智利持針鑷進口報關(guān) 法國手術(shù)刀進口報關(guān)代理公司
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智利持針鑷進口報關(guān)-法國手術(shù)刀進口報關(guān)代理公司

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服務(wù)項目 專業(yè)報關(guān),倉儲,運輸?shù)纫粭l龍服務(wù)
服務(wù)類型 紅酒食品,家具木材,化工危險品,儀器設(shè)備,五金配件,日化保健品等
代理類型 醫(yī)療器械,儀器設(shè)備等
專業(yè)屬性 進口清關(guān),倉儲排送,貨代物流
操作口岸 上海,廣州,深圳,北京,青島,天津等地
商品介紹
核心優(yōu)勢:匯弋專業(yè)整合了運輸和清關(guān)的渠道,能為您提供專業(yè)的進口運輸服務(wù)和進口清關(guān)服務(wù),這樣也可以為你節(jié)省時間節(jié)省成本,更加可以省去貨代與清關(guān)對接中出現(xiàn)的不必要麻煩。
美容儀進口報關(guān)/醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)/美容儀進口手續(xù)/美容儀進口資料單zheng/醫(yī)療儀器進口流程/醫(yī)療儀器進口
一:進口醫(yī)療器械時需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊zheng與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認zheng的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可zhengOzheng;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、;
6、其他需要補充的材料。
二:進口企業(yè)所必須具備的:
1、公司具備進出口;
2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3、醫(yī)療器械注冊zheng;
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可zheng。
三、國內(nèi)進口商無如何進口美容儀器:
A.辦理,申請,此方法時間長、且一般公司無法申請。
B.聯(lián)系我司幫您解決,無均可操作,費用低,省時省力,一站式服務(wù)。
四、美容儀器進口清關(guān)需要提供的文件:
1、國家化妝護膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊zheng與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認zheng的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當提供中國強制性認zhengzheng書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可zheng—Ozheng;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、裝箱單、;
6、其他需要補充的材料。
智利持針鑷進口報關(guān),法國手術(shù)刀進口報關(guān)代理公司
匯弋解析醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)
(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為:有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。
(二)醫(yī)療器械使用形式
根據(jù)不同的預(yù)期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中:
1、無源器械的使用形式有:藥液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫(yī)用敷料;外科器械;重復(fù)使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清潔器械;護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2、有源器械的使用形式有:能量緩解器械;診斷監(jiān)護器械;輸送體液器械;電離輻射器械;實驗室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備;其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。
進口操作流程:
1、簽訂進口合同,國外供應(yīng)商發(fā)貨;
2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫;
5、報關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況);
7、出稅單(關(guān)稅、增值),交稅;
8、碼頭提柜;
9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。
進口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;
3、進出口權(quán)【若沒有可以找有的進出口公司代理進口】
進口醫(yī)療器械時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當提供中國強制性認證證書(3C);3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證/O證;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、;
6、其他需要補充的材料。
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匯弋提供的供應(yīng)鏈管理服務(wù):
供應(yīng)鏈管理服務(wù)是市場經(jīng)濟條件下的產(chǎn)物,其經(jīng)營目標是在有保證的客戶服務(wù)水平下,以為客戶提供總成本的供應(yīng)鏈方案,賺取合理服務(wù)費。隨著競爭的日益激烈和社會分工的細化,一些專門為生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè)提供倉儲、運輸?shù)裙?yīng)鏈服務(wù)中一部分活動的企業(yè)應(yīng)運而生。供應(yīng)鏈服務(wù)在美國、日本、英國等發(fā)達國家的國名經(jīng)濟中發(fā)揮了巨大作用。市場經(jīng)濟條件下,匯弋如何更好地發(fā)揮其在國民經(jīng)濟中的作用并提高自身的活力,意義非常重大。
醫(yī)療器械進口報關(guān)相關(guān)手續(xù):
一、確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口價格 客戶在詢價之前需要準備的資料:醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
二、確認醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口運輸價格,賠償方案,簽訂運輸合同 明確各方責任,包括運輸費用,運輸賠償方案,包裝,付款方式等。
三、簽訂合同之后,我司提供香港收貨地址給客戶,客戶發(fā)貨到我司香港倉庫。或者貨物已在香港某地(如香港空運或海運物流倉庫),我司可以代理清關(guān)收貨,提貨費用按我司香港提貨收費標準收取。
四、客戶發(fā)貨后,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關(guān)提貨。
五、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸?shù)较愀畚宜緜}庫,檢查貨物無誤后,打包裝然后安排裝車報關(guān)進口。 報關(guān)資料是根據(jù)客戶提供資料來做的,客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報,而出現(xiàn)任何問題,由客戶自己承擔責任。
六、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械清關(guān)運輸至大陸后,我司根據(jù)貨物資料做好對賬單,然后將對賬單發(fā)到客戶手中,安排送貨或安排客戶上門自提。
