
晉湘-藥用級(jí)聚乙烯醇-有CDE備案登記-微黃色粉末
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本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進(jìn)行醇解反應(yīng)制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000~220000。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。
本品在熱水中溶解,在乙醇或丙酮中幾乎不溶。
酸值 取本品10g,精密稱(chēng)定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,依法測(cè)定(通則0713),酸值不大于3.0。
【鑒別】取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測(cè)定,應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。
【類(lèi)別】藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標(biāo)示】以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明黏度的標(biāo)示值。
聚乙烯醇是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為[C2H4O]n,外觀是白色片狀、絮狀或粉末狀固體,無(wú)味。溶于水(95℃以上),微溶于二甲基亞砜,不溶于汽油、煤油、植物油、苯、甲苯、二氯乙烷、四氯化碳、丙酮、醋酸乙酯、甲醇、乙二醇等。聚乙烯醇是重要的化工原料,用于制造聚乙烯醇縮醛、耐汽油管道和維尼綸、織物處理劑、乳化劑、紙張涂層、粘合劑、膠水等。
醫(yī)藥用EG的等級(jí)及規(guī)格,EG系統(tǒng)的用途。醫(yī)藥級(jí)聚乙烯醇,不同于化工級(jí)別聚乙烯醇,它是一種極安全的高分子有機(jī)物,對(duì)人體無(wú)毒,無(wú)副作用,具有良好的生物相容性,尤其在醫(yī)療中的如其水性凝膠在眼科、傷口敷料和人工關(guān)節(jié)方面的有廣泛應(yīng)用,同時(shí)在聚乙烯醇薄膜在藥用膜,人工腎膜等方面也有使用。其安全性可以從用于傷口皮膚修復(fù),和眼部滴眼液產(chǎn)品可見(jiàn)一斑。其中一些型號(hào)也常被用在化妝品中的面膜、潔面膏、化妝水及乳液中,是一種常用的安全性成膜劑。
溶解性PVA溶于水,水溫越高則溶解度越大,但幾乎不溶于有機(jī)溶劑。PVA溶解性隨醇解度和聚合度而變化。部分醇解和低聚合度的PVA溶解極快,而完全醇解和高聚合度PVA則溶解較慢。一般規(guī)律,對(duì)PVA溶解性的影響,醇解度大于聚合度。PVA溶解過(guò)程是分階段進(jìn)行的,即:親和潤(rùn)濕一溶脹一無(wú)限溶脹一溶解。
成膜性PVA易成膜,其膜的機(jī)械性能優(yōu)良,膜的拉伸強(qiáng)度隨聚合度、醇解度升高而增強(qiáng)。
粘接性PVA與親水性的纖維素有很好的粘接力。一般情況,聚合度、醇解度越高,粘接強(qiáng)度越強(qiáng)。
熱穩(wěn)定性PVA粉末加熱到100℃左右時(shí),外觀逐漸發(fā)生變化。部分醇解的PVA在190℃左右開(kāi)始熔化,200℃時(shí)發(fā)生分解。完全醇解的PVA在230℃左右才開(kāi)始熔化,240℃時(shí)分解。熱裂解實(shí)驗(yàn)表明:聚合度越低,重量減少越快;醇解度越高,分解時(shí)間越短。
醫(yī)用的PVA有PVA05-88,PVAl7-88,PVA-124等規(guī)格,前2種規(guī)格的醇解度均為(88±2)(m01)%,平均聚合度 (n)分別為500~600和1700~1800;PVA-124的醇解度為 98~99(m01)%,平均聚合度(n)2 400~2 500。
開(kāi)發(fā)新的藥用輔料,促進(jìn)劑型優(yōu)化是當(dāng)前中國(guó)中藥開(kāi)發(fā)與國(guó)際接軌的戰(zhàn)略任務(wù)之一。PVA具有合成方便、安全低毒、產(chǎn)品質(zhì)量易于控制、價(jià)格便宜、使用方便等特點(diǎn)。因此, PVA是具有再次開(kāi)發(fā)潛力的優(yōu)良藥用輔料

