低溫保存箱3Q驗(yàn)證中心 百思力 低溫保存箱3Q驗(yàn)證咨詢機(jī)構(gòu)
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司

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商品介紹
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認(rèn)證類型 服務(wù)認(rèn)證
付款方式 面議
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OQ 控制面板、報(bào)警、空載溫度分布48小時(shí)
PQ 滿載溫度分布48小時(shí)、開(kāi)關(guān)門測(cè)試、斷電測(cè)試
廠家 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
報(bào)價(jià)方式 按實(shí)際訂單報(bào)價(jià)為準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) 12978657
商品介紹
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司主營(yíng):冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證




PQ(性能確認(rèn))

對(duì)于儀器而已,此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn)),因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的,有已知濃度的樣品,來(lái)驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性;有未知濃度的樣品,來(lái)驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等等。簡(jiǎn)單的講,就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一遍或兩遍的過(guò)程。一般來(lái)說(shuō),IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))做好了,PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過(guò)了。


3Q認(rèn)證的各項(xiàng)驗(yàn)證與測(cè)試


在各項(xiàng)驗(yàn)證中,確認(rèn)儀器的個(gè)別或整體性能,必須對(duì)儀器進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試,測(cè)試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行測(cè)試時(shí),這個(gè)過(guò)程就稱之為校正。

倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整的動(dòng)作,并將原來(lái)偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,這個(gè)過(guò)程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化。

因此,儀器在驗(yàn)證的過(guò)程中必須作哪些測(cè)試,必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品,就成為相當(dāng)重要的課題。

在各類檢測(cè)規(guī)范中,雖然對(duì)于分析儀器驗(yàn)證的項(xiàng)目及其標(biāo)準(zhǔn),有部分建議及規(guī)范供使用者遵循,但規(guī)范多是概念性的指引,對(duì)于詳細(xì)的驗(yàn)證程序著墨不多,在驗(yàn)證中,需根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況做調(diào)整。




完整性測(cè)試儀3Q驗(yàn)證

在制藥及生物技術(shù)領(lǐng)域, 按照cGMP的規(guī)定,所有除1菌級(jí)過(guò)濾器必須通過(guò)HIMA的細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn),并由過(guò)濾器供應(yīng)商提供全1面的驗(yàn)證文本。完整性測(cè)試儀是一種以非破壞性的測(cè)試替代細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的方法。該方法已經(jīng)得到國(guó)際權(quán)1威機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證。完整性測(cè)試儀本身的精準(zhǔn)度會(huì)直接影響到過(guò)濾器完整性的測(cè)試結(jié)果。

在1次安裝時(shí)我們會(huì)提供完備的IQOQ認(rèn)證文本,和符合CE,UL,IP54標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證文本證書,其中包括氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn),擴(kuò)散流實(shí)驗(yàn),水侵入實(shí)驗(yàn),從而保證完整性測(cè)試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果。


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聯(lián)系賣家 朱經(jīng)理 (QQ:452389541)
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