中科檢測技術(shù)服務(廣州)股份有限公司
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店齡5年 · 企業(yè)認證 · 廣東省廣州市
主營產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
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揚州消字號申請-產(chǎn)品備案消字號-公信力強
價格
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¥1000.00
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
品牌 中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質(zhì) CMA/CNAS
服務 消毒產(chǎn)品安全評價報告
服務范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點實驗室
保證 不通過不收費
商品介紹
消毒產(chǎn)品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構(gòu),出具CMA消毒產(chǎn)品檢驗報告,消字號產(chǎn)品備案要求:類、第二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告到相關(guān)部門備案。
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應符合要求)
申請備案的,應做按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要的授權(quán))
關(guān)于藥準字,指的是藥品,一般要想獲得這個文號,必須經(jīng)過實驗室、、審批的流程以及嚴格的審查才能獲得的。藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產(chǎn)和銷售。
藥準字字母的含義:H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表藥品,T代表體外化學診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。
關(guān)于食健字:食健字指的是食品,但屬于食品,一般來說大部分都是營養(yǎng)補充劑,不具備適應癥和功能主治。國食健字的文號格式為國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口的食品產(chǎn)品文號為國食健字J+4位年代號+4位順序號。
以上就是“準字號”、“消字號”、“健字號”等產(chǎn)品性質(zhì)的區(qū)別,消費者在購買產(chǎn)品時,可以根據(jù)產(chǎn)品包裝上的文字區(qū)分什么是藥品,什么是消毒用品,什么是食品,面對夸大選擇的食品要瞪大眼睛。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定
1按照產(chǎn)品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
2.本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責任單位應當在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位
4.衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
第六條消南產(chǎn)品的配方應當與實際生產(chǎn)的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
第七條產(chǎn)品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應當符合相應產(chǎn)品衛(wèi)生標準技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標準的要求,5、器械的結(jié)構(gòu)部應當與實際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致,開標明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
6.產(chǎn)品的標簽(銘牌),說明書應當符臺(產(chǎn)品標簽說明書管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標準的要求。
7.產(chǎn)品責任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
8.產(chǎn)品的檢驗應當在具備相應條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號產(chǎn)品備案。
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應符合要求)
申請備案的,應做按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要的授權(quán))
關(guān)于藥準字,指的是藥品,一般要想獲得這個文號,必須經(jīng)過實驗室、、審批的流程以及嚴格的審查才能獲得的。藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產(chǎn)和銷售。
藥準字字母的含義:H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表藥品,T代表體外化學診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。
關(guān)于食健字:食健字指的是食品,但屬于食品,一般來說大部分都是營養(yǎng)補充劑,不具備適應癥和功能主治。國食健字的文號格式為國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口的食品產(chǎn)品文號為國食健字J+4位年代號+4位順序號。
以上就是“準字號”、“消字號”、“健字號”等產(chǎn)品性質(zhì)的區(qū)別,消費者在購買產(chǎn)品時,可以根據(jù)產(chǎn)品包裝上的文字區(qū)分什么是藥品,什么是消毒用品,什么是食品,面對夸大選擇的食品要瞪大眼睛。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定
1按照產(chǎn)品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
2.本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責任單位應當在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位
4.衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
第六條消南產(chǎn)品的配方應當與實際生產(chǎn)的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
第七條產(chǎn)品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應當符合相應產(chǎn)品衛(wèi)生標準技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標準的要求,5、器械的結(jié)構(gòu)部應當與實際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致,開標明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
6.產(chǎn)品的標簽(銘牌),說明書應當符臺(產(chǎn)品標簽說明書管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標準的要求。
7.產(chǎn)品責任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
8.產(chǎn)品的檢驗應當在具備相應條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。
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