略溶。

麥芽糊精溶解性能良好，有適度的粘度。吸濕性低，不易結(jié)團。有較好的載體作用，是各種甜味劑、香味劑、填充劑等的優(yōu)良載體。有很好的乳化作用和增稠效果。有促進產(chǎn)品成型和良好地抑制產(chǎn)品組織結(jié)構(gòu)的作用。成膜性能好，既能防止產(chǎn)品變形又能改善產(chǎn)品外觀。

硼酸對細(xì)菌和真菌均有弱的抑制作用。水溶液呈酸性，因無刺激性，常用于皮膚、黏膜的防腐。主要用于黏膜和皮膚損害的清洗劑; 也用于伴有大量滲液的急性濕疹和急性皮炎、口腔和咽喉炎、外耳道真菌病、膿皰瘡、皮膚潰瘍及壓瘡的清洗。

乳糖白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。味甜，甜度約為蔗糖的70%。無臭或略有特征性氣味。相對密度d4201.525(含水物)。有還原性和右旋光性。分α-型和β-型兩種異構(gòu)體。

α-乳糖可被酸和乳糖酶分解成葡萄糖和半乳糖，可受乳酸菌類的作用而成為乳酸，但酵母不能利用。

山梨酸山梨酸作為防腐劑也用于醫(yī)藥工業(yè)、輕工業(yè)化妝品、烤煙葉，以及作為殺蟲劑使用。此外，也用來配制試劑；作為不飽和酸用于樹脂、香料和橡膠工業(yè)；飼料方面也有應(yīng)用。

麝香草酚（Thymol）是從百里香萃取獲得的植物精華，古埃及人早在數(shù)千年前就用它作為尸體防腐劑使用。已證實這種萃取物有抗真菌和細(xì)菌作用。如今，麝香草酚的用途還包括控制寄生蟲和預(yù)防霉菌生長。

氯化鎂純品為無色單斜結(jié)晶，工業(yè)品通常呈黃褐色，有苦咸味。容

易吸濕，溶于水100℃時失去2分子結(jié)晶水。常溫下其水溶液呈中性。在110℃開始失去部分而分解，強熱轉(zhuǎn)為氧氯化物，當(dāng)急速加熱時約118℃分解。其水溶液呈酸性熔點118℃（分解，六水），712℃（無水）。

二氧化硅醫(yī)藥的賦形劑、催化劑載體及用于化妝品等性狀：具有多微孔結(jié)構(gòu)、比表面積高、機械強度高、二氧化硅含量高的透明或半透明的微小顆粒。

苯甲酸鈉也是重要的酸型食品防腐劑。使用時轉(zhuǎn)化為有效形式苯甲酸。使用范圍及使用量參見苯甲酸。此外，也可作為飼料的防腐劑

乙酸，也叫醋酸（36%--38%）、冰醋酸（98%），化學(xué)式CH3COOH，是一種有機一元酸，為食醋主要成分

紅霉素能影響細(xì)菌的蛋白合成，一般對革蘭陽性菌有效，主要用于治療耐青霉素G的金色葡萄球菌引起的感染

可溶性淀粉溶解度:可溶性淀粉不溶于冷水，溶解于沸水。水溶性淀粉為白色或黃白色粉末，在冷水中即可全溶。常溫下ml水中邊加邊攪，至少可溶解g該品。但其粘度較可溶性淀粉大

急劇下降；2、神經(jīng)系統(tǒng)毒性：抽搐、意識喪失、呼吸抑制等；3、嚴(yán)重過敏反應(yīng)。因此，如能做到制劑中不加三氯叔丁

醇對于保障臨床使用安全性具有舉足輕重的作用。但國內(nèi)外同類去氨加壓素制劑因工藝原因，均不得添加0.5%三氯叔丁醇作為防腐劑。  三氯叔丁醇的應(yīng)用受到嚴(yán)格的限制，只有在嚴(yán)格的監(jiān)管和正規(guī)的地方才能放心的使用。例如含少量三氯叔丁醇的消痔靈注射液，主要用于痔的治療，但應(yīng)用不當(dāng)可致急性中毒。多器官功能障礙綜合征(急性心力衰竭、休克、急性呼吸窘迫綜合征、應(yīng)激性潰瘍)。

劉潤紅輔料生產(chǎn)方法 由丙酮與L仿反應(yīng)而得：將L仿、丙酮按1：0.5的配料比加入反應(yīng)鍋內(nèi)，冷至8℃，攪拌下緩緩加入氫氧化鉀，控制溫度不超過15℃。加完后維持同溫攪拌2h，放料、過濾，濾液濃縮至沒有餾液滴出為止。停止加熱，降溫至25℃加入冰水，攪拌，析出結(jié)晶、離心結(jié)晶、離心

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