冠宇新型列管多效蒸餾水機是我公司科研人員在大連理工大學林教授指導下結(jié)合國內(nèi)外先進蒸餾機械開發(fā)研制的新型制取蒸餾水設備。由于它造型美觀，結(jié)構(gòu)合理，節(jié)汽省水，操作簡便，深受用戶贊譽。 列管式多效蒸餾水機是制藥行業(yè)制作注射用水的主要設備，其通過多年GMP改造項目的實踐均有了較大提高，隨著國內(nèi)新版GMP即將發(fā)布與人們對歐盟GMP的認知，制藥企業(yè)對蒸餾水機的要求也日趨提高，本文將對蒸餾水機基本要求作新認知性闡述。

列管式多效蒸餾水機設備的基本要求

1.1材料/表面

（1）不與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的表面：表面光滑，易于清潔，不與清洗劑和消毒劑起反應。材料至少304。

（2）與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的表面：表面粗糙度（Ra0.4μm），電拋光，提供粗糙度測量報告，材料316L，提供材料證明。

電加熱多效蒸餾水機

內(nèi)螺旋多效蒸餾水機

列管式多效蒸餾水機

1.2焊接

所有焊接（管道及與產(chǎn)品接觸設備）操作需執(zhí)行下列規(guī)范：（1）焊工確認測試（ISO9606）；（2）焊接及類似工藝（ISO6520-1）.

焊接必須采用自動軌道焊接技術(shù)。在某些區(qū)域的管道無法使用自動軌道焊接設備才可使用手動焊接。

廣泛應用于醫(yī)院，藥廠，化工科研單位，制取蒸餾水。本蒸餾水機用于生產(chǎn)注射用蒸餾水，其水質(zhì)符合中華人民共和國藥典有關注射用蒸餾水的各項規(guī)定。

蒸餾液冷卻器

蒸餾液冷卻器應為衛(wèi)生型雙管板列管式設計，使用無縫管路。為了進行滲漏測試，內(nèi)、外層管間需有槽或排水孔。

電加熱多效蒸餾水機

內(nèi)螺旋多效蒸餾水機

列管式多效蒸餾水機1.11注射用水儲罐

（1）注射用水罐應包括液位開關、溫度、液位變送器、電導率顯示、電加熱的過濾器、0.22μm規(guī)格的空氣過濾器和噴淋球。

（2）與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的部分注射用水儲罐和配件材質(zhì)為316L或同等材質(zhì)，內(nèi)表面應無裂縫，拋光度Ra0.4μm或更高。罐內(nèi)設計實現(xiàn)簡便、徹底地清洗，如所有邊緣為圓角。

（3）儲罐應為保溫設計，有夾套自動（蒸汽）加熱保溫，罐內(nèi)溫度不得低于80℃。

（4）罐應完全排空，無冷凝液和水殘留。

（5）儲罐需要人孔（DN500）。