、空載熱分布試驗
方法：將熱電偶編號安置于滅菌機內(nèi)制定位置，按121℃，15分鐘 的滅菌程序操作，連續(xù)進行3次，確定滅菌室內(nèi)冷點
判斷標準：各測點溫度達到121℃，冷點與各測點平均溫差不超過±2.5℃為合格
負載熱穿透試驗
試驗方法：待滅菌物每一品種、每一規(guī)格中的每一種裝載組合方式中編號放置熱電偶，分別進行3次滅菌操作，還應做與小裝載方式試驗
無塵車間標準等級定義
Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。
以下是幾個例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個粒徑。
第二個是規(guī)定無塵車間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時無塵車間都很干凈，微?？刂颇芰y試不易，這時可以干脆把驗收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built 
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態(tài)時，依然有足夠的微?？刂颇芰?。

無菌廠房的清潔滅菌
l檢查無菌區(qū)域內(nèi)的廠房清潔規(guī)程
－－無菌區(qū)域的廠房滅菌介質(zhì)、方法和驗證文件
－－無菌區(qū)域的滅菌后管理情況，無菌保證周期
無菌設備的清潔
－－清潔完成后，應將水排空
－－采用飽和蒸汽滅菌時，應在溫度較低的地方放置生物指示劑和溫度傳感器
－－使用甲醛作為滅菌劑時，應對設備、容器表面的甲醛殘留物檢測
風淋室
風淋室是現(xiàn)代工業(yè)潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設備，它能去除人和物表面的塵埃，同時又對風淋室兩側的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到了緩沖與隔離的作用。該設備廣泛應用于食品、醫(yī)藥、生物工程及精密電子等領域。風淋室分為“普通型和聯(lián)鎖型”兩類：普通型采用手動啟動吹淋的控制方式，個別操作者會選擇“不經(jīng)過吹淋就離開”的逃避方式。這使得潔凈區(qū)的空氣潔凈度難以保證。甚至可能會影響到產(chǎn)品質(zhì)量。
潔凈室內(nèi)，在動態(tài)情況下，及塵埃的發(fā)生源是操作者，當操作者進入潔凈室之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒，并起到氣閘的作用。
高效送風口
本產(chǎn)品為萬級，十萬級亂流潔凈室新建，改建工程凈化空調(diào)系統(tǒng)終端送風裝置?？蓮V泛應用與電子工業(yè)，精密機械，冶金，化工等工業(yè)及醫(yī)療，制藥，食品等部門的凈化空調(diào)系統(tǒng)。本裝置主要由靜壓箱，高效過濾器，鋁合金擴散板，標準法蘭接口等組成，造型美觀，結構簡單，使用可靠。 本送風口為下裝式，具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點，高效過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置，確保風口安裝無泄露，密封可靠，凈化效果好，對一般凈化工程均可適用。

無塵車間大部分是以工業(yè)鋁材做框架，采用風機濾網(wǎng)機組送風，頂部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾，，形成一個密縫區(qū)，內(nèi)部凈化級別可達100級~10萬級;特別適用于車間內(nèi)局部對潔凈度有嚴格要求的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)的高精確度產(chǎn)品組裝區(qū)。
無塵車間指的是潔凈度在10萬級標準以上的車間，主要是按照按照每一立方米空氣中含有的0.5微米塵粒數(shù)計算。根據(jù)潔凈度不同分為100級（小于3.5個），1000級（小于35個），10000級（小于350個），100000級（小于3500個）。電子廠無塵車間也要根據(jù)工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品要求不同，做相適應的級別的無塵車間，比如你要是做插件類的電阻電容，二三極管，級別要求就很低了，如果做貼片的阻容二三極管，要求萬級的無塵車間就夠了，如果你是做要求比較高的集成電路，或者芯片之類的，那樣要求就高很多，當然無塵級別越高越好，但是建造的成本也會高很多，核心還是要根據(jù)你們生產(chǎn)制造的要求來建造無塵車間無塵車間等級劃分常規(guī)的有10級、100級、1000級、10000級、100000級、300000級，可以參照無塵車間等級對照表。10000級比100000級的高,數(shù)值越小,越要求嚴格。
無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：
1.對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；
2.空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、高效過濾器三級過濾器；
3.中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；
4.中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；
5.高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
賽納威CW-HPC600激光塵埃粒子計數(shù)器無塵車間清潔要求
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。

潔凈生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生設施-潔凈廠房衛(wèi)生要求（無菌潔凈室）
萬級無菌操作區(qū)不應設置清洗間和帶水池的潔具間，清潔用具送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌清潔用具：定期清洗、消毒，相關管理文件送、回風過濾器框架不得采用脫屑、產(chǎn)塵、長菌材質(zhì)得設置可開啟式窗檢查室應按無菌操作區(qū)管理，不得與生物檢定、微生物限度檢查、污染菌鑒別和陽性對照試驗使用同一試驗室
無塵車間清潔要求
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。