中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
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店齡5年 · 企業(yè)認證 · 廣東省廣州市
主營產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
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消字號辦理機構(gòu)-徐州消字號申請-公信力保證
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主營產(chǎn)品
危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
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商品參數(shù)
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商品介紹
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品牌 中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質(zhì) CMA/CNAS
服務(wù) 消毒產(chǎn)品安全評價報告
服務(wù)范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點實驗室
保證 不通過不收費
商品介紹
申請消字號,消字號備案-中科檢測,專注消毒產(chǎn)品備案,備案周期短,效率高,可提供衛(wèi)生計生行政部門認可的報告,助您申報備案一臂之力。
消字號和國藥準字號有著本質(zhì)的差別:
1.消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
2.消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以作用作為首要目標,具有針對性功能。
3.消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé),審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品。根據(jù)《中華共和國病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險不同,實行分類管理。
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認可機構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)有的;
(2)企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》后的復(fù)印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗報告。進口產(chǎn)品,必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復(fù)驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝;進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應(yīng)詳細說明理由,并提供相關(guān)文件。
4、代理申報的,應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請補發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
以上資料原件1份。
申請補發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
以上資料原件1份。
中科檢測開展分析測試服務(wù)已有六十余年的歷史,涉及化學(xué)化工、環(huán)境保護、衛(wèi)生、防霉、食品、建材等多個領(lǐng)域,為省內(nèi)外的監(jiān)督檢驗、科研院所科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新、工廠企業(yè)的分析測試提供了有力的支撐,為廣大客戶解決了大量關(guān)鍵技術(shù)問題和難題,受到了客戶的廣泛贊譽,已經(jīng)在全國范圍內(nèi)形成了廣大的客戶群。經(jīng)過這幾十年的積累,已形成一個業(yè)務(wù)水平高、測試設(shè)備完善的分析測試團隊,具有深厚的化學(xué)化工背景。
消字號和國藥準字號有著本質(zhì)的差別:
1.消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
2.消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以作用作為首要目標,具有針對性功能。
3.消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé),審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品。根據(jù)《中華共和國病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險不同,實行分類管理。
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
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1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認可機構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)有的;
(2)企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》后的復(fù)印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗報告。進口產(chǎn)品,必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復(fù)驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝;進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應(yīng)詳細說明理由,并提供相關(guān)文件。
4、代理申報的,應(yīng)提供委托代理文件。
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(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
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(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
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