供試品：3％胰蛋白胨大豆肉湯，灌封，滅菌
菌液：大腸，32℃培養(yǎng)48小時，標定
供試品浸入，32℃培養(yǎng)14天，淋洗，消毒
檢查：供試品是否渾濁，有無破裂
標準：不得渾濁，破裂者除外
陽性對照
玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。
無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料不得回收使用
無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料、設(shè)備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時間的間隔應(yīng)有規(guī)定
無菌藥品的藥液從配制到滅菌或除菌過濾和灌裝完畢的時間間隔應(yīng)有規(guī)定
潔凈工作臺
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預過濾器、過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構(gòu)造要求：臺面，采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺面，或采用不銹鋼做臺面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內(nèi)表面需粘貼消聲材料，尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風截面相同，盡量減少盲區(qū)；風機、電機，選用高壓低噪的小型風機，風機與箱體的連接采用軟連接，電機及風機均應(yīng)采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi)，燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流；預過濾器，須設(shè)置預過濾器，容量要大，在使用風量下，初阻力宜小于50Pa；過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數(shù)量，過濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。上海昶藍凈化科技有限公司主營，精密電子凈化車間設(shè)計安裝、制藥廠、手術(shù)室、食品廠、生物制藥、化妝品廠凈化工程、機電設(shè)備工程安裝、環(huán)氧樹脂地坪工程等。是承建各類凈化空調(diào)系統(tǒng)及其相關(guān)配套產(chǎn)品生產(chǎn)加工的化工程安裝公司，先后在國內(nèi)十多個省市承建了美、德、日、英等國家及國內(nèi)的大中型項目的新建、擴建、技術(shù)改造項目的凈化工程，并且承建了世界五百強企業(yè)之一的珠海偉創(chuàng)力電子有限公司集成電路（百級）凈化車間

無塵車間凈化現(xiàn)如今并不陌生，在很多行業(yè)，為了達到一個潔凈無污染的空間，都會選擇設(shè)計建設(shè)一個能控制潔凈度和溫濕度的空間，這樣的空間能夠保證產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，這樣的空間我們稱之為無塵凈化車間。
國際上有很多劃分潔凈等級的標準，10萬級無塵車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，是以每立方米空氣中的可允許粒子數(shù)來確定的。
1.10萬級無塵車間塵?？稍试S數(shù)（每立方米），大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；換氣次數(shù)應(yīng)保持在10-15次每小時，完全換氣后凈化時間不超過40分鐘；凈化標準：
2.10萬級無塵車間微生物可允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
3.10萬級無塵車間壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差要保持一致，不同潔凈等級的但是相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，還有凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa；
4.10萬級無塵車間對溫度無要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波動在2℃左右。
5.10萬級無塵車間濕度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。
6.10萬級無塵車間照度值：潔凈區(qū)的主要生產(chǎn)照度值一般≥300Lx;工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值一般為200~300Lx。
7.10萬級無塵車間噪聲等級： 動態(tài)測試其噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。靜態(tài)測試其噪聲級不宜大于60分貝A。

