匯弋器械進(jìn)口需要具備的：
1、器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售器械許可】；
3、進(jìn)出口權(quán)【若沒有可以找有進(jìn)口器械的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
（二）匯弋進(jìn)口器械時(shí)需要提供的文件：
1、國(guó)家食品監(jiān)督頒發(fā)的進(jìn)口器械注冊(cè)證與器械注冊(cè)登記表；
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證（3C）；
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；
5、進(jìn)口合同、箱單、；
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
匯弋器械進(jìn)口清關(guān)流程：
1、國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨；
2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書與提單到船公司換單；
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫手續(xù)；
5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等）；
7、出稅單（關(guān)稅、增值），繳納稅款；
8、碼頭提柜；
9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至地點(diǎn)。
匯弋進(jìn)口器械注冊(cè)證辦理所需資料（有效期四年，有效期滿前6個(gè)月應(yīng)申請(qǐng)重新注冊(cè)）
1、器械注冊(cè)申請(qǐng)表
Application form for registration of import medical device
2、器械生產(chǎn)企業(yè)明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書
A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the Manufacturing enterprise
4、器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的文件
Documents proving that the product can enter a certain country (or region) as medical
Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments
5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（及說明）
Applicable product standard and instructions
6、器械說明書
Specification for medical device
7、器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第）
Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)
8、器械試料
Medical device clinical trials report.
9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保
Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country (region) of origin.
10、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中國(guó)服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
四、匯弋進(jìn)口器械免稅條件及辦理程序
1、器械進(jìn)口免稅條件
非營(yíng)利性、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。
2、進(jìn)口器械免稅申請(qǐng)流程
【1】到項(xiàng)目主管部門申領(lǐng)《國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目確認(rèn)書》，憑確認(rèn)書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
【2】減免稅項(xiàng)目海關(guān)備案審批流程辦理：
1、申請(qǐng)單位提供減免稅備案所需單證文件；
2、申請(qǐng)單位填寫《征免稅申請(qǐng)表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；
3、申請(qǐng)單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審；
4、海關(guān)進(jìn)行審批。

匯弋關(guān)于器械進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng)
匯弋關(guān)于器械進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng)
隨著國(guó)內(nèi)水平的不斷提升，進(jìn)口器械的需求量與日俱增。器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關(guān)，因此，該類產(chǎn)品進(jìn)口報(bào)關(guān)商在進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)需嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)，特別是中文標(biāo)識(shí)、器械注冊(cè)證等問題。
檢驗(yàn)檢疫部門提醒各類器械進(jìn)口商及使用者需注意以下三個(gè)方面要求：
一、需進(jìn)行備案及注冊(cè)
器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用有嚴(yán)格的管理制度。其中《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(令第650號(hào))即對(duì)在我國(guó)境內(nèi)從事器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進(jìn)口器械的經(jīng)營(yíng)，但部分企業(yè)卻對(duì)產(chǎn)品的備案和注冊(cè)不甚了解，該條例特別對(duì)進(jìn)口報(bào)關(guān)醫(yī)療器械備案和注冊(cè)進(jìn)行了說明，其中向我國(guó)境內(nèi)出口報(bào)關(guān)類器械的生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該器械上市銷售的文件。向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該器械上市銷售的文件。
二、中文標(biāo)識(shí)及說明書
從以往的進(jìn)口報(bào)關(guān)檢驗(yàn)監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口器械主要產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：進(jìn)口報(bào)關(guān)的器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。因此，進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口報(bào)關(guān)前應(yīng)及時(shí)更換中文標(biāo)識(shí)，配上相應(yīng)的中文說明書。
三、核對(duì)入境檢驗(yàn)檢疫
正規(guī)渠道進(jìn)口報(bào)關(guān)的器械均有檢驗(yàn)檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗(yàn)檢疫。進(jìn)口器械用戶和消費(fèi)者應(yīng)提高產(chǎn)品識(shí)別能力，核實(shí)相應(yīng)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫，并核實(shí)中的型號(hào)與實(shí)際使用產(chǎn)品的型號(hào)是否一致，必要時(shí)與持有人或生產(chǎn)商核實(shí)產(chǎn)品信息。

