無塵車間等級應(yīng)用行業(yè)
有很多用戶一般不太清楚哪個等級的無塵車間干凈，是千級或者萬級嗎？不是的，要說干凈的無塵車間要當(dāng)屬百級無塵車間了。一般來說無塵車間根據(jù)潔凈等級劃分可以分為：百級無塵車間、千級無塵車間、萬級無塵車間、十萬級無塵車間。級別越低、潔凈度等級越高。
各個級別的無塵車間應(yīng)用如下
十萬級無塵車間：十萬級無塵車間可用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。
萬級無塵車間：萬級無塵車間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級無塵車間：這個級別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級無塵車間：百級無塵車間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一級別無塵車間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對感染特別敏感的病人的隔離治療，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。
以下是幾個例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個粒徑。
第二個是規(guī)定無塵車間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時無塵車間都很干凈，微?？刂颇芰y試不易，這時可以干脆把驗收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built 
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態(tài)時，依然有足夠的微粒控制能力。

供試品：3％胰蛋白胨大豆肉湯，灌封，滅菌
菌液：大腸，32℃培養(yǎng)48小時，標(biāo)定
供試品浸入，32℃培養(yǎng)14天，淋洗，消毒
檢查：供試品是否渾濁，有無破裂
標(biāo)準(zhǔn)：不得渾濁，破裂者除外
陽性對照
玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。
無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料不得回收使用
無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料、設(shè)備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時間的間隔應(yīng)有規(guī)定
無菌藥品的藥液從配制到滅菌或除菌過濾和灌裝完畢的時間間隔應(yīng)有規(guī)定
潔凈工作臺
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預(yù)過濾器、高效過濾器、風(fēng)機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構(gòu)造要求：臺面，采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺面，或采用不銹鋼做臺面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內(nèi)表面需粘貼消聲材料，尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風(fēng)截面相同，盡量減少盲區(qū)；風(fēng)機、電機，選用高壓低噪的小型風(fēng)機，風(fēng)機與箱體的連接采用軟連接，電機及風(fēng)機均應(yīng)采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi)，燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流；預(yù)過濾器，須設(shè)置預(yù)過濾器，容量要大，在使用風(fēng)量下，初阻力宜小于50Pa；高效過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數(shù)量，過濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導(dǎo)結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。上海昶藍(lán)凈化科技有限公司主營，精密電子凈化車間設(shè)計安裝、制藥廠、醫(yī)院手術(shù)室、食品廠、生物制藥、化妝品廠凈化工程、機電設(shè)備工程安裝、環(huán)氧樹脂地坪工程等。是專業(yè)承建各類凈化空調(diào)系統(tǒng)及其相關(guān)配套產(chǎn)品生產(chǎn)加工的專業(yè)化工程安裝公司，先后在國內(nèi)十多個省市承建了美、德、日、英等國家及國內(nèi)的大中型項目的新建、擴建、技術(shù)改造項目的凈化工程，并且承建了世界五百強企業(yè)之一的珠海偉創(chuàng)力電子有限公司集成電路（百級）凈化車間

潔凈車間凈化裝修工程。聯(lián)系鑫誠豐凈化工程
醫(yī)院ICU病房安裝工程  ——案例
項目概況
隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，心臟、頭顱、器官移植等高難度手術(shù)例數(shù)不斷上升，控制術(shù)后感染率，避免交叉感染，保證手術(shù)成功率就變得越來越重要，關(guān)系著生命安全的手術(shù)室及ICU病房的潔凈技術(shù)是關(guān)鍵。
ICU主要收治對象
1、嚴(yán)重創(chuàng)傷、大手術(shù)后及必須對生命指標(biāo)進行連續(xù)嚴(yán)密監(jiān)測和支持者；
2、需要心肺復(fù)蘇的患者；
3、臟器(包括心、腦、肺、肝、腎)功能衰竭或多臟器衰竭者；
4、重癥休克、敗血癥及中毒病人；⑤臟器移植前后需監(jiān)護和加強治療者。病情好轉(zhuǎn)后，又轉(zhuǎn)回普通病房。
ICU監(jiān)護病房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及要求
一、ICU應(yīng)該有特殊的地理位置，設(shè)置于方便患者轉(zhuǎn)運、檢查和治療的區(qū)域并考慮以下因素：接近主要服務(wù)對象病區(qū)、手術(shù)室、影像學(xué)科、化驗室和血庫等，在橫向無法實現(xiàn)“接近”時，應(yīng)該考慮樓上樓下的縱向“接近”。
二、ICU開放式病床每床的占地面積為15~18M2；每個ICU少配備一個單間病房，面積為18~25M2。每個ICU中的正壓和負(fù)壓隔離病房的設(shè)立，可以根據(jù)患者專科來源和衛(wèi)生行政部門的要求決定，通常配備負(fù)壓隔離病房1~2間。鼓勵在人力資源充足的條件下，多設(shè)計單間或分隔式病房。
三、ICU的基本輔助用房包括醫(yī)師辦公室、主任辦公室、工作人員休息室、工作站、治療室、配藥室、儀器室、更衣室、清潔室、污廢物處理室、值班室、盥洗室等。有條件的ICU可配置其他輔助用房，包括示教室、家屬接待室、實驗室、營養(yǎng)準(zhǔn)備室等。輔助用房面積與房面積之比應(yīng)達(dá)到1.5：1以上。
四、ICU的整體布局應(yīng)該使放置病床的醫(yī)療區(qū)域、醫(yī)療輔助用房區(qū)域、污物處理區(qū)域和醫(yī)務(wù)人員生活輔助用房區(qū)域等有相對的獨立性，以減少彼此之間的互相干擾并有利于感染的控制。
五、ICU應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光條件，有條件者裝配氣流方向從上到下的空氣凈化系統(tǒng)，能獨立控制室內(nèi)的溫度和濕度。醫(yī)療區(qū)域內(nèi)的溫度應(yīng)維持在（24±1.5）℃左右。每個單間的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)該獨立控制。安裝足夠的感應(yīng)式洗手設(shè)施和手部消毒裝置，單間每床1套，開放式病床至少每2床1套。
六、ICU要有合理的包括人員流動和物流在內(nèi)的醫(yī)療流向，通過不同的進出通道實現(xiàn)，以限度減少各種干擾和交叉感染。
七、ICU病房建筑裝飾必須遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、防靜電、容易清潔和符合防火要求的總原則。
八、ICU的設(shè)計要求應(yīng)該滿足提供醫(yī)護人員便利的觀察條件和在必要時盡快接觸病人的通道。
九、除了患者的呼叫信號、監(jiān)護儀器的報警聲外，電話、打印機等儀器發(fā)出的聲音等均屬于ICU的噪音。在不影響正常工作的情況下，這些聲音應(yīng)盡可能減少到小的水平。根據(jù)國際噪音協(xié)會的建議，ICU白天的噪音不要超過45分貝(A)，傍晚40分貝(A)，夜晚20分貝(A)。地面覆蓋物、墻壁和天花板應(yīng)該盡量采用高吸音的建筑材料。
十、ICU應(yīng)建立完善的通訊系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)與臨床信息管理系統(tǒng)、廣播系統(tǒng)。