潔凈車間凈化裝修工程。聯(lián)系鑫誠豐凈化工程
ICU病房安裝工程  ——案例
項目概況
隨著科技的發(fā)展，心臟、頭顱、移植等高難度手術(shù)例數(shù)不斷上升，控制術(shù)后感染率，避免交叉感染，保證手術(shù)成功率就變得越來越重要，關(guān)系著生命安全的手術(shù)室及ICU病房的潔凈技術(shù)是關(guān)鍵。
ICU主要收治對象
1、嚴重創(chuàng)傷、大手術(shù)后及必須對生命指標進行連續(xù)嚴密監(jiān)測和支持者；
2、需要心肺復蘇的患者；
3、臟器(包括心、腦、肺、肝、腎)功能衰竭或多臟器衰竭者；
4、重癥休克、敗血癥及中毒病人；⑤臟器移植前后需監(jiān)護和加強者。病情好轉(zhuǎn)后，又轉(zhuǎn)回普通病房。
ICU監(jiān)護病房建設(shè)標準及要求
一、ICU應(yīng)該有的地理位置，設(shè)置于方便患者轉(zhuǎn)運、檢查和的區(qū)域并考慮以下因素：接近主要服務(wù)對象病區(qū)、手術(shù)室、影像學科、化驗室和血庫等，在橫向無法實現(xiàn)“接近”時，應(yīng)該考慮樓上樓下的縱向“接近”。
二、ICU開放式病床每床的占地面積為15~18M2；每個ICU少配備一個單間病房，面積為18~25M2。每個ICU中的正壓和負壓隔離病房的設(shè)立，可以根據(jù)患者?？苼碓春托l(wèi)生行政部門的要求決定，通常配備負壓隔離病房1~2間。鼓勵在人力資源充足的條件下，多設(shè)計單間或分隔式病房。
三、ICU的基本用房包括醫(yī)師辦公室、辦公室、工作人員休息室、工作站、室、配藥室、儀器室、更衣室、清潔室、污廢物處理室、值班室、盥洗室等。有條件的ICU可配置其他用房，包括示教室、家屬接待室、實驗室、營養(yǎng)準備室等。用房面積與房面積之比應(yīng)達到1.5：1以上。
四、ICU的整體布局應(yīng)該使放置病床的區(qū)域、用房區(qū)域、污物處理區(qū)域和醫(yī)務(wù)人員生活用房區(qū)域等有相對的獨立性，以減少彼此之間的互相干擾并有利于感染的控制。
五、ICU應(yīng)具備良好的通風、采光條件，有條件者裝配氣流方向從上到下的空氣凈化系統(tǒng)，能獨立控制室內(nèi)的溫度和濕度。區(qū)域內(nèi)的溫度應(yīng)維持在（24±1.5）℃左右。每個單間的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)該獨立控制。安裝足夠的感應(yīng)式洗手設(shè)施和手部消毒裝置，單間每床1套，開放式病床至少每2床1套。
六、ICU要有合理的包括人員流動和物流在內(nèi)的流向，通過不同的進出通道實現(xiàn)，以限度減少各種干擾和交叉感染。
七、ICU病房建筑裝飾必須遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、防靜電、容易清潔和符合防火要求的總原則。
八、ICU的設(shè)計要求應(yīng)該滿足提供醫(yī)護人員便利的觀察條件和在必要時盡快接觸病人的通道。
九、除了患者的呼叫信號、監(jiān)護儀器的報警聲外，電話、打印機等儀器發(fā)出的聲音等均屬于ICU的噪音。在不影響正常工作的情況下，這些聲音應(yīng)盡可能減少到小的水平。根據(jù)國際噪音協(xié)會的建議，ICU白天的噪音不要超過45分貝(A)，傍晚40分貝(A)，夜晚20分貝(A)。地面覆蓋物、墻壁和天花板應(yīng)該盡量采用高吸音的建筑材料。
十、ICU應(yīng)建立完善的通訊系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)與信息管理系統(tǒng)、廣播系統(tǒng)。

無塵車間裝修凈化工程
灌裝封口設(shè)備基本要求
便于操作和調(diào)節(jié)
便于清潔處理
與單向流（層流）系統(tǒng)具有的配合狀態(tài)
可重復重現(xiàn)工作狀態(tài)（驗證目的）
高靈活性
－－裝量準確，精度好，裝量檢測方便
－－速度滿足生產(chǎn)規(guī)模要求
－－分裝部件可在線/離線清洗滅菌
－－瓶轉(zhuǎn)送系統(tǒng)穩(wěn)定，對玻璃容器損害程度低
－－灌藥時無外溢、帶藥等現(xiàn)象并有無藥止灌功能
－－加塞位置準確
－－軋蓋松緊適中，產(chǎn)品密封性好
無塵車間等級應(yīng)用行業(yè)
有很多用戶一般不太清楚哪個等級的無塵車間干凈，是千級或者萬級嗎？不是的，要說干凈的無塵車間要當屬百級無塵車間了。一般來說無塵車間根據(jù)潔凈等級劃分可以分為：百級無塵車間、千級無塵車間、萬級無塵車間、十萬級無塵車間。級別越低、潔凈度等級越高。
各個級別的無塵車間應(yīng)用如下
十萬級無塵車間：十萬級無塵車間可用于很多的工業(yè)部門，比如光學產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。
萬級無塵車間：萬級無塵車間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級無塵車間：這個級別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級無塵車間：百級無塵車間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一級別無塵車間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離。