現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料淀粉 玉米淀粉 藥用淀粉有注冊證批件

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玉米淀粉YumidianfenMaize Starch本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。     【性狀】本品為白色或類白色粉末。     本品在水或乙醇中均不溶解。     【鑒別】（1）取本品約1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成類白色半透明的凝膠狀物。     （2）取鑒別（1）項下凝膠狀物約1ml，加碘試液1滴，即顯藍(lán)黑色或紫黑色，加熱后逐漸褪色。     （3）取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒，呈多角形或類圓形，直徑為5～30μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。     【檢查】酸度  取本品4.0g，加水20ml，振搖5分鐘，使混勻，離心，取上清液，依法測定（通則0631）， pH值應(yīng)為4.5～7.0。     外來物質(zhì)  取鑒別（3）項下裝片，在顯微鏡下觀察，不得有其他品種的淀粉顆粒。     二氧化硫  取本品，依法檢查（通則2331），含二氧化硫不得過0.004%。     氧化物質(zhì)  取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。     干燥失重  取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過14.0%（通則0831）。     灰分  取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過0.3%。     重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之二十。     鐵鹽  取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強(qiáng)力振搖5分鐘，濾過，用適量水洗滌，合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。     微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過100Ocfu、霉菌和酵母菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。     【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。     【貯藏】密閉保存。

 （3）取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒，呈多角形或類圓形，直徑為5～30μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。

    【檢查】酸度  取本品4.0g重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之二十。

    鐵鹽  取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強(qiáng)力振搖5分鐘，濾過，用適量水洗滌，合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。，加水20ml，振搖5分鐘，使混勻，離心，取上清液，依法測定（通則0631）， pH值應(yīng)為4.5～7.0。醋酸鈉 性質(zhì)

熔點 58 °C

沸點 >400°C

密度 1,45 g/cm3

閃點 >250°C

儲存條件 Store at RT.

溶解度 H2O: 3 M at 20 °C, clear, colorless

形態(tài) Solid

顏色 White tranparent

中文名稱： 石蠟(固體石蠟)

英文名稱： Paraffin waxes and Hydrocarbon waxes

CAS No.： 8002-74-2

EINECS號： 232-315-6

分 子 式：

CnH2n+2=24~36

分 子 量： 0

密 度： 0.82 g/mL at 20 °C

閃 點： 113 °C

熔 點： 58-62 °C ((ASTM D 87))

沸 點： 322 °C

苯扎氯銨 性質(zhì)

沸點 >100°C/760mmHg

密度 0.98

儲存條件 2-8°C

溶解度 Very soluble in water and in ethanol (96 per cent). An aqueous solution froths copiously when shaken.

形態(tài) Viscous Solution

顏色 Clear or white to yellow, may contain yellow-white fragments

比重 0.98

穩(wěn)定性 Stable. Incompatible with strong oxidizing agents, moisture. Hygroscopic.

氨丁三醇化學(xué)性質(zhì)

熔點 : 72-75 °C

沸點 : 260 °C

溶解度 : Practically insoluble in water; soluble in hexane and in hot propan-2-ol .

CAS 數(shù)據(jù)庫: 68334-00-9(CAS DataBase Reference)

氨丁三醇，分子式為C4H11NO3，白色結(jié)晶或粉末。熔點171-172℃ ，沸點219-220℃ /1.3kPa，溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳，對銅、鋁有腐蝕作用，有刺激性。氨丁三醇為非鈉的氨基緩沖堿。在體液中可與水起反應(yīng)，而使其減少。適用于代謝性酸血癥，也適用于呼吸性酸血癥，對代謝性酸血癥合并急性呼吸性酸血癥的病人是比較理想的。

阿拉伯膠 性質(zhì)

密度 1.35

FEMA 2001 | ACACIA GUM (ACACIA SENEGAL (L.) WILLD.)

溶解度 water: soluble

形態(tài) fine powder

顏色 White to yellow-beige

比重 1.35-1.49

水溶解性 Water soluble. Aqueous solution is acidic to litmus.

Merck 14,14

穩(wěn)定性 Stable. Incompatible with alcohols, oxidizing agents.

CAS 數(shù)據(jù)庫 9000-01-5

二丁基羥基甲苯；2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚；紫羅醇；防老化劑Cresolite；防老化劑Dalpac

英文名稱： Dibutyl hydroxy toluene

CAS登錄號：  

分子式： C15H24O2

分子量： 220.36

密度： 1.048（20℃）

熔點： 71

沸點： 265

閃點： 126.7

蒸氣壓：  

吐溫 80 性質(zhì)

沸點 >100°C

密度 1.08 g/mL at 20 °C

蒸氣壓 <1 mm Hg ( 20 °C)

折射率 n20/D 1.473

FEMA 2917 | POLYSORBATE 80

閃點 >230 °F

儲存條件 Store at RT.

形態(tài) viscous liquid

比重 1.080 (25/4℃)

顏色 Amber

PH值 5-7 (50g/l, H2O, 20℃)

水溶解性 5-10 g/100 mL at 23 oC

鄰苯二甲酸二乙酯(84-66-2)的性狀：

    1.無色透明油狀液體，易燃、味苦。

    2.凝固點：-40℃；沸點：298℃(0.1 MPa)；折射率：1.4990(25℃)；相對密度1.117(20℃)；著火點：155℃；閃點：153℃；色度：(APHA)＜30。酯含量：98.5%～99%；酸度：(以鄰苯二甲酸計)＜0.01%；黏度(20℃)：13mPa·s，(25℃)：9.8mPa·s。

    3.溶于酮、醚、醇、芳香烴類，與脂肪族溶劑部分相溶，不溶于水。

檸檬酸三乙酯 性質(zhì)

熔點 -46 °C

沸點 294 °C

密度 1.137 g/mL at 25 °C(lit.)

蒸氣密度 9.7 (vs air)

蒸氣壓 1 mm Hg ( 107 °C)

折射率 n20/D 1.442(lit.)

FEMA 3083 | TRIETHYL CITRATE

閃點 >230 °F

儲存條件 -20°C

溶解度 H2O: soluble

形態(tài) Liquid

顏色 Clear

水溶解性 5.7 g/100 mL (25 oC)

凝固點 -55℃

Merck 14,2326

JECFA Number 629

中文名稱 氫氧化鈉   

英文名稱 Sodium Hydroxide

中文別名 燒堿；苛性堿；苛性鈉；火堿；哥士的

英文別名 Caustic soda；Sodium hydrate；Natrii hydroxidum；lye；E524；sodalye

化學(xué)名稱 氫氧化鈉；Sodium Hydroxide

CAS號 1310-73-2

UNII(標(biāo)識碼) 暫無權(quán)限

分 子 式 HNaO

分 子 量 40.00

結(jié) 構(gòu) 式

分 類 堿化劑; 緩沖劑;

    外來物質(zhì)  取鑒別（3）項下裝片，在顯微鏡下觀察，不得有其他品種的淀粉顆粒。

    二氧化硫  取本品，依法檢查（通則2331），含二氧化硫不得過0.004%。

級淀粉 玉米淀粉2015藥典批文 醫(yī)用淀粉