列管式多效蒸餾水機(jī)是制藥行業(yè)制作注射用水的主要設(shè)備，其通過(guò)多年GMP改造項(xiàng)目的實(shí)踐均有了較大提高，隨著國(guó)內(nèi)新版GMP即將發(fā)布與人們對(duì)歐盟GMP的認(rèn)知，制藥企業(yè)對(duì)蒸餾水機(jī)的要求也日趨提高，本文將對(duì)蒸餾水機(jī)基本要求作新認(rèn)知性闡述。

列管式多效蒸餾水機(jī)設(shè)備的基本要求

1.1材料/表面

（1）不與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的表面：表面光滑，易于清潔，不與清洗劑和消毒劑起反應(yīng)。材料至少304。

（2）與產(chǎn)品和潔凈介質(zhì)接觸的表面：表面粗糙度（Ra0.4μm），電拋光，提供粗糙度測(cè)量報(bào)告，材料316L，提供材料證明。

多效多次蒸餾水機(jī)

多效蒸餾水機(jī)原理

多效蒸餾水機(jī)主要由什么組成

升膜多效蒸餾水機(jī)

多效蒸餾機(jī)結(jié)構(gòu)原理圖

取樣閥

取用水樣應(yīng)冷卻至50℃。樣品冷卻器應(yīng)為雙管板設(shè)計(jì)的列管式換熱器，額定壓力1.0MPa，冷媒使用冷凍水。取樣點(diǎn)易于接近并留有足夠的取樣空間。

1.6蒸發(fā)器

（1）各效蒸發(fā)器應(yīng)為雙管板設(shè)計(jì)，換熱器外殼和管路額定壓力為10barg。設(shè)備包括給水預(yù)熱器和分離器。

（2）初效蒸發(fā)器應(yīng)為衛(wèi)生立式管路，固定管板、自然循環(huán)。立式管路可自我支撐，每段管路可拆卸，外殼與可拆卸圓頂和底部匹配。

（3）蒸發(fā)器外殼應(yīng)提供內(nèi)部監(jiān)控操作的視鏡。

蒸餾水機(jī)設(shè)備

多效蒸餾水機(jī)

2噸多效蒸餾水機(jī)

2m3/h列管式多效蒸餾水機(jī)

MS1000-5多效蒸餾水機(jī)設(shè)

1.7冷凝器

（1）冷凝器為雙管板設(shè)計(jì)?！癠型管”殼和列管式換熱器將給水作為冷卻液，管束可拆卸，注射用水冷凝后收集在冷凝器殼層內(nèi)，換熱器外殼和管路額定壓力為10barg。供應(yīng)商應(yīng)提供壓力測(cè)試管路的連接。

（2）冷凝器應(yīng)通過(guò)空氣過(guò)濾器向大氣放空，夾套為316L不銹鋼外殼，內(nèi)部電拋光達(dá)到Ra0.4μm。過(guò)濾元件為卡箍連接和閥門(mén)，并應(yīng)滿足就地完整性測(cè)試要求。