潔凈（無菌）衣的洗滌與消毒滅菌確認(rèn)
檢查條款5204：100000級以上區(qū)域的潔凈工作服是否在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時是否按照要求滅菌。按此條款理解，無菌操作區(qū)工作服可在十萬級，甚至三十萬級區(qū)清潔，經(jīng)滅菌后，裝在一個加蓋的容器中，然后作為一個無菌物料經(jīng)物料緩沖間送入無菌操作區(qū)，但在無菌藥品生產(chǎn)過程中，這種做法存在污染的風(fēng)險，應(yīng)盡量避免，除非有強有力的數(shù)據(jù)證明可行。
潔凈工作臺
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預(yù)過濾器、高效過濾器、風(fēng)機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構(gòu)造要求：臺面，采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺面，或采用不銹鋼做臺面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內(nèi)表面需粘貼消聲材料，尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風(fēng)截面相同，盡量減少盲區(qū)；風(fēng)機、電機，選用高壓低噪的小型風(fēng)機，風(fēng)機與箱體的連接采用軟連接，電機及風(fēng)機均應(yīng)采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi)，燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流；預(yù)過濾器，須設(shè)置預(yù)過濾器，容量要大，在使用風(fēng)量下，初阻力宜小于50Pa；高效過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數(shù)量，過濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導(dǎo)結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。上海昶藍(lán)凈化科技有限公司主營，精密電子凈化車間設(shè)計安裝、制藥廠、醫(yī)院手術(shù)室、食品廠、生物制藥、化妝品廠凈化工程、機電設(shè)備工程安裝、環(huán)氧樹脂地坪工程等。是專業(yè)承建各類凈化空調(diào)系統(tǒng)及其相關(guān)配套產(chǎn)品生產(chǎn)加工的專業(yè)化工程安裝公司，先后在國內(nèi)十多個省市承建了美、德、日、英等國家及國內(nèi)的大中型項目的新建、擴建、技術(shù)改造項目的凈化工程，并且承建了世界五百強企業(yè)之一的珠海偉創(chuàng)力電子有限公司集成電路（百級）凈化車間、承建了深圳比克電池卷繞和注液車間、上海衡源貴金屬貴金屬超細(xì)金線拉絲車間的凈化工程、承建了以珠海麗珠集團制藥廠生產(chǎn)車（GMP）、福建盼盼食品集團有限公司、蘇州市立醫(yī)院手術(shù)室、（ICU病房）（GMP）為代表的醫(yī)療領(lǐng)域的凈化工程項目。同時公司也從事空氣凈化及相關(guān)產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)。近二十年來，公司憑借自身的技術(shù)實力廣泛服務(wù)于醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品、微電子、精密機械、科學(xué)實驗、化驗室等對局部空氣環(huán)境有嚴(yán)格要求的各種行業(yè)。 公司一貫堅持以“務(wù)實創(chuàng)新、精益求精、創(chuàng)優(yōu)良工程、”的理念，按照科學(xué)完整的質(zhì)量管理體系，對工程建設(shè)實行全過程質(zhì)量控制和項目管理。所承建的工程質(zhì)量全部符合國家標(biāo)準(zhǔn)（或美國聯(lián)邦FS209D技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）和GMP規(guī)范表準(zhǔn)，工期履約率100%，工程優(yōu)良品率99%以上，公司一貫注重企業(yè)管理，不斷強化和提高企業(yè)的整體素質(zhì)，不斷對員工進行業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)，強化員工們的團隊精神和整體觀念，強化一線工人的生產(chǎn)安全意識和憂患意識。使企業(yè)的綜合素質(zhì)不斷的提高，增強了市場的競爭力，經(jīng)過公司不懈努力，已建立起一套可以達(dá)到國內(nèi)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的行之有效的管理體系，培養(yǎng)了一只技術(shù)精湛的專業(yè)施工隊伍，并逐步形成了專業(yè)化的項目管理模式，實行嚴(yán)格的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制和監(jiān)測方法，在同行業(yè)和用戶中享有良好的聲譽。