七、客戶收到貨物,費款已付,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口完成。
進口醫(yī)療器械需要提供的單證:
1. 進口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證
2. 若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械,需提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單)
3. 部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證
4. 提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等
5. 進口合同、裝箱單、
6. 其他需補充說明的單證資料
醫(yī)療器械進口的免稅條件:
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于科研、教學、身體康復(fù)的進口儀器器械均符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅。
營造高效便捷的貨物和服務(wù)進口貿(mào)易環(huán)境
1,探索跨境服務(wù)貿(mào)易負面清單管理模式。
解讀:自負面清單制度誕生以來,各國便對于是否將服務(wù)貿(mào)易納入其中存在爭議。截至2013年,世界各國中服務(wù)貿(mào)易協(xié)定采用負面清單的國家超過21個。2015年,中國在中韓、中澳FTA中曾承諾以負面清單方式開展第二階段服務(wù)貿(mào)易和投資談判。目前正在探索的跨境服務(wù)貿(mào)易負面清單管理模式有望成為固定制度,惠及更多貿(mào)易往來國。
2,探索構(gòu)建跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺,實現(xiàn)進口貿(mào)易智慧通關(guān)新模式。
解讀:今年1月18日,上海海關(guān)、中遠海運集團、上港集團在上海舉行全面推進跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)戰(zhàn)略合作協(xié)議簽字儀式,邁出智慧通關(guān)重要一步。
按照規(guī)劃,這一平臺建成后,企業(yè)從簽訂外貿(mào)合同開始,到后續(xù)訂艙、裝船、發(fā)運、抵港、理貨,相關(guān)數(shù)據(jù)都將納入跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺。以此為基礎(chǔ),企業(yè)真實貿(mào)易數(shù)據(jù)以及銀行等外部數(shù)據(jù)將與企業(yè)向海關(guān)申報數(shù)據(jù)進行實時相互比對印證,形成覆蓋整個貿(mào)易鏈、相互之間比對印證的完整信息鏈,從而實現(xiàn)海關(guān)對數(shù)據(jù)公開透明且印證正常的貨物即時放行,限度減少人工干預(yù),同時對數(shù)據(jù)分析捕捉到風險貨物實施精準打擊、有效監(jiān)管。
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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。
醫(yī)療器械的使用旨在達到下列預(yù)期目的:
1.對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解。
2.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償。
3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。
4.對生命的支持或者維持。
5.妊娠控制。
6.通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)療器械分類
根據(jù)風險程度,國家對醫(yī)療器械進行了分類管理,具體分為以下三類:
類(Ⅰ):風險程度低,實行常規(guī)管理,可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,如普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備、基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械等。
第二類(Ⅱ):具有中度風險,需要嚴格控制管理,才能保證其安全、有效的醫(yī)療器械,如醫(yī)用防護口罩、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、口腔科設(shè)備及器具、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備等。
第三類(Ⅲ):具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理,才能保證其安全、有效的醫(yī)療器械,如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備等。
醫(yī)療器械產(chǎn)品管理:
類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理
出口類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在中國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定國內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在中國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定國內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
對于國內(nèi)經(jīng)營單位經(jīng)營醫(yī)療器械的要求:
從事類醫(yī)療器械經(jīng)營的,營業(yè)范圍中要有相應(yīng)的經(jīng)營范圍,無須辦理備案或經(jīng)營許可。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。
進口申報文件資料:
1. 合同、FP、提單;
2.自動進口許可證(O證部分設(shè)備需要)
3.強制性認證證書(部分設(shè)備需要)
4.進口商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
5.類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
6.進口商第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
7.進口商第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
8.壓力容器制造許可證(部分設(shè)備需要)
9.兩用物項進口許可證(部分含藥劑設(shè)備或診斷試劑需要)
10.特殊物品審批單(部分醫(yī)用診斷試劑需要)
進口的醫(yī)療器械是否需要有中文標簽?
進口的醫(yī)療器械應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應(yīng)當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。
我司上海醫(yī)療器械進口報關(guān)公司專業(yè)提供進口醫(yī)療器械全程供應(yīng)鏈服務(wù),從醫(yī)療器械進口海外提貨國際物流,醫(yī)療器械進口報關(guān)清關(guān),醫(yī)療器械進口保稅中轉(zhuǎn),醫(yī)療器械進口國內(nèi)物流,醫(yī)療器械進口進口檢驗檢疫證明出具等一站式醫(yī)療器械進口服務(wù)!選擇上海卓鷹,進口醫(yī)療器械從此不用煩惱,眾多案例支持,竭誠為您服務(wù)!專注進口服務(wù)——為您解決醫(yī)療器械進口/進口醫(yī)療器械清關(guān)單證/進口醫(yī)療器械報關(guān)流程/進口醫(yī)療器械清關(guān)手續(xù)/進口醫(yī)療器械準入限制/進口醫(yī)療器械供應(yīng)鏈等問題!
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