中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
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店齡5年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 廣東省廣州市
主營產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號(hào)備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護(hù)產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
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主營產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號(hào)備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護(hù)產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
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廣州辦理消字號(hào)-公信力保證-南京消字號(hào)申請(qǐng)
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¥1000.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
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商品參數(shù)
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商品介紹
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品牌 中科檢測
檢測對(duì)象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號(hào)備案
資質(zhì) CMA/CNAS
服務(wù) 消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告
服務(wù)范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
保證 不通過不收費(fèi)
商品介紹
消毒產(chǎn)品需要辦理消字號(hào),中科院中科檢測,第三方檢測機(jī)構(gòu),出具CMA消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,消字號(hào)產(chǎn)品備案要求:類、第二類消毒產(chǎn)品上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告到相關(guān)部門備案。
如何申請(qǐng)消字
消字產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。
消字申請(qǐng)流程周期:
1. 評(píng)審;
2. 簽訂合同、繳納預(yù)付金;
3. 提供相關(guān)材料(起草人復(fù)印件、樣品、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件);
4. 資料整理申報(bào);
5. 省級(jí)部門初審;
6. 審核一次性通過;
7. 繳納尾款。
兩個(gè)月的申報(bào)周期,申報(bào)資料準(zhǔn)備齊全,審核一次性通過,避免二次申報(bào)/重復(fù)申報(bào)。
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品。根據(jù)《中華共和國病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同,實(shí)行分類管理。
申請(qǐng)進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報(bào)送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)有的;
(2)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的文件;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》后的復(fù)印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告;器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。進(jìn)口產(chǎn)品,必要時(shí)對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn)。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝;進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的,應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提供相關(guān)文件。
4、代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表
(二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
以上資料原件1份。
申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表
(二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
以上資料原件1份。
消字號(hào)和國藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:
1.消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備的藥品。
2.消字號(hào)僅有消毒功能不具備治果,而國藥準(zhǔn)字號(hào)以作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性功能。
3.消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測試和驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
中科檢測前身為中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心(中心成立于1958年10月)。根據(jù)中科院、國科控股(CASH)和中科院廣化學(xué)有限公司的總體和布局調(diào)整,分析測試中心轉(zhuǎn)制為獨(dú)立法人的第三方檢測公司,于2011年3月7日完成了工商注冊(cè),變更為中科院廣州化學(xué)有限公司以全資入股的子公司。
如何申請(qǐng)消字
消字產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。
消字申請(qǐng)流程周期:
1. 評(píng)審;
2. 簽訂合同、繳納預(yù)付金;
3. 提供相關(guān)材料(起草人復(fù)印件、樣品、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件);
4. 資料整理申報(bào);
5. 省級(jí)部門初審;
6. 審核一次性通過;
7. 繳納尾款。
兩個(gè)月的申報(bào)周期,申報(bào)資料準(zhǔn)備齊全,審核一次性通過,避免二次申報(bào)/重復(fù)申報(bào)。
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品。根據(jù)《中華共和國病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同,實(shí)行分類管理。
申請(qǐng)進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報(bào)送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)有的;
(2)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的文件;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》后的復(fù)印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告;器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。進(jìn)口產(chǎn)品,必要時(shí)對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn)。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝;進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的,應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提供相關(guān)文件。
4、代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理文件。
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申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表
(二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
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(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表
(二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
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消字號(hào)和國藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:
1.消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備的藥品。
2.消字號(hào)僅有消毒功能不具備治果,而國藥準(zhǔn)字號(hào)以作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性功能。
3.消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測試和驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
中科檢測前身為中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心(中心成立于1958年10月)。根據(jù)中科院、國科控股(CASH)和中科院廣化學(xué)有限公司的總體和布局調(diào)整,分析測試中心轉(zhuǎn)制為獨(dú)立法人的第三方檢測公司,于2011年3月7日完成了工商注冊(cè),變更為中科院廣州化學(xué)有限公司以全資入股的子公司。
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