藥用混合脂肪酸甘油酯2021年批號-醫(yī)用級混合脂肪酸甘油酯
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藥用混合脂肪酸甘油酯作用 醫(yī)用級混合脂肪酸甘油酯功效
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8 鑒別取本品約1.0g,加三l甲210ml使溶解,作為供試品。照試驗,吸取供試品溶液5μl,點于硅膠G薄層板上,以三l甲w-(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個斑點。
證據(jù)表明,氨茶堿會與一些硬脂基質(zhì)中的甘油反應(yīng)生成肼。當(dāng)老化或暴露在較髙溫度下,會出現(xiàn)降解和硬化的現(xiàn)象。同時栓劑的熔點也會明顯升高。乙二胺的含量也會下降。―些臘溶性的藥物,如水合氯醛加入到基質(zhì)中后,會降低基質(zhì)的熔點。同樣,當(dāng)大量的固體或液體活性物質(zhì)分散在基質(zhì)中后,混合栓劑的流變學(xué)特性會發(fā)生改變。因此有必要對基質(zhì)或所加人的添加劑慎加選擇。[1]
爐甘石
水楊酸甲酯/冬青油
交聯(lián)聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑或溶出劑,直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2%~5%[1-4]。交聯(lián)聚維酮可迅速表現(xiàn)出高的毛細(xì)管活性和優(yōu)異的水化能力,幾乎無凝膠的傾向。
二甲基亞砜
氮酮粉劑
油溶性氮酮
羧甲基淀粉鈉 藥用級制藥輔料2020年批號醫(yī)用片劑丸劑的崩解劑粘合劑
二氧化硅/微粉硅膠 藥用級制藥輔料2020年批號醫(yī)用 片劑助流劑
三乙醇胺藥用級輔料 洗滌劑、乳化劑、濕潤劑和潤滑劑CAS號: 102-71-6
甜菊素
糖精鈉
二甲硅油
焦亞硫酸鈉藥用級輔料 漂白劑、防腐劑、疏松劑、抗氧化劑、護(hù)色劑及保鮮劑。
可溶性淀粉藥用級輔料作增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑,無糖藥物賦形
山崳酸甘油酯藥用級輔料 賦形劑;成型劑CAS號:6916-74-1
磷酸氫鈣主要用作藥片填充劑、吸附劑,醫(yī)療上用作人體缺乏鈣、磷的補(bǔ)充劑。磷酸氫鈣與磷bai酸二氫鈣
在制藥工業(yè)上,用作油膏、乳劑、軟膏、洗劑和栓劑的基質(zhì)。市售符合食品和藥物使用的聚乙二醇(如Polyethylene Glycol NF,Dow chemical Co.)更適于化妝品使用。甲氧基聚乙二醇和聚丙二醇的應(yīng)用與聚乙二醇相近。
聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑,如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度,用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用,增加乳劑穩(wěn)定性
在醫(yī)藥方面:尿囊素具有促進(jìn)細(xì)胞生長,加快傷口愈合,軟化角質(zhì)蛋白等生理功能,是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹?。可用作緩解和治療皮膚干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥,對骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤瘡均有較好療效。
用在脂肪、含油脂食品和醫(yī)藥制劑中作抗氧添加劑;在熒光顯微術(shù)中用作抗淬滅劑,以減少羅丹明和熒光素等熒光探針的光漂白
磷酸氫二鈉用作木材、紙張和織物的,釉藥和焊藥,染色用、的,、和的,鍋爐等。食品加工中用作品質(zhì)改良劑,,,等。
殼聚糖的抗菌作用主要有以下兩種機(jī)理:一種是殼聚糖通過吸附在細(xì)胞表面,形成一層高分子膜,阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)向細(xì)胞內(nèi)的運(yùn)輸,從而起到抑菌殺菌作用;另一種機(jī)理是殼聚糖通過滲透進(jìn)入細(xì)胞體內(nèi),吸附細(xì)胞體內(nèi)帶有陰離子的細(xì)胞質(zhì),并發(fā)生絮凝作用,擾亂細(xì)胞正常的生理活動,從而殺滅細(xì)菌
混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后,熔點可能會提髙超過1℃。因為基質(zhì)的復(fù)雜性,所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機(jī)理。有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶(其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變)的轉(zhuǎn)變
蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質(zhì)體,后者可將藥物直接運(yùn)送到患病部位,蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質(zhì)體可抑制癌細(xì)胞生長。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。
硼酸對細(xì)菌和真菌均有弱的抑制作用。水溶液呈酸性,因無刺激性,常用于皮膚、黏膜的防腐。主要用于黏膜和皮膚損害的清洗劑; 也用于伴有大量滲液的急性濕疹和急性皮炎、口腔和咽喉炎、外耳道真菌病、膿皰瘡、皮膚潰瘍及壓瘡的清洗。
枸櫞酸三乙酯無色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3(25℃)。溶于大多數(shù)有機(jī)溶劑,難溶于油類。與大多數(shù)纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性
磷酸二氫鈉化學(xué)性質(zhì) 無色或白色斜方晶系結(jié)晶。相對密度1.91。熔點60℃。易溶于水,其水溶液呈酸性;不溶于醇。在濕空氣中易結(jié)塊。加熱至95℃時脫水成無水物,在190~204℃時轉(zhuǎn)化成酸式焦磷酸鈉,在204~244℃時形成偏磷酸鈉。(劉潤紅輔料)
[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
來源與制備
最常用的制備方法包括將植物油,如椰子油或棕櫚仁油水解,然后將產(chǎn)生的脂肪酸分餾。之后對C8到C18部分的脂肪酸在規(guī)定的條件下進(jìn)行氫化,用甘油酯化以形成具有所需要的特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。這一過程被用來制備Witepsol
9 檢查3.5.1 酸值本品的酸值不大于1.0。
10 皂化值本品的標(biāo)示為215~260,皂化值應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。
11 羥值本品的羥值不大于60。
12碘值本品的不大于2.0。
13過氧化值本品的過不大于3。
14堿性雜質(zhì)取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙M3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,用(0.01mol/L)至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液
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