生產(chǎn)消字號注冊 公信力強 沈陽消字號申請
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生產(chǎn)消字號注冊-公信力強-沈陽消字號申請

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品牌 中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質(zhì) CMA/CNAS
服務(wù) 消毒產(chǎn)品安全評價報告
服務(wù)范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點實驗室
保證 不通過不收費
商品介紹
申請消字號,消字號備案-中科檢測,專注消毒產(chǎn)品備案,備案周期短,效率高,可提供衛(wèi)生計生行政部門認可的報告,助您申報備案一臂之力。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定
  1按照產(chǎn)品用途使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。
  第類是具有較高風(fēng)險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
  同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當以較高風(fēng)險類別進行管理。
  2.本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
  3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
  產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位
  4.衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學(xué)指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
  第六條消南產(chǎn)品的配方應(yīng)當與實際生產(chǎn)的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
  第七條產(chǎn)品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當符合相應(yīng)產(chǎn)品衛(wèi)生標準技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標準的要求,5、器械的結(jié)構(gòu)部應(yīng)當與實際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致,開標明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
  6.產(chǎn)品的標簽(銘牌),說明書應(yīng)當符臺(產(chǎn)品標簽說明書管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標準的要求。
  7.產(chǎn)品責(zé)任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當對產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
  8.產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當在具備相應(yīng)條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。
生產(chǎn)消字號注冊,洛陽消字號申請
消字號和國藥準字號有著本質(zhì)的差別:
1.消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
2.消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以作用作為首要目標,具有針對性功能。
3.消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé),審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
生產(chǎn)消字號注冊,洛陽消字號申請
消字產(chǎn)品是產(chǎn)品,以抗(抑)菌洗液為主,不具備治病功能.而品是可以的。
      食品品監(jiān)督審批一個國準字,通常需要三年以上時間,并經(jīng)各級食品品監(jiān)督管理部門和品評審嚴格審評,符合要求方可批準。此外,審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、效實驗、病理實驗、副安全實驗及大量實驗。
  而“消”字產(chǎn)品的申報程序則簡便的多。先由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。報批過程中產(chǎn)品不需做效及用安全等實驗,在什么是衛(wèi)消證字,衛(wèi)消證字怎么辦?消證字的意思是品的批準文。
生產(chǎn)消字號注冊,洛陽消字號申請
“消”字產(chǎn)品顧名思義就是產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準的一類產(chǎn)品,也就是說它不具有任何效果。
產(chǎn)品包括劑、器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產(chǎn)品在持有相應(yīng)的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進行備案注冊就好 ,即形成所謂的“×衛(wèi)消備字”,而前兩者的批為“×衛(wèi)消字”和“×衛(wèi)消械字”。但從2006年起劑的原有的省級批必須升級為級的“衛(wèi)消字”。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號產(chǎn)品備案。
聯(lián)系方式
公司名稱 中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
聯(lián)系賣家 賴工 (QQ:3559131409)
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