醫(yī)用口罩凈化車間 ，防護隔離服無菌室凈化工程 ，鑫誠豐凈化工程公司一對一交流提供方案設計圖及潔凈室施工標準。
根據國家標準化管理會關于《發(fā)布<醫(yī)用一次性防護服技術要求>等4項國家標準的通知》（國標委農輕〔2003〕31號），GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》、GB19083-2003《防護口罩技術要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項強制性國家標準，已經國家標準化管理會批準發(fā)布。該3項國家標準的編號、名稱及實施日期如下：   GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》 GB19083-2003《防護口罩技術要求》 GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》。
防護口罩由口罩面體和拉緊帶組成，其中口罩面體分為內、中、外三層，內層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布，中層為超細聚丙烯纖維熔噴材料層，外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種防護口罩疏水透氣性強，對微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著，總體過濾效果良好，所用材料無毒無害，佩帶舒適。
防護口罩是防止呼吸道病的用品，每人都應隨身攜帶。
☆ 防護空氣中懸浮顆粒對人體的危害
☆ 適用于病區(qū)醫(yī)護人員的防護
☆ 適用于病毒實驗室人員的防護
☆ 病流行期間各類人員的防護
☆ 有毒化學、礦山工作人員，花粉人員
☆ 生化的單兵防護
現今社會，無塵凈化車間的裝修被很多生產型企業(yè)所重視，無塵凈化車間不僅能對產品的精度、質量、穩(wěn)定性及成功率等都有顯著的作用，同時還能在一定情況下保證工作人員的工作安全，凈化車間的基本要求。
一、一般生產區(qū)清潔要求
1）玻璃、墻面、門窗、頂棚應清潔，無塵埃，地上應平整，無積水、雜物。建筑結構設備設備潔凈無缺，設備、管線排列規(guī)整并包扎光亮，無跑、冒、滴、漏現象，有定時清潔、修理的記載。
2）原輔料、中心產品、制品分類定點堆放，有防塵辦法，有明顯的狀況符號。
3）樓道、走廊、電梯間不能寄存物品，堅持曉暢、清潔。
4）生產用東西、容器、設備按規(guī)則放置，按規(guī)程清潔。
5）生產場所無非生產用品，不在生產場所內吸煙、吃東西、睡覺、會客，不暴曬工裝。
二、生產人員清潔要求
1）每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、無缺、契合不同生產區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。
2）作業(yè)前要將手洗潔凈，直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾，不得涂抹化妝品。
3）脫離作業(yè)場地時，有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。
4）生產人員應常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，堅持個人清潔。
5）每年進行一次健康查看，并樹立個人健康檔案，經查看后，凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、者一概調離崗位，不得從事藥品生產。
三、廠房、設備、容器要求
廠房、設備、容器等均應按藥品生產車間、工序、崗位生產和空氣潔凈度等級的要求制定清潔規(guī)程，其內容包含：清潔辦法、程序、間隔時間、運用的清潔劑或消毒劑，清潔東西的清潔辦法和寄存地址。
四、一般生產區(qū)工藝清潔要求

口罩廠無塵車間位置的選擇，應根據需要、經濟等比較后確定，應盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害體的工廠、貯倉等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域；
應布置在廠區(qū)內環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段；
無塵車間頻率風向上風側有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
口罩廠無塵車間平面方案設計
1、確定車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
（人員進出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間）
2、劃分生產線和區(qū)
如倉庫、辦公、質檢等在車間內的位置應綜合考慮 (包括空調凈化工程制冷、配電、制水站等)。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對獨立、相互無干擾，流體輸送管道短。
3、功能間設計
不論是區(qū)，還是生產線，其均應滿足生產要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4、合理調整
完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調整，以得到的布局。
一般來說，無塵車間的平面布置可以有以下幾種方式:
兩端式:潔凈區(qū)設在一邊,另一邊設準潔凈和用房。
內配式:無塵車間設在,而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級。
核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候對潔凈區(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。

口罩廠，潔凈工程的技術規(guī)范及應用
一、潔凈車間說明：
無菌潔凈車間能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品/飲料無菌潔凈車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風淋室之間，也可同時和幾個操作間相通;操作間放在內間，主要品灌裝，房間應不受日光直射，大小適當，高度適宜(具體根據生產設備的高度確定)。房間過大，清掃和消毒不便;過小，操作不便;頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應光滑無死角，以便清洗和消毒。食品/飲料無菌潔凈車間應為密閉式并保持車間靜壓差為正壓，設置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。
二、建筑平面布置說明： 建筑平面設置應該屬建筑的范疇，但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點：1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實驗室的經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。3、食品/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室。
三、關于車間的結構 根據《潔凈廠房設計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工彩板，基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板，芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用華聯鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并達到美觀大方的效果，所有鋁型材進行電泳處理。
四、關于車間的地面 地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強度C20以上，表面密實，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿足使用的基礎上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致。
五、通風空氣凈化設備： 潔凈廠房設計，按照規(guī)范要求，設計一送回風系統。機房設在廠房頂側(根據實地情況，可采用單元式凈化系統的，不用設機房)，各送回風循環(huán)風管在技術夾層內與空調機組連接成系統。送回風管道采用鍍鋅鋼板，經風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現場制作。

