冠宇新型列管多效蒸餾水機是我公司科研人員在大連理工大學(xué)林教授指導(dǎo)下結(jié)合國內(nèi)外先進(jìn)蒸餾機械開發(fā)研制的新型制取蒸餾水設(shè)備。由于它造型美觀，結(jié)構(gòu)合理，節(jié)汽省水，操作簡便，深受用戶贊譽。 列管式多效蒸餾水機是制藥行業(yè)制作注射用水的主要設(shè)備，其通過多年GMP改造項目的實踐均有了較大提高，隨著國內(nèi)新版GMP即將發(fā)布與人們對歐盟GMP的認(rèn)知，制藥企業(yè)對蒸餾水機的要求也日趨提高，本文將對蒸餾水機基本要求作新認(rèn)知性闡述。

列管式多效蒸餾水機設(shè)備的基本要求

1.1材料/表面

（1）不與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的表面：表面光滑，易于清潔，不與清洗劑和消毒劑起反應(yīng)。材料至少304。

（2）與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的表面：表面粗糙度（Ra0.4μm），電拋光，提供粗糙度測量報告，材料316L，提供材料證明。

電加熱多效蒸餾水機

內(nèi)螺旋多效蒸餾水機

列管式多效蒸餾水機

1.2焊接

所有焊接（管道及與產(chǎn)品接觸設(shè)備）操作需執(zhí)行下列規(guī)范：（1）焊工確認(rèn)測試（ISO9606）；（2）焊接及類似工藝（ISO6520-1）.

焊接必須采用自動軌道焊接技術(shù)。在某些區(qū)域的管道無法使用自動軌道焊接設(shè)備才可使用手動焊接。

廣泛應(yīng)用于醫(yī)院，藥廠，化工科研單位，制取蒸餾水。本蒸餾水機用于生產(chǎn)注射用蒸餾水，其水質(zhì)符合中華人民共和國藥典有關(guān)注射用蒸餾水的各項規(guī)定。

蒸餾液冷卻器

蒸餾液冷卻器應(yīng)為衛(wèi)生型雙管板列管式設(shè)計，使用無縫管路。為了進(jìn)行滲漏測試，內(nèi)、外層管間需有槽或排水孔。

電加熱多效蒸餾水機

內(nèi)螺旋多效蒸餾水機

列管式多效蒸餾水機1.11注射用水儲罐

（1）注射用水罐應(yīng)包括液位開關(guān)、溫度、液位變送器、電導(dǎo)率顯示、電加熱的過濾器、0.22μm規(guī)格的空氣過濾器和噴淋球。

（2）與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的部分注射用水儲罐和配件材質(zhì)為316L或同等材質(zhì)，內(nèi)表面應(yīng)無裂縫，拋光度Ra0.4μm或更高。罐內(nèi)設(shè)計實現(xiàn)簡便、徹底地清洗，如所有邊緣為圓角。

（3）儲罐應(yīng)為保溫設(shè)計，有夾套自動（蒸汽）加熱保溫，罐內(nèi)溫度不得低于80℃。

（4）罐應(yīng)完全排空，無冷凝液和水殘留。

（5）儲罐需要人孔（DN500）。