、空載熱分布試驗(yàn)
方法：將熱電偶編號安置于滅菌機(jī)內(nèi)制定位置，按121℃，15分鐘 的滅菌程序操作，連續(xù)進(jìn)行3次，確定滅菌室內(nèi)冷點(diǎn)
判斷標(biāo)準(zhǔn)：各測點(diǎn)溫度達(dá)到121℃，冷點(diǎn)與各測點(diǎn)平均溫差不超過±2.5℃為合格
負(fù)載熱穿透試驗(yàn)
試驗(yàn)方法：待滅菌物每一品種、每一規(guī)格中的每一種裝載組合方式中編號放置熱電偶，分別進(jìn)行3次滅菌操作，還應(yīng)做與小裝載方式試驗(yàn)
無塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級定義
Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。
以下是幾個例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個粒徑。
第二個是規(guī)定無塵車間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時無塵車間都很干凈，微?？刂颇芰y試不易，這時可以干脆把驗(yàn)收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built 
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態(tài)時，依然有足夠的微?？刂颇芰?。

無塵車間凈化現(xiàn)如今并不陌生，在很多行業(yè)，為了達(dá)到一個潔凈無污染的空間，都會選擇設(shè)計建設(shè)一個能控制潔凈度和溫濕度的空間，這樣的空間能夠保證產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，這樣的空間我們稱之為無塵凈化車間。
國際上有很多劃分潔凈等級的標(biāo)準(zhǔn)，10萬級無塵車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，是以每立方米空氣中的可允許粒子數(shù)來確定的。
1.10萬級無塵車間塵?？稍试S數(shù)（每立方米），大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；換氣次數(shù)應(yīng)保持在10-15次每小時，完全換氣后凈化時間不超過40分鐘；凈化標(biāo)準(zhǔn)：
2.10萬級無塵車間微生物可允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
3.10萬級無塵車間壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差要保持一致，不同潔凈等級的但是相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，還有凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa；
4.10萬級無塵車間對溫度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波動在2℃左右。
5.10萬級無塵車間濕度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。
6.10萬級無塵車間照度值：潔凈區(qū)的主要生產(chǎn)照度值一般≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值一般為200~300Lx。
7.10萬級無塵車間噪聲等級： 動態(tài)測試其噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。靜態(tài)測試其噪聲級不宜大于60分貝A。

無塵車間大部分是以工業(yè)鋁材做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組送風(fēng)，頂部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾，，形成一個密縫區(qū)，內(nèi)部凈化級別可達(dá)100級~10萬級;特別適用于車間內(nèi)局部對潔凈度有嚴(yán)格要求的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)的高精確度產(chǎn)品組裝區(qū)。
無塵車間指的是潔凈度在10萬級標(biāo)準(zhǔn)以上的車間，主要是按照按照每一立方米空氣中含有的0.5微米塵粒數(shù)計算。根據(jù)潔凈度不同分為100級（小于3.5個），1000級（小于35個），10000級（小于350個），100000級（小于3500個）。電子廠無塵車間也要根據(jù)工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品要求不同，做相適應(yīng)的級別的無塵車間，比如你要是做插件類的電阻電容，二三極管，級別要求就很低了，如果做貼片的阻容二三極管，要求萬級的無塵車間就夠了，如果你是做要求比較高的集成電路，或者芯片之類的，那樣要求就高很多，當(dāng)然無塵級別越高越好，但是建造的成本也會高很多，核心還是要根據(jù)你們生產(chǎn)制造的要求來建造無塵車間無塵車間等級劃分常規(guī)的有10級、100級、1000級、10000級、100000級、300000級，可以參照無塵車間等級對照表。10000級比100000級的高,數(shù)值越小,越要求嚴(yán)格。
無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：
1.對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；
2.空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級過濾器；
3.中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；
4.中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；
5.高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
賽納威CW-HPC600激光塵埃粒子計數(shù)器無塵車間清潔要求
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應(yīng)使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應(yīng)使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。

無塵車間無菌藥品內(nèi)控制
去除方法：超濾（液體原料）、高溫（大于180℃）、酸堿處理（硫酸溶液等） 、注射用水洗滌（膠塞處理） 、活性炭吸附等
無塵車間清潔要求
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應(yīng)使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應(yīng)使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。