近期，感染，牽動著國人的敏感。在醫(yī)護專家不斷呼吁下，對口罩認知日漸重視?？谡质且环N衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。
據：進一步擴大口罩的生產2020年我國口罩產能有多少？（附圖表）
2月19日，聯防聯控機制召開新聞發(fā)布會。會上，國家發(fā)展改革委運行局二級巡視員唐社民表示，下一步將繼續(xù)抓好幾個方面的工作，其中提到繼續(xù)開展口罩擴能專項工作，進一步擴大口罩的生產。隨著新冠的蔓延發(fā)展，口罩等防護品十分緊缺，甚至出現了“一罩難求”的情。隨著感染的蔓延，口罩需求量激增，口罩企業(yè)加快復工生產。會上還提到。近日口罩多的產能一直在以上，其中2月17日的產能利用率達到110%。另外，據工信部數據顯示，當前口罩的多日產能為2000萬只，按照多生產能力來計算，全年產量超過73億只。
此外，我國是全國多的口罩生產和出口國，口罩年產量占全球約50%。根據中國紡織品商業(yè)協會發(fā)布的數據，2018年，中國口罩產量約45.4億只，2019年突破50億只，預計到2020年將突破60億只。
數據來源：中商產業(yè)研究院
從口罩產業(yè)產值來看：2019年中國大陸地區(qū)口罩產業(yè)產值已破百億元。2020年受冠狀影響，醫(yī)用口罩產值增長率將顯著提升（增長率預計可達28%），將拉動整個口罩產業(yè)產值增長，預計2020全年我國口罩產值將突破130億元。
數據來源：賽迪顧問
從醫(yī)用口罩產業(yè)產值情況來看：2019年我國醫(yī)用口罩產業(yè)產值為54.91億元，同比增長15.48%。自病毒發(fā)生以來，我國醫(yī)用口罩一度緊缺，預計2020年我國醫(yī)用口罩產業(yè)產值將大幅提高，產值將達到78.82億元，占口罩產業(yè)總產值比例高達59.78%。
數據來源：賽迪顧問
口罩行業(yè)未來發(fā)展趨勢：
1.口罩產量將持續(xù)上升
據工信部統計，中國口罩多產能是每天2000多萬只。而法國國內廣播電臺經過調查表示，多的醫(yī)用口罩生產基地就是在中國，其生產量占到全世界的80%。當前，面對，全國各地正在日夜兼程增產，疫情過后富余的產量進行收儲，符合標準企業(yè)可以開足馬力組織生產，預計未來口罩產量將持續(xù)上升。
2.專業(yè)性口罩將逐步占領市場
隨著我國經濟的不斷發(fā)展、人們生活水平的不斷提高，人們的消費觀念和消費水平也有了很大的轉變與提升。近幾年來，隨著國家對個人安全防護的重視程度的加強以及塵肺病等職業(yè)病的發(fā)病率增長，專業(yè)性口罩的市場空間巨大。業(yè)內人士指出，未來專業(yè)性口罩將不斷占領市場，而低端的全紗布口罩市場份額會不斷降低，這是一個必然趨勢。
3.PTFE納米口罩成未來發(fā)展新方向
通常普通醫(yī)用外科口罩核心層孔隙直徑較大，無法完實現對小顆粒、病毒的物理隔離。而納米口罩的之處在于中間層采用孔徑更?。?00-200納米）的納米膜構成，一般為PTFE材料。通過單向或者雙向拉伸法制備的PTFE薄膜，表面具有蜘蛛網式的微孔結構，在三維結構上具備網狀連通、孔鑲套、孔道彎曲等非常復雜的變化，因此具備優(yōu)異的表面過濾功能。納米口罩因其的過濾性能，目前已經成為一款醫(yī)用防護口罩，未來納米口罩將成為口罩發(fā)展新方向。
口罩的生產廠家需要哪種無塵車間呢？
無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產。
無塵車間潔凈度級別：百度百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，簡單來說也就是說潔凈級別值越小，凈化級別就越高，相對的造價也越高。無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產。下邊我們以十萬級為例，一起來了解一下吧。
十萬級潔凈標準 ：
1、塵粒允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統，使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個，潔凈度非常高。
2、壓差，相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。
3、微生物允許數，浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括、病毒、單細胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時，須有的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內放置由特定的營養(yǎng)物質，在車間放置一段時間，根據營養(yǎng)物質中生長的數量，便可測算出空氣中沉降菌的數量。
4、溫濕度，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
口罩的生產一般是全自動或者半自動的：
全自動設備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等。全自動設備較貴。
半自動的設備包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機（若有呼吸閥），一般大概要50萬左右。但是目前口罩生產設備缺貨，交期基本要60天左右。
口罩相關標準：
我們收集了口罩相關的標準、法規(guī)要求、文件、資料要求。如果有需要，可聯系我們提供。
YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩
GB19083-2010防護口罩技術要求
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規(guī)范》
GB 2626-2006呼吸防護用品
GB 2890-2009呼吸防護 自吸過濾式
BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗方法
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
《醫(yī)用口罩產品注冊技術審查原則》口罩相關質量管理體系文件