匯弋解析醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，結(jié)構(gòu)十分精密，醫(yī)療器械關(guān)系到國(guó)民的健康。
需了解政策、順利、快速報(bào)關(guān)尤為重要，上海瀚而普作為專業(yè)的外貿(mào)代理公司，為多家醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)提供商品歸類、進(jìn)口外貿(mào)代理、進(jìn)口報(bào)關(guān)、代辦相關(guān)證件服務(wù)。
醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程
1、簽訂進(jìn)口合同，國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨；
2、海知運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；道
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求版辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫；
5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關(guān)受理；權(quán)海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等情況）；
7、出稅單（關(guān)稅、增值），交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。
例：不銹鋼手術(shù)刀的歸類爭(zhēng)議
醫(yī)療器械進(jìn)口
觀點(diǎn)1：該商品材質(zhì)不銹鋼，手用，刃面固定，應(yīng)按有刃口的其他刀歸入稅號(hào)8211。
觀點(diǎn)2：該商品主要用于手術(shù)中切割人體皮膚和器官組織，應(yīng)按醫(yī)療設(shè)備歸入稅號(hào)9018。
正確答案：90189090
8211 不涉及任何監(jiān)管證
9018 涉及入境貨物通關(guān)單及舊機(jī)電產(chǎn)品禁止進(jìn)口（A、6）
上述案例中，若將手術(shù)刀誤歸入品目8211造成申報(bào)不實(shí)，根據(jù)“中華共和國(guó)海關(guān)行政處罰實(shí)施條例”第十五條，處貨物價(jià)值5%以上30%以下罰款。

近期匯弋出口常見地區(qū)運(yùn)費(fèi)：
LAX      4-5天      8.51=59.55       美國(guó)-------洛杉磯                 
SFO      5-6天      8.79=61.54       美國(guó)-------舊金山                                   
ORD     4-5天      8.51=59.55       美國(guó)-------芝加哥奧黑爾國(guó)際機(jī)場(chǎng)              
JFK       6-7天      9.02=63.11       美國(guó)-------紐約肯尼迪機(jī)場(chǎng)                    
ATL      6-7天      9.35=65.42       美國(guó)-------亞特蘭大                               
MIA     7-8天      10.18=71.28      美國(guó)-------邁阿密                                     
SEA      6-7天      9.09=63.6         美國(guó)-------西雅圖-塔科馬國(guó)際機(jī)場(chǎng)              
DFW     6-7天     9.35=65.42       美國(guó)--------達(dá)拉斯國(guó)際機(jī)場(chǎng)                     
YVR      5-6天     8.80=61.62       加拿大------溫哥華國(guó)際機(jī)場(chǎng)                    
YYZ      6-7天     8.80=61.62       加拿大------多倫多皮爾遜國(guó)際機(jī)場(chǎng)         
AMS     4-5天     9.15=64.05       荷蘭--------阿姆斯特丹                 
BUD     6-7天     9.44=66.08       匈牙利------布達(dá)佩斯費(fèi)里海吉國(guó)際機(jī)場(chǎng)     
CDG      6-7天     9.44=66.08      法國(guó)巴黎----戴高樂機(jī)場(chǎng)               
FRA       4-5天     9.15=64.05      德國(guó)---------法蘭克福國(guó)際機(jī)場(chǎng)
LHR       7-8天     9.49=66.43      英國(guó)倫敦----希思羅機(jī)場(chǎng)               
PRG       6-7天     9.39=65.73      捷克--------布拉格機(jī)場(chǎng)
常見醫(yī)療用品HS編碼
護(hù)目鏡：9004909000
醫(yī)用口罩：6307900000
醫(yī)用橡膠手套：40159010
橡膠手套：4015190000
防護(hù)服，隔離服：6210103000
額溫槍：9025199090
消毒液：3808940090
洗手液：3401300000
棉簽，棉棒，棉球：5601210000