中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
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店齡5年 · 企業(yè)認證 · 廣東省廣州市
主營產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
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主營產(chǎn)品
危廢鑒別, 固廢檢測, 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號備案, 成分分析, 環(huán)境檢測, 可靠性測試, 食品檢測, 防護產(chǎn)品, 化妝品檢測, 土壤檢測
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
品牌 中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質(zhì) CMA/CNAS
服務(wù) 消毒產(chǎn)品安全評價報告
服務(wù)范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點實驗室
保證 不通過不收費
商品介紹
消毒產(chǎn)品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構(gòu),出具CMA消毒產(chǎn)品檢驗報告,消字號產(chǎn)品備案要求:類、第二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價報告到相關(guān)部門備案。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定
1按照產(chǎn)品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當以較高風險類別進行管理。
2.本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責任單位應(yīng)當在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位
4.衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
第六條消南產(chǎn)品的配方應(yīng)當與實際生產(chǎn)的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
第七條產(chǎn)品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當符合相應(yīng)產(chǎn)品衛(wèi)生標準技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標準的要求,5、器械的結(jié)構(gòu)部應(yīng)當與實際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致,開標明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
6.產(chǎn)品的標簽(銘牌),說明書應(yīng)當符臺(產(chǎn)品標簽說明書管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標準的要求。
7.產(chǎn)品責任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當對產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應(yīng)當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
8.產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當在具備相應(yīng)條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品。根據(jù)《中華共和國病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風險不同,實行分類管理。
如何申請消字
消字產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
消字申請流程周期:
1. 評審;
2. 簽訂合同、繳納預付金;
3. 提供相關(guān)材料(起草人復印件、樣品、營業(yè)執(zhí)照復印件);
4. 資料整理申報;
5. 省級部門初審;
6. 審核一次性通過;
7. 繳納尾款。
兩個月的申報周期,申報資料準備齊全,審核一次性通過,避免二次申報/重復申報。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號產(chǎn)品備案。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定
1按照產(chǎn)品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當以較高風險類別進行管理。
2.本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責任單位應(yīng)當在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位
4.衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
第六條消南產(chǎn)品的配方應(yīng)當與實際生產(chǎn)的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
第七條產(chǎn)品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當符合相應(yīng)產(chǎn)品衛(wèi)生標準技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標準的要求,5、器械的結(jié)構(gòu)部應(yīng)當與實際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致,開標明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
6.產(chǎn)品的標簽(銘牌),說明書應(yīng)當符臺(產(chǎn)品標簽說明書管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標準的要求。
7.產(chǎn)品責任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當對產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應(yīng)當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
8.產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當在具備相應(yīng)條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品。根據(jù)《中華共和國病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風險不同,實行分類管理。
如何申請消字
消字產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
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1. 評審;
2. 簽訂合同、繳納預付金;
3. 提供相關(guān)材料(起草人復印件、樣品、營業(yè)執(zhí)照復印件);
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