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注射劑瓶一致性評(píng)價(jià)，包裝材料的挑選至關(guān)重要，中國CDE評(píng)審基本上不會(huì)再認(rèn)同中國的鈉鈣材料的玻璃瓶子，主要是擔(dān)憂夾層玻璃內(nèi)表層的脫片及不可溶粒子提升。因?yàn)橹袊蜌W美國家對(duì)藥用玻璃瓶的歸類不一樣，中國的鈉鈣材料玻璃瓶子與歐美國家的III型材料玻璃瓶子不可以簡易的化等于號(hào)，比如對(duì)照品為歐盟國家發(fā)售種類，選用的III型材料玻璃瓶子，我們不能簡易的選用中國的鈉鈣瓶就可以，需開展詳細(xì)的比照科學(xué)研究包含但不限于表層材料耐磨性、顆粒物耐磨性和蝕刻加工夾層玻璃耐磨性等，并在可靠性期內(nèi)對(duì)包裝材料相溶性、不可溶粒子等開展關(guān)鍵調(diào)查，充分考慮中國藥用玻璃瓶全部領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)水準(zhǔn)，提議注射劑瓶類均選用中硼硅及之上材料，那樣更為妥當(dāng)。

1.注射劑瓶鋁蓋與注射劑瓶口僅有一道突面。2.由聚四氟乙烯及三元乙丙橡膠金屬板材激光加工的復(fù)合型墊圈偏硬，根據(jù)扭緊確保瓶塞與瓶塞的密封性。3.因?yàn)榘b設(shè)計(jì)為手工制作，不一樣人實(shí)際操作扭緊扭矩不統(tǒng)一，導(dǎo)致密封性實(shí)際效果不盡一致。4.是注射劑瓶存有產(chǎn)品質(zhì)量問題。注射劑瓶為管控瓶，半機(jī)械設(shè)備半人力生產(chǎn)加工，受人為失誤危害，均一性較弱。不能夠保質(zhì)保量無難題。原漿、油類主要是以注射劑瓶配上鋁蓋的包裝為主導(dǎo)。

注射劑瓶包裝在包裝中具有有關(guān)鍵功效，現(xiàn)階段，全部銷售市場(chǎng)仍在快速的提高之中，這給了注射劑瓶制造業(yè)企業(yè)非常大的信息內(nèi)容。但是，注射劑瓶包裝終究差別于化工廠、護(hù)膚品等包裝。注射劑瓶包裝不僅是包裝那么簡易，必須擔(dān)負(fù)多的企業(yè)社會(huì)責(zé)任。一個(gè)擁有責(zé)任感的注射劑瓶公司盡管在短期內(nèi)很有可能會(huì)提升產(chǎn)品成本，減少盈利，可是從長期性而言，因?yàn)樗鼤?huì)加重視和人、與患者的關(guān)聯(lián)，會(huì)獲得多的發(fā)展趨勢(shì)機(jī)遇。